- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05080426
Perhettä tukeva esimieskoulutus ja työpaikan arviointityökalu (FSST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan FSST 2.0:n (perhettä tukeva esimieskoulutus sekä tuki perhe- ja sairauspoissaolojen käyttöön) tehokkuutta satunnaistetun kontrollikokeilun avulla.
- Kokeiluvaihe NIH:n määritelmän perusteella nykyinen tutkimus on vaiheen III kliininen tutkimus, johon osallistuu yleensä useita satoja tai useampia ihmiskohteita. Tarkoituksena on arvioida kokeellista interventiota verrattuna tavalliseen tai kontrolloituun interventioon tai vertailla kahta tai lisää olemassa olevia hoitoja.
- Kokeen tyyppi - satunnaistettu kontrollikoe
Satunnaistusstrategia
- Satunnaistusmenetelmä Tässä tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistusstrategiaa organisaatioiden määrittämiseksi joko ehtoon A (interventioryhmä) tai ehtoon B (kontrolliryhmä) muutamista keskeisistä syistä. Ensinnäkin vaikka vain esimiehet saavat koulutuksen, koulutuksen tehokkuutta arvioidaan työntekijätasolla, jolloin tarvitaan sisäkkäinen tietorakenne. Toiseksi klusterin satunnaistaminen vähentää tehokkaasti kontaminaatiota (Puffer et al., 2005). Kolmanneksi, kun interventio tarjotaan ryhmätasolla, klusterin satunnaistaminen lisää tulosten ulkoista validiteettia (Donner & Klar, 2000). Käytämme jokaisessa organisaatiossa tasapainoista ryhmien satunnaistamisstrategiaa siten, että työryhmiä/ryhmiä/osastoja on yhtä monta interventio- tai kontrollitilassa. Jos tällaisia yksiköitä on pariton määrä, pieni epätasapaino (eli ryhmät ehtoa kohti) poistuu yhdellä ryhmällä, millä on minimaalinen vaikutus tilastolliseen tehokkuuteen interventiovaikutusten havaitsemiseksi.
- Satunnaistuksen yksikkö - organisaatio
- Jakosuhde - molemmissa organisaatioissa rekrytoidaan sama määrä tiimejä (yksi esimies ja vähintään 6 työntekijää)
- Satunnaistamisen ajoitus - ennen lähtötilanteen arviointia
- Tutkimuksen tilastotieteilijä luo ja toteuttaa satunnaistusskeeman.
- Opintoryhmien/haarojen lukumäärän määrittely - 2
- Tutkimusintervention kesto - 6 kuukautta
- Seurantajakso - 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
- Tutkimusintervention nimi ja lyhyt kuvaus FSST 2.0 on työpaikan interventiopaketti, joka on suunniteltu lisäämään esimiesten perhettä ja jättämään tukikäyttäytymistä ja jättämään tukikäyttäytymistä. Paketti sisältää Workplace Assessment -työkalun, 2 30-45 minuutin verkkokoulutusmoduulia (perhettä tukeva esimieskoulutus ja esimiehen vapaata tukeva käyttäytymiskoulutus), webinaarin, käyttäytymiskoulutuksen ja organisaatioraportit.
- Kontrolliryhmä Nykyisessä kokeessa käytetään jonotuslistakontrolliryhmää, "jossa osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja saavat myöhemmin interventiota tavanomaisen hoidon lisäksi" (Kinser & Robins, 2013, s. 2).
Yksi tai useampi organisaatio määrätään satunnaisesti vastaanottamaan interventio ja muut organisaatiot toimivat jonotuslistan kontrolliryhmänä.
Interventioryhmän esimiehiä pyydetään:
- Täytä perusverkkokysely.
- Osallistu Family Supportive Supervisor Training -koulutukseen verkossa (FSST).
- Osallistu esimiestuki leave Use -moduulikoulutukseen verkossa.
- Seuraa heidän käyttäytymistään kahden viikon ajan
- Osallistu webinaariin, jossa voit kysyä kysymyksiä ja vastauksia sekä kommentoida.
7. Täytä enintään 2 koulutuksen jälkeistä kyselyä. 8. Fokusryhmiä voidaan järjestää myös palautteen saamiseksi koulutuksesta opintojen päätyttyä.
Kontrolliryhmän työntekijöitä ja molempien ryhmien työntekijöitä pyydetään:
1. Suorita perusviiva ja seuraa tutkimuksia 6 kuukauden aikana.
Jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan koulutusta kokeen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias ja vanhempi
- Olla esimiehenä vähintään kuusi työntekijää tai osallistuvan esimiehen työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkemiskriteeriä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä – johtajat
Interventioryhmän esimiehiä pyydetään:
|
FSST 2.0 on työpaikan interventiopaketti, joka on suunniteltu lisäämään esimiesten perhettä ja jättämään tukikäyttäytymistä ja jättämään tukikäyttäytymistä.
Paketti sisältää Workplace Assessment -työkalun, 2 45-60 minuutin verkkokoulutusmoduulia (perhettä tukeva esimieskoulutus ja esimiesvapaata tukeva käyttäytymiskoulutus), webinaarin, käyttäytymiskoulutuksen ja yksilölliset palauteraportit.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä – johtajat
Kontrolliryhmän johtajia pyydetään: 1. Täytä online-kysely kolme kertaa 5 kuukauden aikana. |
|
|
Kokeellinen: Intervention Group - Työntekijät
Interventioryhmän työntekijöitä pyydetään: 1. Täytä online-kysely kolme kertaa kuuden kuukauden aikana. |
FSST 2.0 on työpaikan interventiopaketti, joka on suunniteltu lisäämään esimiesten perhettä ja jättämään tukikäyttäytymistä ja jättämään tukikäyttäytymistä.
Paketti sisältää Workplace Assessment -työkalun, 2 45-60 minuutin verkkokoulutusmoduulia (perhettä tukeva esimieskoulutus ja esimiesvapaata tukeva käyttäytymiskoulutus), webinaarin, käyttäytymiskoulutuksen ja yksilölliset palauteraportit.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä – Työntekijät
Kontrolliryhmän työntekijöitä pyydetään: 1. Täytä online-kysely kolme kertaa 5 kuukauden aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perhettä tukevassa esimieskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perhettä tukeva esimiehen käyttäytymisasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tukivastaavan esimiehen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työ-perhekonfliktissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työperheen konfliktiasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (huonompi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (parempi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa uupumuksessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Emotionaalinen uupumusasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (huonompi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (parempi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos työntekijän loman käyttöön
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sairaus- tai perhevapaan lomapäivien lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä. Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä. Huomaa: korkeammat pisteet eivät tarkoita parempia tai huonompia tuloksia. Ne ovat sairaus- tai perhevapaalla tarvittavia käyttökuvauksia. |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikevaihtoaikeiden muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Liikevaihtoaikeiden asteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (huonompi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (parempi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos työnhallinnassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työn mittakaavan hallinta. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos rajalaskussa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Rajasäätöasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos työelämän ilmastossa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työelämän ilmastoasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Korkeammat pisteet = odotetaan tekevän enemmän perheuhrauksia. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (huonompi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (parempi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos työstä perheeseen - positiivinen heijastusvaikutus
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
WTF-positiivinen heijastusasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yleisen esimiehen tuessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleinen esimiehen tukiasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos esimiehen suoritustuessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Esimiehen suoritustason tukiasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos työtyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työtyytyväisyysasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos työn suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työn suoritusasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos organisaation sitoutumisessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Organisaation sitoumus. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kokemassa terveydessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koettu terveystuote. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Korkeammat pisteet = parempi terveys. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (parempi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (huonompi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Psykologinen ahdistusasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (huonompi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (parempi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koettu stressiasteikko. Alkuperäinen asteikko: Minimiarvo = 1, Suurin arvo = 5. Raportoidut luvut edustavat näiden arvojen muutosta ajan kuluessa: Aika 3 (5 kuukautta perustutkimuksen jälkeen) - Aika 1 (perustutkimus) -pisteet. Positiiviset pisteet = tulosten nousu ajan myötä (huonompi tulos). Negatiiviset pisteet = pisteiden lasku ajan myötä (parempi tulos). |
5 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R42AG050347-02A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tunnistamattomat tiedot ja viitatut resurssit asetetaan saataville tallettamalla ne osoitteessa dataverse.org. Aineisto sisältää julkaisussa käytetyt muuttujat ja mukana tuleva koodikirja, joka sisältää muuttujien tunnisteet ja koodit XLSX-muodossa. Metadata valmistetaan XML-tiedostona, joka on Data Documentation Initiative (DDI) -määrityksen mukainen.
Julkaisun tiedot ja metatiedot ovat saatavilla verkkojulkaisupäivään mennessä.
Julkisessa käytössä olevien tietojen sijainti ja pääsy tietoihin sekä tietovaraston ja rahoituslähteen merkinnät ilmoitetaan kaikissa näitä tietoja koskevissa julkaisuissa ja esityksissä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .