- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05080426
Familiestøttende veilederopplæring og arbeidsplassvurderingsverktøy (FSST)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effektiviteten av FSST 2.0 (familiestøttende veilederopplæring pluss støtte for bruk av familie- og sykemeldinger) ved å bruke et randomisert kontrollutforming.
- Fase av studien Basert på NIHs definisjon, er den nåværende studien en fase III klinisk studie, som vanligvis involverer flere hundre eller flere mennesker, med det formål å evaluere en eksperimentell intervensjon i sammenligning med en standard eller kontrollert intervensjon eller sammenligne to eller flere eksisterende behandlinger.
- Type forsøk - en randomisert kontrollforsøk
Randomiseringsstrategi
- Randomiseringsmetode Den nåværende studien bruker en klynge-randomiseringsstrategi for å tilordne organisasjoner til enten tilstand A (intervensjonsgruppe) eller tilstand B (kontrollgruppe) av noen viktige årsaker. For det første, selv om bare veilederne vil motta opplæringen, vil effektiviteten av opplæringen bli vurdert på medarbeidernivå, og trenger dermed en nestet datastruktur. For det andre er klyngerandomisering effektiv for å redusere forurensning (Puffer et al., 2005). For det tredje, når intervensjonen tilbys på gruppenivå, øker klyngerandomisering den eksterne validiteten til resultatene (Donner & Klar, 2000). Innenfor hver organisasjon vil vi bruke en balansert grupperandomiseringsstrategi slik at det vil være like mange arbeidsgrupper/team/avdelinger i intervensjons- eller kontrolltilstanden. I tilfelle det er et oddetall av slike enheter, vil en liten ubalanse (dvs. grupper per tilstand) være avslått av én gruppe, noe som har minimal innvirkning på statistisk kraft til å oppdage intervensjonseffekter.
- Enhet for randomisering - organisering
- Tildelingsforhold - det samme antall team (en veileder og minst 6 ansatte) vil bli rekruttert i begge organisasjonene
- Tidspunkt for randomisering - før grunnvurderingen
- Statistikeren av studien vil generere og implementere randomiseringsskjemaet.
- Spesifikasjon av antall studiegrupper/armer - 2
- Varighet av studieintervensjonen - 6 måneder
- Oppfølgingsperiode - 3 og 6 måneder etter intervensjonen
- Navn og kort beskrivelse av studieintervensjon FSST 2.0 er en intervensjonspakke på arbeidsplassen utviklet for å øke veiledernes familie og forlate støttende atferd og permisjonsstøttende atferd. Pakken inkluderer Workplace Assessment-verktøy, 2 30-45-minutters nettbaserte opplæringsmoduler (familiestøttende veilederopplæring og veiledernes permisjonsstøttende atferdstrening), et webinar, atferdstrening og organisasjonsrapporter.
- Kontrollgruppe Det nåværende forsøket benytter en ventelistekontrollgruppe, «hvor deltakerne vil motta vanlig omsorg og senere vil motta intervensjonen i tillegg til vanlig omsorg» (Kinser & Robins, 2013, s.2).
En eller flere organisasjoner vil bli tilfeldig tildelt for å motta intervensjonen, og den eller de andre organisasjonene vil fungere som en ventelistekontrollgruppe.
Ledere i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å:
- Fullfør en grunnleggende nettundersøkelse.
- Ta Family Supportive Supervisor Training online (FSST).
- Ta veilederstøtte for permisjonsbruk-modulopplæringen online.
- Følg oppførselen deres i to uker
- Delta på et webinar med mulighet til å stille spørsmål og svar og komme med kommentarer.
7. Fullfør opptil 2 spørreundersøkelser etter trening. 8. Det kan også gjennomføres fokusgrupper for å få tilbakemelding på opplæringen etter at studiet er over.
Ansatte i kontrollgruppen og ansatte i begge grupper vil bli bedt om å:
1. Fullfør en grunnlinje og følg opp undersøkelser i løpet av 6 måneder.
Ventelistekontrollgruppen vil få tilbud om opplæringen etter at prøven er over.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år og eldre
- Å være veileder med minst seks ansatte eller ansatt hos en deltakende veileder
Ekskluderingskriterier:
- Det er ikke noe eksklusjonskriterium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Ledere
Ledere i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å:
|
FSST 2.0 er en intervensjonspakke på arbeidsplassen designet for å øke overordnets familie og forlate støttende atferd og permisjonsstøttende atferd.
Pakken inkluderer Workplace Assessment-verktøy, 2 45-60 minutters nettbaserte opplæringsmoduler (familiestøttende veilederopplæring og veiledernes permisjonsstøttende atferdstrening), et webinar, atferdstrening og individuelle tilbakemeldingsrapporter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Ledere
Ledere i kontrollgruppen vil bli bedt om å: 1. Fullfør en nettbasert spørreundersøkelse tre ganger i løpet av 5 måneder. |
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Ansatte
Ansatte i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å: 1. Fullfør en nettundersøkelse tre ganger i løpet av 6 måneder. |
FSST 2.0 er en intervensjonspakke på arbeidsplassen designet for å øke overordnets familie og forlate støttende atferd og permisjonsstøttende atferd.
Pakken inkluderer Workplace Assessment-verktøy, 2 45-60 minutters nettbaserte opplæringsmoduler (familiestøttende veilederopplæring og veiledernes permisjonsstøttende atferdstrening), et webinar, atferdstrening og individuelle tilbakemeldingsrapporter.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Ansatte
Ansatte i kontrollgruppen vil bli bedt om å: 1. Fullfør en nettbasert spørreundersøkelse tre ganger i løpet av 5 måneder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i familiestøttende veilederatferd
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Familiestøttende veilederatferdsskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i permisjonsstøttende veilederatferd
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i jobb-familie-konflikt
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Arbeidsfamiliekonfliktskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (verre utfall). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (bedre resultat). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i emosjonell utmattelse
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Emosjonell utmattelsesskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (verre utfall). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (bedre resultat). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i ansattes permisjonsbruk
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Antall permisjonsdager brukt til syke- eller familiepermisjon siste 6 måneder. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid. Negative skårer = nedgang i skårer over tid. Merk: høyere score representerer ikke bedre eller dårligere resultater. De er beskrivelser av bruk som trengs for syke- eller familiepermisjoner. |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i omsetningsintensjoner
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Skala for omsetningsintensjoner. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (verre utfall). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (bedre resultat). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i kontroll over arbeid
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Kontroll over arbeidsskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i Boundary Countrol
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Grensekontrollskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i arbeidslivsklima
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Arbeidslivs klimaskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Høyere poengsum = forventet å gjøre flere familieofre. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (verre utfall). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (bedre resultat). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i positiv spillover fra arbeid til familie
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
WTF positiv spillover-skala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i generell veilederstøtte
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Generell veilederstøtteskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i Supervisor Performance Support
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Veileder ytelse støtte skala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i arbeidstilfredshet
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Arbeidsgledeskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i jobbytelse
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Skala for jobbytelse. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i organisatorisk forpliktelse
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Organisasjonsforpliktelsespunkt. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i opplevd helse
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Opplevd helseplagg. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Høyere score = bedre helse. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (bedre resultat). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (verre utfall). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i psykiske plager
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Psykologisk nødskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (verre utfall). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (bedre resultat). |
5 måneder etter inngrepet
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 5 måneder etter inngrepet
|
Opplevd stressskala. Opprinnelig skala: Minimum verdi = 1, Maksimal verdi = 5. Rapporterte tall representerer endring i disse verdiene over tid: Tid 3 (5-måneders post-baseline survey) - Tid 1 (baseline survey) score. Positive skårer = økning i skårer over tid (verre utfall). Negative skårer = reduksjon i skårer over tid (bedre resultat). |
5 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R42AG050347-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle avidentifiserte data og refererte ressurser fra en publikasjon vil bli gjort tilgjengelig ved å deponere dem på dataverse.org. Datasettet vil inkludere variabler som brukes for publikasjonen med en tilhørende kodebok som inneholder variabeletiketter og koder i XLSX-format. Metadata vil bli utarbeidet som en XML-fil, som er i samsvar med Data Documentation Initiative (DDI) spesifikasjonen.
Dataene og metadataene fra en publikasjon vil bli gjort tilgjengelig innen den elektroniske publiseringsdatoen.
Plasseringen av dataene for offentlig bruk og hvordan man får tilgang til dataene, samt bekreftelser på depotet og finansieringskilden, vil bli identifisert i alle publikasjoner og presentasjoner om disse dataene.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .