- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05080426
Treinamento de Supervisor de Apoio à Família e Ferramenta de Avaliação no Local de Trabalho (FSST)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia do FSST 2.0 (treinamento de supervisor de suporte familiar mais suporte para uso de licenças familiares e médicas) usando um projeto de teste de controle randomizado.
- Fase do ensaio Com base na definição do NIH, o estudo atual é um ensaio clínico de Fase III, que geralmente envolve várias centenas ou mais de seres humanos, com o objetivo de avaliar uma intervenção experimental em comparação com uma intervenção padrão ou controlada ou comparar duas ou mais tratamentos existentes.
- Tipo de estudo - um estudo de controle randomizado
Estratégia de randomização
- Método de randomização O estudo atual emprega uma estratégia de randomização de cluster para atribuir organizações à Condição A (grupo de intervenção) ou à Condição B (grupo de controle) por alguns motivos principais. Primeiro, embora apenas os supervisores recebam o treinamento, a eficácia do treinamento será avaliada no nível do funcionário, necessitando, portanto, de uma estrutura de dados aninhada. Em segundo lugar, a randomização de cluster é eficaz na redução da contaminação (Puffer et al., 2005). Em terceiro lugar, quando a intervenção é oferecida em nível de grupo, a randomização de cluster aumenta a validade externa dos resultados (Donner & Klar, 2000). Dentro de cada organização, usaremos uma estratégia de randomização de grupo equilibrada, de modo que haja um número igual de grupos de trabalho/equipes/departamentos na condição de intervenção ou controle. No caso de haver um número ímpar de tais unidades, um ligeiro desequilíbrio (ou seja, grupos por condição) será desviado por um grupo, o que tem impacto mínimo no poder estatístico para detectar os efeitos da intervenção.
- Unidade de randomização - organização
- Taxa de alocação - o mesmo número de equipes (um supervisor e pelo menos 6 funcionários) serão recrutados em ambas as organizações
- Momento da randomização - antes da avaliação inicial
- O estatístico do estudo irá gerar e implementar o esquema de randomização.
- Especificação do número de grupos/braços de estudo - 2
- Duração da intervenção do estudo - 6 meses
- Período de seguimento - 3 e 6 meses após a intervenção
- Nome e breve descrição da intervenção do estudo FSST 2.0 é um pacote de intervenção no local de trabalho projetado para aumentar a família dos supervisores e abandonar comportamentos de apoio e abandonar comportamentos de apoio. O pacote inclui a ferramenta de avaliação do local de trabalho, 2 módulos de treinamento on-line de 30 a 45 minutos (treinamento de supervisor de suporte familiar e treinamento de comportamento de suporte de saída de supervisores), um webinar, treinamento de comportamento e relatórios organizacionais.
- Grupo de controle O estudo atual emprega um grupo de controle de lista de espera, "em que os participantes receberão os cuidados habituais e posteriormente receberão a intervenção além dos cuidados habituais" (Kinser & Robins, 2013, p.2).
Uma ou mais organizações serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção e a(s) outra(s) organização(ões) servirão como um grupo de controle de lista de espera.
Os gerentes do grupo de intervenção serão solicitados a:
- Preencha uma pesquisa on-line de linha de base.
- Faça o Treinamento de Supervisor de Apoio à Família online (FSST).
- Faça o treinamento online do módulo Supervisor Support for Leave Use.
- Acompanhe seus comportamentos por duas semanas
- Participe de um webinar com a oportunidade de fazer perguntas e respostas e fazer comentários.
7. Complete até 2 pesquisas pós-treinamento. 8. Grupos focais também podem ser conduzidos para obter feedback sobre o treinamento após o término do estudo.
Os funcionários do grupo de controle e os funcionários de ambos os grupos serão solicitados a:
1. Completar uma linha de base e pesquisas de acompanhamento ao longo de 6 meses.
O grupo de controle da lista de espera receberá o treinamento após o término do teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ellen E. Kossek, Ph.D.
- Número de telefone: 765-494-6852
- E-mail: ekossek@purdue.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leslie Hammer, Ph.D.
- E-mail: hammerl@pdx.edu
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser supervisor com pelo menos seis funcionários ou funcionário de um supervisor participante
Critério de exclusão:
- Não há critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os gerentes do grupo de intervenção serão solicitados a:
Os funcionários do grupo de intervenção serão solicitados a: 1. Complete uma pesquisa online três vezes ao longo de 6 meses. |
O FSST 2.0 é um pacote de intervenção no local de trabalho projetado para aumentar a família dos supervisores e abandonar comportamentos de apoio e abandonar comportamentos de apoio.
O pacote inclui a ferramenta de avaliação do local de trabalho, 2 módulos de treinamento on-line de 45 a 60 minutos (treinamento de supervisor de suporte familiar e treinamento de comportamento de suporte de saída de supervisores), um webinar, treinamento de comportamento e relatórios de feedback individualizados.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os gerentes e funcionários do grupo de controle serão solicitados a: 1. Complete uma pesquisa online três vezes ao longo de 6 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança nos comportamentos do supervisor de apoio familiar
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Escala de comportamento de apoio familiar Hammer et al., 2013
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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mudança nos comportamentos de apoio do supervisor de saída
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
desenvolvido por Kossek & Hammer (2022)
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança no conflito trabalho-família
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Matthews et al., 2010 escala de conflito trabalho família
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no esgotamento emocional
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Barnett et al., escala de exaustão emocional de 1999
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no uso de férias do funcionário
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
número de dias de licença utilizados
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança nas intenções de rotatividade
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Boroff & Lewin, escala de intenções de rotatividade de 1997
|
no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no controle sobre o trabalho
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Thomas & Ganster (1995) controle sobre a escala de trabalho
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no controle de limite
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Kossek et ai. (2012) escala de controle de limite
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no clima de vida profissional
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Allen (2001) adaptou, Kossek et al (2001) escala de clima de vida profissional
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no transbordamento positivo do trabalho para a família
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Carlson et al (2006) WTF escala de transbordamento positivo
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no suporte geral do supervisor
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Yoon, J., & Lim, J. (1999) escala de apoio do supervisor geral
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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mudança no suporte ao desempenho do supervisor
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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escala de apoio ao desempenho do supervisor da rede de saúde da família do trabalho
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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mudança na satisfação no trabalho
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
Cammann et al., (1983) escala de satisfação no trabalho
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
|
mudança no desempenho do trabalho
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Griffin et al., (2007) escala de desempenho no trabalho
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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mudança no compromisso organizacional
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Matheus et ai. (2022) item de compromisso organizacional
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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mudança na saúde percebida
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Hobfoll et ai. (2012), item de saúde percebida
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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mudança no sofrimento psíquico
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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K6 (Kessler et al., 2003) escala de angústia psicológica
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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mudança no estresse percebido
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Cohen, Kamarck e Mermelstein (1983) escala de estresse percebido
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no início do estudo e 3 e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- intervenção psicossocial
- comportamentos do supervisor de apoio familiar
- intervenção trabalho-família
- supervisor de apoio à família
- Atestado médico
- Licença familiar
- intervenção no local de trabalho
- equilíbrio entre vida profissional
- treinamento de supervisor
- treinamento de gerente
- conflito trabalho-família
- intenções de rotatividade
- local de trabalho flexível
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R42AG050347-02A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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