Családsegítő felügyelő képzési és munkahelyi értékelési eszköz (FSST)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az FSST 2.0 (családsegítő felügyelői képzés, valamint a családi és betegszabadságok használatának támogatása) hatékonyságát értékeli egy randomizált kontrollvizsgálati terv segítségével.
- A vizsgálat fázisa Az NIH definíciója alapján a jelenlegi vizsgálat egy III. fázisú klinikai vizsgálat, amely általában több száz vagy több humán alanyon vesz részt, és egy kísérleti beavatkozást egy standard vagy kontrollált beavatkozással összehasonlítva értékel, vagy két, ill. több meglévő kezelést.
- A vizsgálat típusa - randomizált kontroll vizsgálat
Randomizációs stratégia
- Véletlenszerűsítési módszer A jelenlegi tanulmány klaszteres véletlenszerűsítési stratégiát alkalmaz, hogy a szervezeteket az A feltételhez (beavatkozási csoport) vagy a B feltételhez (kontrollcsoport) rendelje, néhány kulcsfontosságú okból. Először is, bár csak a felettesek kapják meg a képzést, a képzés eredményességét a munkavállalói szinten értékelik, így szükség van egy beágyazott adatszerkezetre. Másodszor, a klaszter randomizálás hatékonyan csökkenti a szennyeződést (Puffer et al., 2005). Harmadszor, amikor a beavatkozást csoportszinten ajánlják fel, a klaszter randomizáció növeli az eredmények külső érvényességét (Donner & Klar, 2000). Minden szervezeten belül kiegyensúlyozott csoportos véletlenszerűsítési stratégiát fogunk alkalmazni úgy, hogy a beavatkozási vagy kontrollállapotban azonos számú munkacsoport/csapat/részleg legyen. Abban az esetben, ha páratlan számú ilyen egység van, egy enyhe egyensúlyhiány (vagyis a csoportok állapotonkénti száma) egy csoporttal megszűnik, ami minimális hatással van a beavatkozási hatások kimutatására szolgáló statisztikai teljesítményre.
- Véletlenszerűség egysége – szervezettség
- Elosztási arány - mindkét szervezetben ugyanannyi csapat (egy felettes és legalább 6 alkalmazott) lesz toborozva
- A véletlenszerű besorolás időzítése – az alapállapot-értékelés előtt
- A randomizációs sémát a vizsgálat statisztikusa hozza létre és implementálja.
- A tanulmányi csoportok/karok számának meghatározása - 2
- A vizsgálati beavatkozás időtartama - 6 hónap
- Nyomon követési időszak - 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
- A tanulmányi beavatkozás neve és rövid leírása Az FSST 2.0 egy munkahelyi intervenciós csomag, amelynek célja a felügyelők családjának növelése, a támogató magatartás elhagyása és a támogató magatartás elhagyása. A csomag tartalmazza a Workplace Assessment eszközt, 2 db 30-45 perces online képzési modult (családsegítő szupervizor képzés és a szupervizorok szabadságát támogató viselkedési tréning), webináriumot, viselkedési tréninget és szervezeti jelentéseket.
- Kontrollcsoport A jelenlegi vizsgálatban egy várólistás kontrollcsoportot alkalmaznak, „amelyben a résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, és később a szokásos ellátáson felül a beavatkozást is” (Kinser & Robins, 2013, 2. o.).
Egy vagy több szervezetet véletlenszerűen kijelölnek a beavatkozás fogadására, a többi szervezet pedig várólistás kontrollcsoportként fog szolgálni.
Az intervenciós csoport vezetőit felkérik, hogy:
- Töltse ki az alapszintű online felmérést.
- Vegyen részt a Családsegítő Supervisor Képzésen (FSST) online.
- Vegyen részt a Supervisor Support for Leave Use modulon online.
- Kövesse nyomon viselkedésüket két hétig
- Vegyen részt egy webináriumon, ahol kérdéseket és válaszokat kérdezhet, és megjegyzéseket tehet.
7. Töltse ki legfeljebb 2 edzés utáni felmérést. 8. Fókuszcsoportok is tarthatók, hogy visszajelzést kapjanak a képzésről a tanulmány befejezése után.
A kontrollcsoportba tartozó alkalmazottak és mindkét csoport alkalmazottai a következőket kérik:
1. Töltse ki az alapvonalat és kövesse nyomon felméréseket 6 hónapon keresztül.
A várólista kontrollcsoportnak a próba befejezése után felajánljuk a képzést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves és idősebb
- Legalább hat alkalmazottal felügyelőnek vagy egy részt vevő felügyelő alkalmazottjának lenni
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport – Menedzserek
Az intervenciós csoport vezetőit felkérik, hogy:
|
Az FSST 2.0 egy munkahelyi beavatkozási csomag, amelynek célja a felügyelők családjának növelése, a támogató magatartás elhagyása és a támogató magatartás elhagyása.
A csomag tartalmazza a Workplace Assessment eszközt, 2 db 45-60 perces online képzési modult (családsegítő felügyelői tréning és a szupervizorok szabadságát támogató viselkedési tréning), webináriumot, viselkedési tréninget és személyre szabott visszajelzési jelentéseket.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport – Vezetők
A kontrollcsoport vezetőit a következőkre kell kérni: 1. Töltse ki az online kérdőívet háromszor 5 hónap alatt. |
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport – Alkalmazottak
Az intervenciós csoportba tartozó alkalmazottak a következőket kérik: 1. Töltsön ki egy online kérdőívet háromszor 6 hónap alatt. |
Az FSST 2.0 egy munkahelyi beavatkozási csomag, amelynek célja a felügyelők családjának növelése, a támogató magatartás elhagyása és a támogató magatartás elhagyása.
A csomag tartalmazza a Workplace Assessment eszközt, 2 db 45-60 perces online képzési modult (családsegítő felügyelői tréning és a szupervizorok szabadságát támogató viselkedési tréning), webináriumot, viselkedési tréninget és személyre szabott visszajelzési jelentéseket.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport – Alkalmazottak
A kontrollcsoportba tartozó alkalmazottakat a következőkre kell kérni: 1. Töltse ki az online kérdőívet háromszor 5 hónap alatt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a családot támogató felügyelői magatartásban
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Családsegítő felügyelői magatartás skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a távozás támogató felügyelői magatartásában
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munka-család konfliktusban
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Munkahelyi családi konfliktus skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (rosszabb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (jobb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az érzelmi kimerültségben
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Érzelmi kimerültség skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (rosszabb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (jobb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alkalmazotti szabadság használatában
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
A betegszabadságra vagy családi szabadságra felhasznált szabadság napjainak száma az elmúlt 6 hónapban. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése. Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése. Megjegyzés: a magasabb pontszámok nem jelentenek jobb vagy rosszabb eredményeket. Ezek a beteg- vagy családi szabadsághoz szükséges használati leírások. |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a forgalmi szándékokban
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Forgalmi szándék skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (rosszabb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (jobb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a munka feletti irányításban
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Munkaméret ellenőrzése. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a határszámlálóban
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Határellenőrző skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a munka és a magánélet éghajlatában
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Munka-magánélet klíma skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. Magasabb pontszám = várhatóan több családi áldozatot hoz. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (rosszabb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (jobb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a munkáról a családra pozitív átgyűrűző hatásban
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
WTF pozitív spillover skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az általános felügyeleti támogatásban
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Általános felügyelői támogatási skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a felügyelői teljesítmény támogatásában
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Felügyelői teljesítménytámogató skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a munkával való elégedettségben
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Munkával való elégedettség skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a munkavégzésben
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Munkateljesítmény skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a szervezeti elkötelezettségben
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Szervezeti kötelezettségvállalási tétel. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az észlelt egészségben
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Érzékelt egészségügyi elem. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. Magasabb pontszám = jobb egészség. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (jobb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (rosszabb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a pszichológiai distresszben
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Pszichológiai distressz skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (rosszabb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (jobb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás után
|
Érzékelt stressz skála. Eredeti skála: Minimális érték = 1, Maximális érték = 5. A jelentett számok ezen értékek változását mutatják az idő múlásával: 3. időpont (5 hónappal a kiindulási felmérés után) – 1. időpont (alapfelmérés) pontszámok. Pozitív pontszámok = a pontszámok időbeli növekedése (rosszabb eredmény). Negatív pontszámok = a pontszámok időbeli csökkenése (jobb eredmény). |
5 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- pszichoszociális beavatkozás
- a családot támogató felügyelői magatartás
- munka-család beavatkozás
- felügyelői támogatás a családnak
- betegszabadság
- családi szabadság
- munkahelyi beavatkozás
- a munka és a magánélet egyensúlya
- felügyelő képzés
- menedzser képzés
- munka-család konfliktus
- forgalmi szándékok
- rugalmas munkahely
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R42AG050347-02A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A publikációból származó összes azonosítatlan adat és hivatkozott forrás elérhetővé válik a dataverse.org webhelyen történő letétbe helyezéssel. Az adatkészlet tartalmazni fogja a publikációhoz használt változókat a kísérő kódkönyvvel, amely változócímkéket és kódokat tartalmaz XLSX formátumban. A metaadatok XML-fájlként készülnek, amely megfelel a Data Documentation Initiative (DDI) specifikációjának.
A kiadványból származó adatok és metaadatok az online megjelenés időpontjáig elérhetővé válnak.
A nyilvános felhasználású adatok helye és az adatokhoz való hozzáférés módja, valamint az adattár és a finanszírozási forrás igazolása az adatokkal kapcsolatos publikációkban és prezentációkban kerül meghatározásra.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .