- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05080426
Familjestödjande arbetsledareutbildning och arbetsplatsbedömningsverktyg (FSST)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av FSST 2.0 (familjestödjande handledareutbildning plus stöd för användning av familje- och sjukskrivningar) med hjälp av en randomiserad kontrollstudiedesign.
- Fas av studien Baserat på NIH:s definition är den aktuella studien en klinisk fas III-studie, som vanligtvis involverar flera hundra eller fler mänskliga försökspersoner, i syfte att utvärdera en experimentell intervention i jämförelse med en standard eller kontrollerad intervention eller jämföra två eller fler befintliga behandlingar.
- Typ av försök - en randomiserad kontrollstudie
Randomiseringsstrategi
- Randomiseringsmetod Den aktuella studien använder en klusterrandomiseringsstrategi för att tilldela organisationer antingen tillstånd A (interventionsgrupp) eller tillstånd B (kontrollgrupp) av några viktiga skäl. För det första, även om endast arbetsledaren kommer att få utbildningen, kommer utbildningens effektivitet att bedömas på medarbetarens nivå, vilket kräver en kapslad datastruktur. För det andra är klusterrandomisering effektiv för att minska kontaminering (Puffer et al., 2005). För det tredje, när interventionen erbjuds på gruppnivå ökar klusterrandomiseringen den externa validiteten av resultaten (Donner & Klar, 2000). Inom varje organisation kommer vi att använda en balanserad grupprandomiseringsstrategi så att det kommer att finnas lika många arbetsgrupper/team/avdelningar i interventions- eller kontrolltillståndet. I händelse av att det finns ett udda antal sådana enheter, kommer en liten obalans (d.v.s. grupper per tillstånd) att vara avstängd av en grupp, vilket har minimal inverkan på statistisk förmåga att upptäcka interventionseffekter.
- Enhet för randomisering - organisation
- Tilldelningskvot - samma antal team (en arbetsledare och minst 6 anställda) kommer att rekryteras i båda organisationerna
- Tidpunkt för randomisering - före baslinjebedömningen
- Studiens statistiker kommer att generera och implementera randomiseringsschemat.
- Specifikation av antal studiegrupper/armar - 2
- Studieinterventionens varaktighet - 6 månader
- Uppföljningstid - 3 och 6 månader efter insatsen
- Namn och kort beskrivning av studieintervention FSST 2.0 är ett interventionspaket på arbetsplatsen utformat för att öka handledares familj och lämna stödjande beteenden och lämna stödjande beteenden. Paketet inkluderar Workplace Assessment-verktyget, 2 30-45-minuters onlineutbildningsmoduler (familjestödjande handledareutbildning och handledares ledighetsstödjande beteendeträning), ett webbseminarium, beteendeträning och organisationsrapporter.
- Kontrollgrupp I det aktuella försöket används en kontrollgrupp på väntelistan, "där deltagarna kommer att få sedvanlig vård och senare får interventionen utöver den vanliga vården" (Kinser & Robins, 2013, s.2).
En eller flera organisationer kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot interventionen och de andra organisationerna kommer att fungera som en väntelista kontrollgrupp.
Chefer i interventionsgruppen kommer att uppmanas att:
- Fyll i en baslinjeundersökning online.
- Ta utbildningen för familjestödjande handledare online (FSST).
- Ta modulutbildningen för handledarestöd för ledighetsanvändning online.
- Spåra deras beteenden i två veckor
- Delta i ett webinar med möjlighet att ställa frågor och svar och lämna kommentarer.
7. Fyll i upp till 2 undersökningar efter utbildningen. 8. Fokusgrupper kan också genomföras för att få feedback på utbildningen efter att studien är avslutad.
Anställda i kontrollgruppen och anställda i båda grupperna kommer att uppmanas att:
1. Fyll i en baslinje och följ upp undersökningar under loppet av 6 månader.
Väntelistans kontrollgrupp kommer att erbjudas utbildningen efter att försöket är över.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ellen E. Kossek, Ph.D.
- Telefonnummer: 765-494-6852
- E-post: ekossek@purdue.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leslie Hammer, Ph.D.
- E-post: hammerl@pdx.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år och äldre
- Att vara arbetsledare med minst sex anställda eller anställd hos en deltagande arbetsledare
Exklusions kriterier:
- Det finns inget uteslutningskriterium.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Chefer i interventionsgruppen kommer att uppmanas att:
Anställda i interventionsgruppen kommer att uppmanas att: 1. Fyll i en onlineenkät tre gånger under loppet av sex månader. |
FSST 2.0 är ett interventionspaket på arbetsplatsen utformat för att öka arbetsledares familj och lämna stödjande beteenden och lämna stödjande beteenden.
Paketet inkluderar Workplace Assessment-verktyg, 2 45-60 minuter långa onlineutbildningsmoduler (familjestödjande arbetsledareutbildning och handledares ledighetsstödjande beteendeträning), ett webbseminarium, beteendeträning och individualiserade feedbackrapporter.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Chefer och anställda i kontrollgruppen kommer att uppmanas att: 1. Fyll i en onlineenkät tre gånger under loppet av sex månader. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i familjestödjande arbetsledares beteenden
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Familjestödjande beteendeskala Hammer et al., 2013
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i Ledamöts stödjande arbetsledares beteenden
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
utvecklad av Kossek & Hammer (2022)
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i konflikt mellan arbete och familj
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Matthews et al., 2010 arbetsfamiljekonfliktskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i känslomässig utmattning
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Barnett et al., 1999 skala för känslomässig utmattning
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring av arbetstagarens semesteranvändning
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
antal utnyttjade semesterdagar
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i omsättningsintentioner
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Boroff & Lewin, 1997 omsättningsavsiktsskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i kontroll över arbetet
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Thomas & Ganster (1995) kontroll över arbetsskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
byte av gränsland
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Kossek et al. (2012) gränskontrollskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i arbetslivsklimatet
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Allen (2001) anpassad, Kossek et al (2001) klimatskala för arbetsliv och liv
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i positiv spridning från arbete till familj
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Carlson et al (2006) WTF positiv spillover-skala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring av allmänt handledarstöd
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Yoon, J., & Lim, J. (1999) stödskala för allmän handledare
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i arbetsledarens prestationsstöd
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
arbete familj hälsa nätverk handledare prestationsstöd skala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i arbetstillfredsställelse
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Cammann et al., (1983) arbetstillfredsställelseskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i arbetsprestation
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Griffin et al., (2007) arbetsprestationsskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i organisatoriskt engagemang
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Matthews et al. (2022) organisatoriskt åtagande punkt
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i upplevd hälsa
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Hobfoll et al. (2012), upplevd hälsopost
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i psykisk ångest
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
K6 (Kessler et al., 2003) psykologisk nödskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
förändring i upplevd stress
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Cohen, Kamarck och Mermelstein (1983) uppfattade stressskala
|
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- psykosocial intervention
- familjestödjande handledarebeteenden
- arbete-familj intervention
- handledarestöd för familjen
- sjukskriven
- familjeledighet
- arbetsplatsintervention
- balans i arbetslivet
- handledarutbildning
- chefsutbildning
- konflikt mellan arbete och familj
- omsättningsintentioner
- flexibel arbetsplats
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R42AG050347-02A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Alla avidentifierade data och refererade resurser från en publikation kommer att göras tillgängliga genom att deponeras på dataverse.org. Datauppsättningen kommer att innehålla variabler som används för publiceringen med en medföljande kodbok som innehåller variabeletiketter och koder i XLSX-format. Metadata kommer att förberedas som en XML-fil, som är kompatibel med Data Documentation Initiative (DDI)-specifikationen.
Data och metadata från en publikation kommer att göras tillgängliga före publiceringsdatumet online.
Platsen för data för allmänt bruk och hur man får tillgång till data, såväl som bekräftelser på förvaret och finansieringskällan, kommer att identifieras i alla publikationer och presentationer om dessa data.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykosocial deprivation
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Anhui Provincial HospitalRekrytering
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri...AvslutadMissbruk Försummelse Social | Deprivation, misshandelssyndrom (spädbarn eller barn)Indien
-
Uppsala UniversityRekryteringMateriell och social deprivation: En påtvingad brist på nödvändiga och önskvärda föremål för att leva ett adekvat livSverige
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSmärta | Bröstcancer | Trötthet | Hudavvikelser | Strålningstoxicitet | Kognitiv förmåga, Allmänt | Psykosocial deprivationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Familjestödjande arbetsledareutbildning 2.0
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuBarn | Föräldrar | Mental sjukdom | Barn till funktionshindrade föräldrar | Förebyggande hälsovård
-
University of KentuckyAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Föräldraskap | HörselnedsättningFörenta staterna