増殖が最小限または停止している乳児血管腫：疫学、臨床的特徴および進化
2021年10月4日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
増殖が最小限または停止した乳児血管腫（IH-MAG）と古典的乳児血管腫の疫学的および臨床的特徴の比較：遡及研究
乳児血管腫 (IH) は、乳児期の最も一般的な血管腫瘍であり、その臨床病歴が特徴です。
出生時には存在しないか、前兆の形で存在し、生後最初の数週間から急速な増殖期を示します。
その後、プラトー段階の後、ゆっくりと巻き戻します。
しかし、「流産」、「最小成長または停止成長」、「網様」または「毛細血管拡張性」血管腫と名付けられた IH のサブタイプは、増殖成分を持たないか、増殖成分が最小限しかないため、典型的な IH とは異なります。
この血管腫のサブタイプは最近報告されたものですが、乳児血管腫におけるその割合や「古典的な」乳児血管腫との違いに関するデータは不足しています。
この研究の目的は、乳児血管腫のうち流産性血管腫の割合を推定することです。
また、研究者らは「古典的な」乳児血管腫と流産性血管腫の臨床的特徴を比較することも目的としている。
最後に、研究者らは流産血管腫の進展を研究したいと考えていました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
224
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grand-Est
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Nancy、Grand-Est、フランス、54000
- CHRU de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 2014年1月から2020年12月までの間、CHRU de Nancyの皮膚科を受診し、1つ以上の乳児血管腫を呈した0歳から18歳までの小児
説明
包含基準:
- 0歳から18歳までの子供
- 2014年1月から2020年12月までCHRU de Nancyの皮膚科をフォロー
- 1つ以上の乳児血管腫を患っている
除外基準:
- 保護者が本研究でのデータ収集を望まない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成長が最小限または停止している乳児血管腫
増殖が最小限または停止した乳児血管腫の疫学的および臨床的特徴。
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古典的な乳児血管腫
古典的乳児血管腫の疫学的および臨床的特徴。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児血管腫に占める流産性血管腫の割合
時間枠：ベースライン
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乳児血管腫に占める流産性血管腫の割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児血管腫と流産性血管腫の疫学的特徴を比較するには: 性別
時間枠：ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の性優位を比較する
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ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の疫学的特徴を比較するには: 未熟児
時間枠：ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の未熟児率を比較する
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ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の疫学的特徴を比較するには: 出生体重
時間枠：ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の出生体重を比較する
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ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の臨床的特徴を比較するには: 局在化
時間枠：ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の局在を比較する
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ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の臨床的特徴を比較するには: 治療
時間枠：ベースライン
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血管腫と流産性血管腫乳児間の治療の比較
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ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の臨床的特徴を比較するには: 合併症
時間枠：ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の合併症を比較する
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ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫の臨床的特徴を比較するには: サイズ
時間枠：ベースライン
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乳児血管腫と流産性血管腫のサイズ（限局性、拡張性、または分節性）を比較する
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ベースライン
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流産性血管腫：紅斑性斑点の進行を研究する
時間枠：学習完了まで、平均4年
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最大増殖段階と最後の追跡調査の間の紅斑斑の退色評価
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学習完了まで、平均4年
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流産性血管腫の進行を研究するために：増殖性丘疹
時間枠：学習完了まで、平均4年
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最大増殖段階と最後の追跡調査の間の丘疹の増殖退行の評価
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学習完了まで、平均4年
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流産性血管腫の進行を研究する: 毛細血管拡張症
時間枠：学習完了まで、平均4年
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最大増殖段階と最後の追跡調査の間の毛細血管拡張症の消失の評価
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学習完了まで、平均4年
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流産性血管腫の進行を研究するには : 血管収縮のハロー
時間枠：学習完了まで、平均4年
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最大増殖段階と最後の追跡調査の間の血管収縮ハローの消失の評価
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学習完了まで、平均4年
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流産性血管腫の進行を研究するには: 血管収縮の領域
時間枠：学習完了まで、平均4年
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最大増殖段階と最後の追跡調査の間の血管収縮領域の退化の評価
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学習完了まで、平均4年
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流産性血管腫の進行を研究するには: 拡張した静脈
時間枠：学習完了まで、平均4年
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最大増殖段階と最後の追跡調査の間の拡張した静脈の退色評価
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学習完了まで、平均4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月4日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。