- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05080426
Outil de formation et d'évaluation du milieu de travail pour les superviseurs de soutien familial (FSST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'efficacité du FSST 2.0 (formation de superviseur de soutien familial plus soutien pour l'utilisation des congés familiaux et de maladie) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
- Phase de l'essai Selon la définition du NIH, l'étude actuelle est un essai clinique de phase III, qui implique généralement plusieurs centaines de sujets humains ou plus, dans le but d'évaluer une intervention expérimentale par rapport à une intervention standard ou contrôlée ou de comparer deux ou plus de traitements existants.
- Type d'essai - un essai contrôlé randomisé
Stratégie de randomisation
- Méthode de randomisation La présente étude utilise une stratégie de randomisation par grappes pour affecter les organisations à la condition A (groupe d'intervention) ou à la condition B (groupe témoin) pour quelques raisons clés. Premièrement, même si seuls les superviseurs recevront la formation, l'efficacité de la formation sera évaluée au niveau de l'employé, nécessitant ainsi une structure de données imbriquée. Deuxièmement, la randomisation par grappes est efficace pour réduire la contamination (Puffer et al., 2005). Troisièmement, lorsque l'intervention est offerte au niveau du groupe, la randomisation en grappes augmente la validité externe des résultats (Donner et Klar, 2000). Au sein de chaque organisation, nous utiliserons une stratégie de randomisation de groupe équilibrée de sorte qu'il y aura un nombre égal de groupes de travail/équipes/services dans la condition d'intervention ou de contrôle. Dans le cas où il y a un nombre impair de telles unités, un léger déséquilibre (c'est-à-dire des groupes par condition) sera désactivé par un groupe, ce qui a un impact minimal sur la puissance statistique pour détecter les effets de l'intervention.
- Unité de randomisation - organisation
- Ratio d'allocation - le même nombre d'équipes (un superviseur et au moins 6 employés) sera recruté dans les deux organisations
- Moment de la randomisation - avant l'évaluation de référence
- Le statisticien de l'étude générera et mettra en œuvre le schéma de randomisation.
- Spécification du nombre de groupes d'étude/bras - 2
- Durée de l'intervention de l'étude - 6 mois
- Période de suivi - 3 et 6 mois après l'intervention
- Nom et brève description de l'intervention à l'étude FSST 2.0 est un ensemble d'interventions en milieu de travail conçu pour augmenter la famille des superviseurs et quitter les comportements de soutien et laisser les comportements de soutien. Le forfait comprend un outil d'évaluation du lieu de travail, 2 modules de formation en ligne de 30 à 45 minutes (formation des superviseurs de soutien à la famille et formation des superviseurs sur les comportements de soutien en cas de congé), un webinaire, une formation sur le comportement et des rapports organisationnels.
- Groupe témoin L'essai actuel emploie un groupe témoin sur liste d'attente, « où les participants recevront les soins habituels et recevront plus tard l'intervention en plus des soins habituels » (Kinser & Robins, 2013, p.2).
Une ou plusieurs organisations seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention et les autres organisations serviront de groupe de contrôle sur liste d'attente.
Les gestionnaires du groupe d'intervention seront invités à :
- Répondez à un sondage en ligne de base.
- Suivez la formation en ligne des superviseurs de soutien familial (FSST).
- Suivez la formation en ligne sur le module Support du superviseur pour l'utilisation des congés.
- Suivre leurs comportements pendant deux semaines
- Participez à un webinaire avec la possibilité de poser des questions et réponses et de faire des commentaires.
7. Remplissez jusqu'à 2 enquêtes post-formation. 8. Des groupes de discussion peuvent également être organisés pour obtenir des commentaires sur la formation une fois l'étude terminée.
Les employés du groupe témoin et les employés des deux groupes devront :
1. Remplissez une ligne de base et des enquêtes de suivi sur une période de 6 mois.
Le groupe de contrôle de la liste d'attente se verra offrir la formation après la fin de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans et plus
- Être un superviseur d'au moins six employés ou un employé d'un superviseur participant
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention - Gestionnaires
Les responsables du groupe d'intervention seront invités à :
|
Le FSST 2.0 est un ensemble d'interventions en milieu de travail conçu pour accroître les comportements de soutien à la famille et aux congés des superviseurs et les comportements de soutien aux congés.
Le package comprend un outil d'évaluation du lieu de travail, 2 modules de formation en ligne de 45 à 60 minutes (formation des superviseurs de soutien à la famille et formation des superviseurs sur les comportements de soutien en cas de congé), un webinaire, une formation sur le comportement et des rapports de rétroaction personnalisés.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle - Gestionnaires
Les managers du groupe témoin seront invités à : 1. Remplissez un sondage en ligne trois fois sur une période de 5 mois. |
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention - Employés
Les employés du groupe d'intervention seront invités à : 1. Répondez à un sondage en ligne trois fois sur une période de 6 mois. |
Le FSST 2.0 est un ensemble d'interventions en milieu de travail conçu pour accroître les comportements de soutien à la famille et aux congés des superviseurs et les comportements de soutien aux congés.
Le package comprend un outil d'évaluation du lieu de travail, 2 modules de formation en ligne de 45 à 60 minutes (formation des superviseurs de soutien à la famille et formation des superviseurs sur les comportements de soutien en cas de congé), un webinaire, une formation sur le comportement et des rapports de rétroaction personnalisés.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin - Employés
Les employés du groupe témoin seront invités à : 1. Remplissez un sondage en ligne trois fois sur une période de 5 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les comportements des superviseurs de soutien familial
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de comportement du superviseur solidaire de la famille. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans les comportements favorables aux congés des superviseurs
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans le conflit travail-famille
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle des conflits travail-famille. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (pire résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (meilleur résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans l'épuisement émotionnel
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle d'épuisement émotionnel. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (pire résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (meilleur résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans l'utilisation des congés des employés
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Nombre de jours de congé utilisés pour congé de maladie ou pour raisons familiales au cours des 6 derniers mois. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps. Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps. Remarque : des scores plus élevés ne représentent pas des résultats meilleurs ou pires. Il s'agit de descriptions d'utilisation nécessaires en cas de congé de maladie ou familial. |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans les intentions de chiffre d'affaires
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle des intentions de chiffre d’affaires. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (pire résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (meilleur résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement de contrôle sur le travail
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Contrôle de l'échelle de travail. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Modification du contrôle des limites
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de contrôle des limites. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement du climat travail-vie personnelle
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle du climat de travail et de vie personnelle. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Des scores plus élevés = on s'attend à ce qu'il fasse plus de sacrifices familiaux. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (pire résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (meilleur résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans les retombées positives du travail sur la famille
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de débordement positif WTF. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans le soutien du superviseur général
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Barème d’accompagnement du superviseur général. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans le soutien à la performance des superviseurs
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de soutien à la performance du superviseur. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans la satisfaction au travail
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de satisfaction au travail. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans le rendement au travail
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de performance au travail. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans l'engagement organisationnel
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Poste d’engagement organisationnel. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans la santé perçue
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Élément de santé perçu. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Des scores plus élevés = une meilleure santé. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (meilleur résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (pire résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement dans la détresse psychologique
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de détresse psychologique. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (pire résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (meilleur résultat). |
5 mois après l'intervention
|
|
Changement du stress perçu
Délai: 5 mois après l'intervention
|
Échelle de stress perçu. Échelle d'origine : valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Les chiffres rapportés représentent l'évolution de ces valeurs au fil du temps : Temps 3 (enquête de 5 mois après la ligne de base) - Scores du temps 1 (enquête de base). Scores positifs = augmentation des scores au fil du temps (pire résultat). Scores négatifs = diminution des scores au fil du temps (meilleur résultat). |
5 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- intervention psychosociale
- comportements du superviseur qui soutiennent la famille
- intervention travail-famille
- superviseur soutien à la famille
- congé de maladie
- congé familial
- intervention en milieu de travail
- l'équilibre travail-vie
- formation de superviseur
- formation de gestionnaire
- conflit travail-famille
- intentions de chiffre d'affaires
- lieu de travail flexible
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R42AG050347-02A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Toutes les données anonymisées et les ressources référencées d'une publication seront rendues disponibles en les déposant sur dataverse.org. L'ensemble de données comprendra les variables utilisées pour la publication avec un livre de codes d'accompagnement contenant des étiquettes et des codes de variables au format XLSX. Les métadonnées seront préparées sous forme de fichier XML, conforme à la spécification Data Documentation Initiative (DDI).
Les données et les métadonnées d'une publication seront mises à disposition à la date de publication en ligne.
L'emplacement des données à usage public et la façon d'accéder aux données, ainsi que les remerciements du référentiel et de la source de financement, seront identifiés dans toutes les publications et présentations sur ces données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .