- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05080426
Strumento di formazione per supervisori di sostegno familiare e valutazione sul posto di lavoro (FSST)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia di FSST 2.0 (formazione del supervisore di supporto familiare più supporto per l'uso della famiglia e dei congedi per malattia) utilizzando un disegno di prova di controllo randomizzato.
- Fase della sperimentazione Sulla base della definizione del NIH, l'attuale studio è una sperimentazione clinica di fase III, che di solito coinvolge diverse centinaia o più soggetti umani, allo scopo di valutare un intervento sperimentale rispetto a un intervento standard o controllato o confrontare due o trattamenti più esistenti.
- Tipo di studio: uno studio di controllo randomizzato
Strategia di randomizzazione
- Metodo di randomizzazione Il presente studio utilizza una strategia di randomizzazione a grappolo per assegnare le organizzazioni alla Condizione A (gruppo di intervento) o alla Condizione B (gruppo di controllo) per alcuni motivi chiave. In primo luogo, anche se solo i supervisori riceveranno la formazione, l'efficacia della formazione sarà valutata a livello di dipendente, necessitando quindi di una struttura dati nidificata. In secondo luogo, la randomizzazione a grappolo è efficace nel ridurre la contaminazione (Puffer et al., 2005). In terzo luogo, quando l'intervento è offerto a livello di gruppo, la randomizzazione a grappolo aumenta la validità esterna dei risultati (Donner & Klar, 2000). All'interno di ciascuna organizzazione, utilizzeremo una strategia di randomizzazione di gruppo bilanciata in modo tale che ci sia un numero uguale di gruppi di lavoro/team/dipartimenti nella condizione di intervento o di controllo. Nel caso in cui ci sia un numero dispari di tali unità, un leggero squilibrio (cioè gruppi per condizione) sarà fuori di un gruppo, il che ha un impatto minimo sulla potenza statistica per rilevare gli effetti dell'intervento.
- Unità di randomizzazione - organizzazione
- Rapporto di allocazione: lo stesso numero di team (un supervisore e almeno 6 dipendenti) sarà assunto in entrambe le organizzazioni
- Tempistica della randomizzazione - prima della valutazione di base
- Lo statistico dello studio genererà e implementerà lo schema di randomizzazione.
- Specificazione del numero di gruppi di studio/bracci - 2
- Durata dell'intervento di studio - 6 mesi
- Periodo di follow-up - 3 e 6 mesi dopo l'intervento
- Nome e breve descrizione dell'intervento di studio FSST 2.0 è un pacchetto di intervento sul posto di lavoro progettato per aumentare la famiglia dei supervisori e lasciare comportamenti di supporto e lasciare comportamenti di supporto. Il pacchetto include lo strumento di valutazione del posto di lavoro, 2 moduli di formazione online di 30-45 minuti (formazione del supervisore di supporto alla famiglia e formazione sul comportamento di supporto al congedo dei supervisori), un webinar, formazione comportamentale e rapporti organizzativi.
- Gruppo di controllo L'attuale sperimentazione impiega un gruppo di controllo in lista d'attesa, "in base al quale i partecipanti riceveranno le cure abituali e in seguito riceveranno l'intervento in aggiunta alle cure abituali" (Kinser & Robins, 2013, p.2).
Una o più organizzazioni saranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento e l'altra o le altre organizzazioni fungeranno da gruppo di controllo della lista di attesa.
Ai gestori del gruppo di intervento verrà chiesto di:
- Completa un sondaggio online di riferimento.
- Partecipa alla formazione online per supervisori di sostegno alla famiglia (FSST).
- Segui online la formazione del modulo Supervisor Support for Leave Use.
- Tieni traccia dei loro comportamenti per due settimane
- Partecipa a un webinar con l'opportunità di porre domande e risposte e fare commenti.
7. Completa fino a 2 sondaggi post-formazione. 8. Possono anche essere condotti focus group per ottenere un feedback sulla formazione al termine dello studio.
Ai dipendenti del gruppo di controllo e ai dipendenti di entrambi i gruppi verrà chiesto di:
1. Completa una linea di base e segui i sondaggi nel corso di 6 mesi.
Al gruppo di controllo della lista di attesa verrà offerta la formazione al termine del processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Essere un supervisore con almeno sei dipendenti o un dipendente di un supervisore partecipante
Criteri di esclusione:
- Non è previsto alcun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento - Dirigenti
Ai manager del gruppo di intervento verrà chiesto di:
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FSST 2.0 è un pacchetto di intervento sul posto di lavoro progettato per aumentare la famiglia dei supervisori e lasciare comportamenti di supporto e lasciare comportamenti di supporto.
Il pacchetto include lo strumento di valutazione del posto di lavoro, 2 moduli di formazione online da 45-60 minuti (formazione del supervisore di supporto alla famiglia e formazione sul comportamento di supporto al congedo dei supervisori), un webinar, formazione sul comportamento e rapporti di feedback personalizzati.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - Manager
Ai manager del gruppo di controllo verrà chiesto di: 1. Completa un sondaggio online tre volte nel corso di 5 mesi. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento - Dipendenti
Ai dipendenti del gruppo di intervento verrà chiesto di: 1. Completa un sondaggio online tre volte nel corso di 6 mesi. |
FSST 2.0 è un pacchetto di intervento sul posto di lavoro progettato per aumentare la famiglia dei supervisori e lasciare comportamenti di supporto e lasciare comportamenti di supporto.
Il pacchetto include lo strumento di valutazione del posto di lavoro, 2 moduli di formazione online da 45-60 minuti (formazione del supervisore di supporto alla famiglia e formazione sul comportamento di supporto al congedo dei supervisori), un webinar, formazione sul comportamento e rapporti di feedback personalizzati.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - Dipendenti
Ai dipendenti del gruppo di controllo verrà chiesto di: 1. Completa un sondaggio online tre volte nel corso di 5 mesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei comportamenti dei supervisori di supporto della famiglia
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala di comportamento del supervisore di supporto familiare. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nei comportamenti del supervisore di supporto al congedo
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel conflitto lavoro-famiglia
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala dei conflitti familiari-lavorativi. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (esito peggiore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato migliore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nell'esaurimento emotivo
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala dell'esaurimento emotivo. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (esito peggiore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato migliore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Modifica nell'utilizzo delle ferie del dipendente
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Numero di giorni di congedo utilizzati per malattia o congedo familiare negli ultimi 6 mesi. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo. Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo. Nota: i punteggi più alti non rappresentano risultati migliori o peggiori. Sono descrizioni d'uso necessarie per congedi per malattia o familiari. |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nelle intenzioni di fatturato
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala delle intenzioni di fatturato. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (esito peggiore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato migliore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel controllo sul lavoro
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Controllo sulla scala di lavoro. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel controllo dei confini
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala di controllo del confine. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel clima di vita-lavoro
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala del clima vita-lavoro. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. Punteggi più alti = ci si aspetta che facciano più sacrifici familiari. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (esito peggiore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato migliore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento delle ricadute positive dal lavoro alla famiglia
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala di spillover positiva del WTF. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel supporto del supervisore generale
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala di supporto del supervisore generale. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Modifica nel supporto delle prestazioni del supervisore
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala di supporto alle prestazioni del supervisore. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala della soddisfazione lavorativa. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nelle prestazioni lavorative
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala delle prestazioni lavorative. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nell'impegno organizzativo
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Voce di impegno organizzativo. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella salute percepita
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Elemento sanitario percepito. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. Punteggi più alti = salute migliore. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (risultato migliore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato peggiore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel disagio psicologico
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala del disagio psicologico. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (esito peggiore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato migliore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nello stress percepito
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
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Scala dello stress percepito. Scala originale: valore minimo = 1, valore massimo = 5. I numeri riportati rappresentano la variazione di questi valori nel tempo: Tempo 3 (indagine di 5 mesi post-baseline) - Punteggi del Tempo 1 (indagine di base). Punteggi positivi = aumento dei punteggi nel tempo (esito peggiore). Punteggi negativi = diminuzione dei punteggi nel tempo (risultato migliore). |
5 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
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- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
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- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- intervento psicosociale
- comportamenti di supporto della famiglia da parte del supervisore
- intervento lavoro-famiglia
- supporto del supervisore per la famiglia
- congedo per malattia
- congedo familiare
- intervento sul posto di lavoro
- equilibrio vita-lavoro
- formazione del supervisore
- formazione manageriale
- conflitto lavoro-famiglia
- intenzioni di fatturato
- posto di lavoro flessibile
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R42AG050347-02A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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L'ubicazione dei dati di uso pubblico e le modalità di accesso ai dati, nonché i riconoscimenti dell'archivio e della fonte di finanziamento, saranno identificati in qualsiasi pubblicazione e presentazione su questi dati.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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