Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infantilní hemangiom s minimálním nebo zastaveným růstem: Epidemiologie, klinické charakteristiky a vývoj

4. října 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Srovnání epidemiologických a klinických charakteristik dětského hemangiomu s minimálním nebo zastaveným růstem (IH-MAG) a klasického dětského hemangiomu: retrospektivní studie

Infantilní hemangiom (IH) je nejčastější vaskulární nádor kojeneckého věku, který se vyznačuje klinickou anamnézou. Chybějící při narození nebo přítomné ve formě varovného znaménka vykazují rychlou proliferační fázi začínající v prvních týdnech života. Poté, po fázi plató, se pomalu involují. Nicméně podtyp IH pojmenovaný „abortivní“, „minimální nebo zastavený růst“, „retikulární“ nebo „teleangiektatický“ hemangiom se liší od typického IH, protože nemá proliferativní složku, nebo pouze minimální. Tento podtyp hemangiomu byl nedávno popsán a chybí údaje týkající se jeho podílu mezi infantilním hemangiomem a jeho odlišností od „klasického“ infantilního hemangiomu. Cílem této studie je odhadnout podíl abortivního hemangiomu mezi infantilním hemangiomem. Výzkumníci se také zaměřují na srovnání klinických charakteristik „klasických“ infantilních hemangiomů a abortivních hemangiomů. Nakonec si výzkumníci přáli studovat vývoj abortivního hemangiomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Grand-Est
      • Nancy, Grand-Est, Francie, 54000
        • CHRU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Děti mezi 0 a 18 lety sledované na kožním oddělení CHRU de Nancy mezi lednem 2014 a prosincem 2020 s jedním nebo více infantilními hemangiomy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 0 do 18 let
  • Sledován na dermatologickém oddělení CHRU de Nancy od ledna 2014 do prosince 2020
  • Přítomnost jednoho nebo více infantilních hemangiomů

Kritéria vyloučení:

- Ti, jejichž opatrovník si nepřeje, aby jeho údaje byly shromažďovány v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Infantilní hemangiom s minimálním nebo zastaveným růstem
Epidemiologická a klinická charakteristika infantilního hemangiomu s minimálním nebo zastaveným růstem.
Klasický infantilní hemangiom
Epidemiologická a klinická charakteristika klasického infantilního hemangiomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl abortivního hemangiomu mezi infantilním hemangiomem
Časové okno: základní linie
Podíl abortivního hemangiomu mezi infantilním hemangiomem
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat epidemiologické charakteristiky mezi infantilním hemangiomem a abortivním hemangiomem: pohlaví
Časové okno: základní linie
Porovnejte převahu pohlaví mezi infantilním hemangiomem a abortivním hemangiomem
základní linie
Porovnat epidemiologické charakteristiky mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy : nedonošení .
Časové okno: základní linie
Porovnejte míru nedonošenosti mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy
základní linie
Porovnat epidemiologické charakteristiky mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy: porodní hmotnost
Časové okno: základní linie
Porovnejte porodní hmotnost mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy
základní linie
Porovnat klinické charakteristiky mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy: lokalizace
Časové okno: základní linie
Porovnejte lokalizaci mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy
základní linie
Porovnat klinické charakteristiky mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy: léčba
Časové okno: základní linie
le hemangiomy a abortivní hemangiomPorovnejte léčbu mezi kojenci
základní linie
Porovnat klinické charakteristiky mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy: komplikace
Časové okno: základní linie
Porovnejte komplikace mezi infantilním hemangiomem a abortivním hemangiomem
základní linie
Porovnat klinické charakteristiky mezi infantilními hemangiomy a abortivními hemangiomy: velikost
Časové okno: základní linie
Porovnejte velikost (fokální, rozšířenou nebo segmentální) mezi infantilním hemangiomem a abortivním hemangiomem
základní linie
Studovat vývoj abortivního hemangiomu: erytematózní makula
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Hodnocení vyblednutí erytematózní makuly mezi fází maximální proliferace a poslední kontrolou
dokončením studia v průměru 4 roky
Studovat vývoj abortivního hemangiomu: proliferační papuly
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Hodnocení regrese proliferace papulí mezi fází maximální proliferace a poslední kontrolou
dokončením studia v průměru 4 roky
Studovat vývoj abortivního hemangiomu: telangiektázie
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Hodnocení odeznívání teleangiektázií mezi fází maximální proliferace a poslední kontrolou
dokončením studia v průměru 4 roky
Studovat vývoj abortivního hemangiomu: halo vazokonstrikce
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Hodnocení odeznívání vazokonstrikovaného halo mezi fází maximální proliferace a posledním sledováním
dokončením studia v průměru 4 roky
Studovat vývoj abortivního hemangiomu: oblasti vazokonstrikce
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Hodnocení vyblednutí vazokonstrikce mezi stádiem maximální proliferace a posledním sledováním
dokončením studia v průměru 4 roky
Studovat vývoj abortivního hemangiomu: dilatované žíly
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Hodnocení vyblednutí rozšířených žil mezi fází maximální proliferace a poslední kontrolou
dokončením studia v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019PI221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemangiom, kapilára

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit