Tool voor training en beoordeling van gezinsondersteunende supervisors (FSST)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van FSST 2.0 (gezinsondersteunende supervisortraining plus ondersteuning voor het gebruik van familie- en ziekteverlof) met behulp van een gerandomiseerde controlestudie.
- Fase van het onderzoek Op basis van de definitie van de NIH is het huidige onderzoek een fase III klinisch onderzoek, waarbij meestal enkele honderden of meer menselijke proefpersonen betrokken zijn, met als doel een experimentele interventie te evalueren in vergelijking met een standaard of gecontroleerde interventie of twee of meer meer bestaande behandelingen.
- Type proef - een gerandomiseerde controleproef
Randomisatie strategie
- Randomisatiemethode De huidige studie maakt gebruik van een cluster-randomisatiestrategie om organisaties om een aantal belangrijke redenen toe te wijzen aan conditie A (interventiegroep) of conditie B (controlegroep). Ten eerste, hoewel alleen de supervisors de training krijgen, zal de effectiviteit van de training worden beoordeeld op het niveau van de werknemer, waarvoor een geneste gegevensstructuur nodig is. Ten tweede is clusterrandomisatie effectief in het verminderen van besmetting (Puffer et al., 2005). Ten derde, wanneer de interventie op groepsniveau wordt aangeboden, verhoogt clusterrandomisatie de externe validiteit van de resultaten (Donner & Klar, 2000). Binnen elke organisatie zullen we een evenwichtige groepsrandomiseringsstrategie gebruiken, zodat er een gelijk aantal werkgroepen/teams/afdelingen in de interventie- of controleconditie zal zijn. In het geval dat er een oneven aantal van dergelijke eenheden is, zal een kleine onevenwichtigheid (d.w.z. groepen per aandoening) één groep afwijken, wat een minimale invloed heeft op het statistische vermogen om interventie-effecten te detecteren.
- Eenheid van randomisatie - organisatie
- Toewijzingsverhouding - in beide organisaties wordt hetzelfde aantal teams (één supervisor en minimaal 6 medewerkers) geworven
- Timing van randomisatie - vóór de nulmeting
- De statisticus van het onderzoek zal het randomiseringsschema genereren en implementeren.
- Specificatie van het aantal studiegroepen/armen - 2
- Duur van de studieinterventie - 6 maanden
- Follow-up periode - 3 en 6 maanden na de interventie
- Naam en korte beschrijving van de studie-interventie FSST 2.0 is een interventiepakket op de werkplek dat is ontworpen om het gezin van supervisors te vergroten en ondersteunend gedrag te verlaten en ondersteunend gedrag te verlaten. Het pakket bevat een tool voor beoordeling van de werkplek, 2 online trainingsmodules van 30-45 minuten (gezinsondersteunende supervisortraining en verlofondersteunende gedragstraining voor supervisors), een webinar, gedragstraining en organisatierapporten.
- Controlegroep De huidige studie maakt gebruik van een wachtlijstcontrolegroep, "waarbij deelnemers de gebruikelijke zorg krijgen en later de interventie naast de gebruikelijke zorg" (Kinser & Robins, 2013, p.2).
Een of meer organisaties worden willekeurig toegewezen om de interventie te ontvangen en de andere organisatie(s) dienen als controlegroep op de wachtlijst.
Leidinggevenden in de interventiegroep zullen worden gevraagd om:
- Vul een online basisenquête in.
- Volg de Family Supportive Supervisor Training online (FSST).
- Volg de moduletraining Toezichthouder Ondersteuning bij Verlofgebruik online.
- Volg hun gedrag gedurende twee weken
- Deelnemen aan een webinar met de mogelijkheid om Q&A te stellen en opmerkingen te maken.
7. Vul maximaal 2 enquêtes na de training in. 8. Er kunnen ook focusgroepen worden gehouden om na afloop van de studie feedback te krijgen op de training.
Werknemers in de controlegroep en werknemers in beide groepen wordt gevraagd om:
1. Voltooi een basislijn en vervolgenquêtes in de loop van 6 maanden.
De wachtlijstcontrolegroep krijgt de training aangeboden nadat de proefperiode voorbij is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Leidinggevende zijn met minimaal zes medewerkers of medewerker zijn van een deelnemende leidinggevende
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen uitsluitingscriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Managers
Managers in de interventiegroep wordt gevraagd om:
|
FSST 2.0 is een interventiepakket op de werkplek dat is ontworpen om het gezin van supervisors te vergroten en ondersteunend gedrag achter te laten.
Het pakket bevat een tool voor beoordeling van de werkplek, 2 online trainingsmodules van 45-60 minuten (gezinsondersteunende supervisortraining en supervisorsverlofondersteunende gedragstraining), een webinar, gedragstraining en geïndividualiseerde feedbackrapporten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Managers
Managers in de controlegroep wordt gevraagd om: 1. Vul gedurende vijf maanden drie keer een online enquête in. |
|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Medewerkers
Medewerkers in de interventiegroep wordt gevraagd om: 1. Vul gedurende zes maanden driemaal een online enquête in. |
FSST 2.0 is een interventiepakket op de werkplek dat is ontworpen om het gezin van supervisors te vergroten en ondersteunend gedrag achter te laten.
Het pakket bevat een tool voor beoordeling van de werkplek, 2 online trainingsmodules van 45-60 minuten (gezinsondersteunende supervisortraining en supervisorsverlofondersteunende gedragstraining), een webinar, gedragstraining en geïndividualiseerde feedbackrapporten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Werknemers
Medewerkers in de controlegroep wordt gevraagd om: 1. Vul gedurende vijf maanden drie keer een online enquête in. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gedrag van gezinsondersteunende supervisors
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Gedragsschaal voor gezinsondersteunende supervisors. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in het gedrag van de verlofondersteunende supervisor
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het conflict tussen werk en gezin
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Schaal van werk-familieconflicten. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = stijging van de scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in emotionele uitputting
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Schaal voor emotionele uitputting. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = stijging van de scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Wijziging in het verlofgebruik van werknemers
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Aantal vakantiedagen gebruikt voor ziekteverlof of gezinsverlof in de afgelopen 6 maanden. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd. Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd. Let op: hogere scores vertegenwoordigen geen betere of slechtere resultaten. Het zijn beschrijvingen van het gebruik dat nodig is bij ziekte of verlof om gezinsredenen. |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in omzetintenties
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Omzetintenties schalen. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = stijging van de scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de controle over het werk
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Controle over de werkschaal. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in grenstelling
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Grenscontroleschaal. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in het werk-privéklimaat
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Werk-privé klimaatschaal. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. Hogere scores = er wordt verwacht dat er meer gezinsopofferingen zullen worden gedaan. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = stijging van de scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de positieve overloop van werk naar gezin
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
WTF positieve overloopschaal. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de ondersteuning van de algemene supervisor
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Ondersteuningsschaal algemeen toezichthouder. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Wijziging Supervisor Performance Support
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Schaal voor prestatieondersteuning van supervisors. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in werktevredenheid
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Schaal voor baantevredenheid. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in taakprestaties
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Schaal voor taakprestaties. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in organisatiebetrokkenheid
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Organisatorisch commitment-item. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Waargenomen gezondheidsitem. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. Hogere scores = betere gezondheid. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = toename van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in psychologische nood
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Schaal voor psychologische nood. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = stijging van de scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 5 maanden na de interventie
|
Ervaren stressschaal. Originele schaal: Minimale waarde = 1, Maximale waarde = 5. De gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering in deze waarden in de loop van de tijd: Tijd 3 (5 maanden na baselineonderzoek) - Tijd 1 (baselineonderzoek) scores. Positieve scores = stijging van de scores in de loop van de tijd (slechter resultaat). Negatieve scores = afname van scores in de loop van de tijd (beter resultaat). |
5 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- psychosociale interventie
- gezinsondersteunend supervisorgedrag
- interventie tussen werk en gezin
- begeleider ondersteuning voor familie
- ziekteverlof
- familie verlaat
- interventie op de werkvloer
- werk leven balans
- leidinggevende opleiding
- leidinggevende opleiding
- conflict tussen werk en gezin
- omzet intenties
- flexibele werkplek
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R42AG050347-02A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde gegevens en bronnen waarnaar wordt verwezen uit een publicatie zullen beschikbaar worden gesteld door ze te deponeren op dataverse.org. De dataset zal variabelen bevatten die voor de publicatie zijn gebruikt met een bijbehorend codeboek met variabelelabels en codes in XLSX-indeling. Metadata worden voorbereid als een XML-bestand, dat voldoet aan de Data Documentation Initiative (DDI)-specificatie.
De data en metadata van een publicatie worden op de online publicatiedatum beschikbaar gesteld.
De locatie van de gegevens voor openbaar gebruik en hoe toegang tot de gegevens kan worden verkregen, evenals de vermelding van de repository en de financieringsbron, zullen worden vermeld in alle publicaties en presentaties over deze gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .