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家庭支持主管培训和工作场所评估工具 (FSST)

2024年9月24日 更新者:Ellen Ernst Kossek、Work Life Help
本研究将使用随机对照试验设计评估 FSST 2.0(家庭支持主管培训以及对使用家庭和病假的支持)的有效性。 我们预计干预将增加主管的家庭支持和休假支持行为,这反过来将增加员工的休假使用并减少员工的工作-家庭冲突、情绪耗竭、抑郁症状和离职意向。 这项研究将招募至少 200 组经理及其员工。 干预条件下的管理人员将完成干预前和 2 次干预后工作场所评估、2 个在线培训模块、1 次网络研讨会,管理人员可以在其中查看干预内容并提出问题并分享对材料的反应。 对照组的经理和两组的员工将完成干预前和干预后 2 次工作场所评估。 干预后工作场所评估将在干预后 3 个月和 6 个月完成。 研究的总持续时间为 9 个月,因为等候名单对照组将在 6 个月的试验后接受干预和第二次随访调查。

研究概览

详细说明

本研究将使用随机对照试验设计评估 FSST 2.0(家庭支持主管培训以及对使用家庭和病假的支持)的有效性。

  • 试验阶段 根据 NIH 的定义,目前的研究是 III 期临床试验,通常涉及数百或更多的人类受试者,目的是评估实验干预与标准或对照干预的比较,或比较两个或更多现有的治疗方法。
  • 试验类型——随机对照试验
  • 随机策略

    • 随机化方法 目前的研究采用整群随机化策略,出于几个关键原因将组织分配到条件 A(干预组)或条件 B(控制组)。 首先,虽然只有主管会接受培训,但培训的有效性将在员工层面进行评估,因此需要一个嵌套的数据结构。 其次,整群随机化可有效减少污染(Puffer 等人,2005 年)。 第三,当在群体层面提供干预时,整群随机化增加了结果的外部有效性(Donner & Klar,2000)。 在每个组织内,我们将使用平衡的组随机化策略,以便在干预或控制条件下会有相同数量的工作组/团队/部门。 如果此类单元的数量为奇数,则轻微的不平衡(即每个条件的组)将被一组关闭,这对检测干预效果的统计能力影响最小。
    • 随机化单元 - 组织
    • 分配比例——两个组织将招聘相同数量的团队(一名主管和至少 6 名员工)
    • 随机化时间——基线评估之前
    • 研究的统计学家将生成并实施随机方案。
  • 研究组/组数量的规范 - 2
  • 研究干预的持续时间 - 6 个月
  • 随访期 - 干预后 3 个月和 6 个月
  • 研究干预的名称和简要说明 FSST 2.0 是一个工作场所干预包,旨在增加主管的家庭和离开支持行为并离开支持行为。 该软件包包括工作场所评估工具、2 个 30-45 分钟的在线培训模块(家庭支持主管培训和主管休假支持行为培训)、网络研讨会、行为培训和组织报告。
  • 对照组 目前的试验采用等候名单对照组,“参与者将接受常规护理,随后将在常规护理之外接受干预”(Kinser & Robins,2013 年,第 2 页)。

一个或多个组织将被随机分配接受干预,其他组织将作为候补名单控制组。

干预组的管理人员将被要求:

  1. 完成基线在线调查。
  2. 在线参加家庭支持主管培训 (FSST)。
  3. 在线参加 Supervisor Support for Leave Use 模块培训。
  4. 跟踪他们的行为两周
  5. 参加网络研讨会,并有机会提出问答和发表评论。

7. 最多完成 2 次培训后调查。 8. 研究结束后,还可以进行焦点小组讨论,以获得对培训的反馈。

对照组的员工和两组的员工将被要求:

1. 完成基线并在 6 个月内跟进调查。

等候名单对照组将在试用结束后接受培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907
        • Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 成为至少有六名员工的主管或参与主管的雇员

排除标准:

  • 没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组 - 经理

干预组的经理将被要求:

  1. 完成在线调查;
  2. 参加在线家庭支持主管培训 (FSST);
  3. 参加主管休假使用模块的支持;
  4. 跟踪他们的行为两周;
  5. 参加网络研讨会并有机会提出问题和发表评论;
  6. 完成培训后调查;
  7. 8-10 名经理也可以参加焦点小组。
FSST 2.0 是一个工作场所干预包,旨在增加主管的家庭和离开支持行为并离开支持行为。 该套餐包括工作场所评估工具、2 个 45-60 分钟的在线培训模块(家庭支持主管培训和主管休假支持行为培训)、网络研讨会、行为培训和个性化反馈报告。
其他名称:
  • FSST 2.0
无干预:控制组 - 经理

对照组的经理将被要求:

1. 在 5 个月内完成 3 次在线调查。

实验性的:干预小组 - 员工

干预组的员工将被要求:

1. 在 6 个月内完成 3 次在线调查。

FSST 2.0 是一个工作场所干预包,旨在增加主管的家庭和离开支持行为并离开支持行为。 该套餐包括工作场所评估工具、2 个 45-60 分钟的在线培训模块(家庭支持主管培训和主管休假支持行为培训)、网络研讨会、行为培训和个性化反馈报告。
其他名称:
  • FSST 2.0
无干预:对照组 - 员工

对照组的员工将被要求:

1. 在 5 个月内完成 3 次在线调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭支持性主管行为的改变
大体时间:干预后5个月

家庭支持性主管行为量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
支持休假的主管行为的变化
大体时间:干预后5个月

原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作与家庭冲突的变化
大体时间:干预后5个月

工作家庭冲突量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(结果更差)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更好的结果)。

干预后5个月
情绪疲惫的变化
大体时间:干预后5个月

情绪疲惫量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(结果更差)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更好的结果)。

干预后5个月
员工休假用途的变化
大体时间:干预后5个月

过去 6 个月内因病假或探亲假而请假的天数。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数=分数随着时间的推移而增加。 负分数 = 随着时间的推移分数下降。

注意:较高的分数并不代表更好或更差的结果。 它们是病假或探亲假所需用途的描述。

干预后5个月
离职意向的变化
大体时间:干预后5个月

成交意向规模。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(结果更差)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更好的结果)。

干预后5个月
工作控制权的变化
大体时间:干预后5个月

控制工作规模。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
边界控制的变化
大体时间:干预后5个月

边界控制规模。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
工作与生活氛围的变化
大体时间:干预后5个月

工作与生活气候量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 更高的分数=预计会做出更多的家庭牺牲。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(结果更差)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更好的结果)。

干预后5个月
工作与家庭之间的积极溢出效应的变化
大体时间:干预后5个月

WTF 正溢出量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
总督支持的变化
大体时间:干预后5个月

一般主管支持规模。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
主管绩效支持的变化
大体时间:干预后5个月

主管绩效支持量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
工作满意度的变化
大体时间:干预后5个月

工作满意度量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
工作表现的变化
大体时间:干预后5个月

工作绩效量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
组织承诺的变化
大体时间:干预后5个月

组织承诺项目。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
健康感知的变化
大体时间:干预后5个月

感知健康项目。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 更高的分数=更好的健康状况。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(更好的结果)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更糟糕的结果)。

干预后5个月
心理困扰的变化
大体时间:干预后5个月

心理困扰量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(结果更差)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更好的结果)。

干预后5个月
感知压力的变化
大体时间:干预后5个月

感知压力量表。 原始比例:最小值 = 1,最大值 = 5。 报告的数字代表这些值随时间的变化:时间 3(基线调查后 5 个月)- 时间 1(基线调查)分数。

正分数 = 随着时间的推移分数增加(结果更差)。 负分数 = 随着时间的推移分数下降(更好的结果)。

干预后5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ellen E Kossek, Ph.D.、Work Life Help LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月27日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月24日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

来自出版物的所有去识别化数据和参考资源将通过存放在 dataverse.org 上提供。 数据集将包括用于发布的变量以及附带的代码簿,其中包含 XLSX 格式的变量标签和代码。 元数据将准备为符合数据文档倡议 (DDI) 规范的 XML 文件。

出版物中的数据和元数据将在在线出版日期之前提供。

公共使用数据的位置和访问数据的方式,以及存储库和资金来源的致谢,将在有关这些数据的任何出版物和演示文稿中标识。

IPD 共享时间框架

出版物中的数据和元数据将在在线出版日期之前提供。

IPD 共享访问标准

数据将通过 dataverse.org 存储和提供 方便地访问合格的研究人员和分析师(即,只有那些隶属于大学或类似组织的人在 Dataverse 网站上被列为合格用户)。 这些数据将仅可用于研究目的,例如复制和二次研究。 需要用户注册才能从 dataverse.org 访问或下载文件。

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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