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家族支援監督者トレーニングおよび職場評価ツール (FSST)

2024年9月24日 更新者:Ellen Ernst Kossek、Work Life Help
この研究では、無作為化対照試験デザインを使用して、FSST 2.0 (家族を支援するスーパーバイザー トレーニングと家族および病気休暇の使用に対するサポート) の有効性を評価します。 この介入により、上司の家族の支援と休暇の支援行動が増加し、その結果、従業員の休暇利用が増加し、従業員の仕事と家庭の対立、精神的疲労、抑うつ症状、離職の意思が減少することが期待されます。 この調査では、最低 200 のマネージャーとその従業員のグループを登録します。 介入状態のマネージャーは、介入前および介入後の 2 つのワークプレイス アセスメント、2 つのオンライン トレーニング モジュール、1 つのウェビナーを完了し、マネージャーは介入の内容を確認し、質問をしたり、資料に対する反応を共有したりできます。 コントロール グループのマネージャーと両方のグループの従業員は、介入前と 2 つの介入後の職場評価を完了します。 介入後の職場評価は、介入の 3 か月後と 6 か月後に完了します。 試験の合計期間は 9 か月です。待機リストの対照群には、6 か月の試行後に介入と 2 回目のフォローアップ調査が提供されるためです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、無作為化対照試験デザインを使用して、FSST 2.0 (家族を支援するスーパーバイザー トレーニングと家族および病気休暇の使用に対するサポート) の有効性を評価します。

  • 試験段階 NIH の定義に基づき、現在の研究は第 III 相臨床試験であり、通常は数百人以上の被験者が参加し、実験的介入を標準的または管理された介入と比較して評価するか、2 つまたは 2 つを比較することを目的としています。さらに既存の治療法。
  • 試験の種類 - 無作為対照試験
  • ランダム化戦略

    • 無作為化法 現在の研究では、いくつかの主な理由から、組織を条件 A (介入群) または条件 B (対照群) に割り当てるクラスター無作為化戦略を採用しています。 まず、研修を受けるのは監督者だけですが、研修の効果は従業員レベルで評価されるため、ネストされたデータ構造が必要になります。 第二に、クラスターの無作為化は汚染を減らすのに効果的です (Puffer et al., 2005)。 第 3 に、介入がグループ レベルで提供される場合、クラスターの無作為化により、結果の外的妥当性が高まります (Donner & Klar, 2000)。 各組織内で、介入または制御条件に同数のワークグループ/チーム/部門が存在するように、バランスの取れたグループ無作為化戦略を使用します。 そのようなユニットの数が奇数である場合、わずかな不均衡 (つまり、条件ごとのグループ) が 1 つのグループによってオフになり、介入効果を検出する統計的検出力への影響が最小限になります。
    • ランダム化の単位 - 組織
    • 割り当て比率 - 同数のチーム (スーパーバイザー 1 名と従業員 6 名以上) が両方の組織で採用されます。
    • 無作為化のタイミング - ベースライン評価の前
    • 研究の統計学者は、無作為化スキーマを生成して実装します。
  • 研究グループ/アーム数の指定 - 2
  • 研究介入の期間 - 6ヶ月
  • フォローアップ期間 - 介入後 3 か月と 6 か月
  • 研究介入の名前と簡単な説明 FSST 2.0 は、監督者の家族を増やし、支援行動をやめ、支援行動をやめさせるように設計された職場介入パッケージです。 このパッケージには、Workplace Assessment ツール、2 つの 30 ~ 45 分間のオンライン トレーニング モジュール (家族を支援する監督者トレーニングと監督者の休暇を支援する行動トレーニング)、ウェビナー、行動トレーニング、および組織レポートが含まれます。
  • 対照群 現在の試験では待機リストの対照群を採用しており、「参加者は通常のケアを受け、後で通常のケアに加えて介入を受ける」(Kinser & Robins, 2013, p.2)。

1 つまたは複数の組織が介入を受けるためにランダムに割り当てられ、他の組織は待機リスト コントロール グループとして機能します。

介入グループのマネージャーは、次のことを求められます。

  1. ベースラインのオンライン調査を完了します。
  2. オンラインでファミリー サポーティブ スーパーバイザー トレーニング (FSST) を受講します。
  3. Supervisor Support for Leave Use モジュール トレーニングをオンラインで受講します。
  4. 彼らの行動を2週間追跡する
  5. ウェビナーに参加して、質疑応答やコメントをすることができます。

7. 最大 2 つのトレーニング後のアンケートに回答してください。 8. 調査終了後、トレーニングに関するフィードバックを得るために、フォーカス グループを実施することもできます。

コントロール グループの従業員と両方のグループの従業員は、次のことを求められます。

1. ベースラインを完了し、6 か月にわたって調査を追跡します。

待機リストの対照グループは、トライアルが終了した後にトレーニングを提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1175

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 従業員が6人以上いる監督者または参加する監督者の従業員であること

除外基準:

  • 除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ - マネージャー

介入グループの管理者には次のことが求められます。

  1. オンラインアンケートに回答してください。
  2. 家族支援スーパーバイザー トレーニングをオンラインで受講してください (FSST)。
  3. 「休暇使用に対するスーパーバイザーのサポート」モジュールを受講してください。
  4. 彼らの行動を2週間追跡します。
  5. ウェビナーに参加すると、質問したりコメントしたりする機会が得られます。
  6. トレーニング後のアンケートに回答します。
  7. フォーカス グループには 8 ~ 10 人のマネージャーも参加できます。
FSST 2.0 は、監督者の家族を増やし、支援的な行動をやめ、支援的な行動をやめるように設計された職場介入パッケージです。 このパッケージには、Workplace Assessment ツール、2 つの 45 ~ 60 分間のオンライン トレーニング モジュール (家族をサポートする監督者トレーニングと監督者の休暇をサポートする行動トレーニング)、ウェビナー、行動トレーニング、および個別のフィードバック レポートが含まれます。
他の名前:
  • FSST 2.0
介入なし:コントロールグループ - マネージャー

コントロール グループのマネージャーには次のことが求められます。

1. 5 か月間に 3 回、オンライン アンケートに回答します。

実験的:介入グループ - 従業員

介入グループの従業員には次のことが求められます。

1. 6 か月間に 3 回、オンライン アンケートに回答します。

FSST 2.0 は、監督者の家族を増やし、支援的な行動をやめ、支援的な行動をやめるように設計された職場介入パッケージです。 このパッケージには、Workplace Assessment ツール、2 つの 45 ~ 60 分間のオンライン トレーニング モジュール (家族をサポートする監督者トレーニングと監督者の休暇をサポートする行動トレーニング)、ウェビナー、行動トレーニング、および個別のフィードバック レポートが含まれます。
他の名前:
  • FSST 2.0
介入なし:コントロールグループ - 従業員

対照グループの従業員には次のことが求められます。

1. 5 か月間に 3 回、オンライン アンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族を支援する監督者の行動の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

家族を支援する監督者の行動尺度。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
休暇をサポートする上司の行動の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事と家庭の対立の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

仕事と家族の対立のスケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (結果は悪化します)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果が良くなります)。

介入から5ヶ月後
感情的疲労の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

感情的な疲労のスケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (結果は悪化します)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果が良くなります)。

介入から5ヶ月後
従業員の休暇取得状況の推移
時間枠:介入から5ヶ月後

過去6か月間に病気休暇または家族休暇のために使用された休暇の日数。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します。

注: スコアが高いほど結果の良し悪しを表すものではありません。 病気休暇や家族休暇に必要な用途についての説明です。

介入から5ヶ月後
離職意向の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

離職率のスケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (結果は悪化します)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果が良くなります)。

介入から5ヶ月後
仕事の管理の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

作業規模のコントロール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
境界管理の変更
時間枠:介入から5ヶ月後

境界管理スケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
ワークライフ環境の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

ワークライフ気候スケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 スコアが高い = より多くの家族を犠牲にすることが期待されます。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (結果は悪化します)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果が良くなります)。

介入から5ヶ月後
仕事から家庭へのプラスの波及効果の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

なんとプラスの波及スケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
一般スーパーバイザーのサポートの変更
時間枠:介入から5ヶ月後

一般的なスーパーバイザーのサポート規模。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
スーパーバイザのパフォーマンス サポートの変更
時間枠:介入から5ヶ月後

スーパーバイザーのパフォーマンス サポートのスケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
仕事の満足度の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

仕事満足度スケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
仕事のパフォーマンスの変化
時間枠:介入から5ヶ月後

仕事のパフォーマンスのスケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
組織の取り組みの変更
時間枠:介入から5ヶ月後

組織のコミットメントアイテム。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
認識される健康状態の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

認識された健康アイテム。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 スコアが高い = 健康状態が良い。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (より良い結果)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果は悪化します)。

介入から5ヶ月後
精神的苦痛の変化
時間枠:介入から5ヶ月後

心理的苦痛のスケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (結果は悪化します)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果が良くなります)。

介入から5ヶ月後
感じるストレスの変化
時間枠:介入から5ヶ月後

知覚されたストレススケール。 元のスケール: 最小値 = 1、最大値 = 5。 報告された数値は、時間の経過に伴うこれらの値の変化を表します: 時間 3 (ベースライン調査から 5 か月後) - 時間 1 (ベースライン調査) のスコア。

プラスのスコア = 時間の経過とともにスコアが増加します (結果は悪化します)。 マイナスのスコア = 時間の経過とともにスコアが減少します (結果が良くなります)。

介入から5ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ellen E Kossek, Ph.D.、Work Life Help LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月27日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物からの匿名化されたすべてのデータと参照リソースは、dataverse.org に寄託することで利用できるようになります。 データセットには、XLSX 形式の変数ラベルとコードを含む付属のコードブックと共に出版に使用される変数が含まれます。 メタデータは、Data Documentation Initiative (DDI) 仕様に準拠した XML ファイルとして準備されます。

出版物のデータとメタデータは、オンライン出版日までに利用可能になります。

公共用データの場所とデータへのアクセス方法、およびリポジトリと資金源の承認は、これらのデータに関する出版物とプレゼンテーションで特定されます。

IPD 共有時間枠

出版物のデータとメタデータは、オンライン出版日までに利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、dataverse.org を通じて保存され、利用可能になります。 有資格の研究者およびアナリスト (つまり、Dataverse Web サイトに有資格ユーザーとしてリストされている大学または同様の組織に所属する者のみ) に簡単にアクセスできるようにします。 データは、複製や二次研究などの研究目的でのみ使用できます。 dataverse.org からファイルにアクセスまたはダウンロードするには、ユーザー登録が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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