Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sensoriske cuing-modaliteter til frysning af gang

4. oktober 2021 opdateret af: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Sammenligning af sensoriske cuing-metoder til frysning af gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom: en pilotundersøgelse

Forskerne har til hensigt at sammenligne virkningerne på opløsningen af ​​visuelle og auditive sensoriske signaler på opløsningen af ​​frysning af gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som Parkinsons sygdom skrider frem, udvikler patienterne 'Freezing of gait', som gør det vanskeligt at starte gang, dreje om hjørnet og komme ind i et snævert rum. Dette anses for at være et meget vigtigt symptom, da det er relateret til udførelsen af ​​daglige aktiviteter, livets uafhængighed og alvorlige skader forårsaget af fald under gang hos patienter med Parkinsons sygdom.

Det har vist sig, at brugen af ​​ekstern sansestimulering (visuel, auditiv) kan reducere symptomerne på Freezing of Gait og bruges som rehabiliteringsbehandling og øjeblikkelig symptomatisk opløsning. Den relative effektivitet af sensorisk stimulation er dog ikke undersøgt endnu.

Derfor har efterforskerne til hensigt at sammenligne virkningerne af visuelle og auditive sensoriske signaler på opløsningen af ​​frysning af gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom med frysning af gangart ifølge United Kingdom (UK) Brain Bank.
  2. Scorede mere end 15 point af koreansk version af mini-mental status eksamen (K-MMSE).
  3. Uafhængig gang i mindst et minut uden ganghjælp.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med samtidig hjernesygdom bortset fra idiopatisk Parkinsons sygdom.
  2. Andre neurologisk forværrede tilstande, såsom neuromuskulær sygdom, som kan forårsage gangforstyrrelser.
  3. Andre psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom gruppe
I alt 10 patienter i denne gruppe vil gå under de samme forhold (off-state for antiparkinson-lægemidler). Deltagerne vil blive instrueret i at gå tre omgange på en 10 meter lang bane under hver af følgende tre forhold: 1) uden stimulering, 2) med visuelle signaler ved hjælp af en lasersko, 3) med auditive signaler ved hjælp af en metronom.
Enhed: Laser sko
Path Finder® er et apparat, der fastgøres til næsen af ​​patientens sko ved hjælp af en gummistrop, og lasermarkerer det sted, der skal trædes på jorden af ​​den modsatte fod, når man går. Det er installeret på begge fødder for at lindre symptomerne på frysning af gang.
Andre navne:
  • Path Finder®
Enhed: Metronom
Metronomen, som giver en lyd med et konstant beat, er kendt for at have en effekt på symptomerne på Freezing of Gait hos patienter med Parkinsons sygdom. Med en hastighed på 80 slag i minuttet indstilles lydstyrken, som patienten fuldt ud kan genkende, til at løse frysningen af ​​gang ved hjælp af metronomlyden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal frysninger af gangepisoder
Tidsramme: 30 minutter
Antallet af forekomster af fastfrysning af gang vil blive målt i hver af de tre situationer (ingen sansestimulering, visuel stimulation og auditiv stimulation).
30 minutter
Varighed af frysning af gangepisoder
Tidsramme: 30 minutter
Den gennemsnitlige varighed pr. forekomst af frysning af gangart i hver af de tre situationer (ingen sensorisk stimulation, visuel stimulation og auditiv stimulation) vil blive målt.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-08-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata til andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Laser sko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner