- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05080426
Инструмент обучения и оценки на рабочем месте для супервайзеров по поддержке семьи (FSST)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность FSST 2.0 (обучение супервайзеров по поддержке семьи плюс поддержка использования отпусков по семейным обстоятельствам и больничных) с использованием дизайна рандомизированного контрольного испытания.
- Фаза исследования Согласно определению NIH, настоящее исследование представляет собой клиническое испытание фазы III, в котором обычно участвуют несколько сотен или более человек, с целью оценки экспериментального вмешательства в сравнении со стандартным или контролируемым вмешательством или сравнения двух или больше существующих методов лечения.
- Тип исследования - рандомизированное контрольное исследование
Стратегия рандомизации
- Метод рандомизации В текущем исследовании используется кластерная стратегия рандомизации для распределения организаций либо по условию A (группа вмешательства), либо по условию B (контрольная группа) по нескольким ключевым причинам. Во-первых, несмотря на то, что обучение будут проходить только руководители, эффективность обучения будет оцениваться на уровне сотрудников, что требует вложенной структуры данных. Во-вторых, кластерная рандомизация эффективна для уменьшения контаминации (Puffer et al., 2005). В-третьих, когда вмешательство предлагается на групповом уровне, кластерная рандомизация повышает внешнюю достоверность результатов (Donner & Klar, 2000). В каждой организации мы будем использовать сбалансированную стратегию групповой рандомизации, чтобы в условиях вмешательства или контроля было равное количество рабочих групп/команд/отделов. В случае нечетного числа таких единиц небольшой дисбаланс (т. е. группы по состоянию) будет отклоняться на одну группу, что оказывает минимальное влияние на статистическую мощность для обнаружения эффектов вмешательства.
- Блок рандомизации - организация
- Коэффициент распределения - в обеих организациях будет набрано одинаковое количество команд (один руководитель и не менее 6 сотрудников).
- Время рандомизации - до базовой оценки
- Статистик исследования создаст и внедрит схему рандомизации.
- Уточнение количества учебных групп/рук - 2
- Продолжительность исследовательского вмешательства - 6 месяцев
- Период наблюдения - 3 и 6 месяцев после вмешательства
- Название и краткое описание исследовательского вмешательства FSST 2.0 представляет собой пакет вмешательств на рабочем месте, предназначенный для увеличения семьи руководителей и отказа от поддерживающего поведения и отказа от поддерживающего поведения. Пакет включает в себя инструмент оценки рабочего места, 2 30–45-минутных онлайн-модуля обучения (обучение супервайзеров по поддержке семьи и тренинг по поведению супервайзеров в отпуске), веб-семинар, тренинг по поведению и организационные отчеты.
- Контрольная группа В текущем испытании используется контрольная группа из списка ожидания, «в которой участники получат обычную помощь, а позже получат вмешательство в дополнение к обычной помощи» (Kinser & Robins, 2013, стр. 2).
Одна или несколько организаций будут случайным образом назначены для проведения вмешательства, а другие организации будут служить в качестве контрольной группы списка ожидания.
Руководителям группы вмешательства будет предложено:
- Пройдите базовый онлайн-опрос.
- Пройдите Онлайн-обучение супервайзеров по поддержке семьи (FSST).
- Пройдите онлайн-обучение по модулю «Поддержка супервизора в отпуске».
- Отслеживайте их поведение в течение двух недель
- Участвуйте в вебинаре с возможностью задавать вопросы и ответы и оставлять комментарии.
7. Заполните до 2 опросов после обучения. 8. Фокус-группы также могут быть проведены для получения отзывов о тренинге после завершения исследования.
Сотрудникам контрольной группы и сотрудникам обеих групп будет предложено:
1. Заполните базовый и последующие опросы в течение 6 месяцев.
Контрольной группе списка ожидания будет предложено обучение после окончания пробного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 лет и старше
- Быть супервайзером по крайней мере с шестью сотрудниками или сотрудником участвующего супервайзера
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства – Менеджеры
Менеджерам интервенционной группы будет предложено:
|
FSST 2.0 — это пакет вмешательств на рабочем месте, предназначенный для расширения семьи руководителей и отказа от поддерживающего поведения и отказа от поддерживающего поведения.
Пакет включает в себя инструмент оценки рабочего места, 2 45–60-минутных учебных онлайн-модуля (обучение супервайзеров с поддержкой семьи и тренинг по поведению супервайзеров в отпуске), веб-семинар, тренинг по поведению и индивидуальные отчеты с обратной связью.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа – Менеджеры
Менеджерам контрольной группы будет предложено: 1. Пройдите онлайн-опрос три раза в течение 5 месяцев. |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - Сотрудники
Сотрудникам группы вмешательства будет предложено: 1. Заполните онлайн-опрос три раза в течение 6 месяцев. |
FSST 2.0 — это пакет вмешательств на рабочем месте, предназначенный для расширения семьи руководителей и отказа от поддерживающего поведения и отказа от поддерживающего поведения.
Пакет включает в себя инструмент оценки рабочего места, 2 45–60-минутных учебных онлайн-модуля (обучение супервайзеров с поддержкой семьи и тренинг по поведению супервайзеров в отпуске), веб-семинар, тренинг по поведению и индивидуальные отчеты с обратной связью.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа – Сотрудники
Сотрудникам контрольной группы будет предложено: 1. Пройдите онлайн-опрос три раза в течение 5 месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения руководителя, поддерживающего семью
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала поведения руководителя, поддерживающего семью. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение поведения руководителя, поддерживающего отпуск
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение конфликта между работой и семьей
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Масштаб рабочего семейного конфликта. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (худший результат). Отрицательные баллы = уменьшение баллов с течением времени (лучший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение эмоционального истощения
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Масштаб эмоционального истощения. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (худший результат). Отрицательные баллы = уменьшение баллов с течением времени (лучший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение использования отпусков сотрудника
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Количество дней отпуска, использованного по болезни или по семейным обстоятельствам за последние 6 месяцев. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени. Отрицательные оценки = уменьшение оценок с течением времени. Примечание: более высокие баллы не означают лучшие или худшие результаты. Это описания использования, необходимого для отпуска по болезни или по семейным обстоятельствам. |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение намерений по обороту
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Масштаб намерений по обороту. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (худший результат). Отрицательные баллы = уменьшение баллов с течением времени (лучший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение контроля над работой
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Контроль масштаба работ. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение пограничного счетчика
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала пограничного контроля. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение климата в трудовой жизни
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала климата между работой и личной жизнью. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Более высокие баллы = ожидается, что придется принести больше семейных жертв. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (худший результат). Отрицательные баллы = уменьшение баллов с течением времени (лучший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение положительного эффекта от работы к семье
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала положительного перелива WTF. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение поддержки генерального супервайзера
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала поддержки генерального руководителя. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение поддержки производительности супервизора
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала поддержки производительности супервизора. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение удовлетворенности работой
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала удовлетворенности работой. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение производительности труда
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала производительности труда. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение организационной приверженности
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Пункт организационных обязательств. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение восприятия здоровья
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Воспринимаемый предмет здоровья. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Более высокие баллы = лучшее здоровье. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (лучший результат). Отрицательные баллы = снижение баллов с течением времени (худший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Шкала психологического дистресса. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (худший результат). Отрицательные баллы = уменьшение баллов с течением времени (лучший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение восприятия стресса
Временное ограничение: 5 месяцев после вмешательства
|
Воспринимаемая шкала стресса. Исходная шкала: Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5. Сообщенные цифры представляют собой изменение этих значений с течением времени: Время 3 (5 месяцев после базового исследования) - Время 1 (базовое исследование). Положительные оценки = увеличение оценок с течением времени (худший результат). Отрицательные баллы = уменьшение баллов с течением времени (лучший результат). |
5 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- психосоциальное вмешательство
- поддерживающее поведение супервайзера в семье
- вмешательство семьи и работы
- кураторская поддержка семьи
- отпуск по болезни
- семейный отпуск
- вмешательство на рабочем месте
- баланс между работой и личной жизнью
- обучение супервайзеров
- обучение менеджеров
- конфликт между работой и семьей
- оборотные намерения
- гибкое рабочее место
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R42AG050347-02A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Все деидентифицированные данные и ссылки на ресурсы из публикации будут доступны после их размещения на dataverse.org. Набор данных будет включать переменные, используемые для публикации, с прилагаемой кодовой книгой, содержащей метки переменных и коды в формате XLSX. Метаданные будут подготовлены в виде XML-файла, соответствующего спецификации Инициативы документирования данных (DDI).
Данные и метаданные из публикации будут доступны к дате онлайн-публикации.
Местонахождение общедоступных данных и способ доступа к данным, а также ссылки на репозиторий и источник финансирования будут указаны во всех публикациях и презентациях, касающихся этих данных.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .