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生长缓慢或生长停滞的婴儿血管瘤:流行病学、临床特征和演变

2021年10月4日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

比较最小或生长停滞婴儿血管瘤 (IH-MAG) 和经典婴儿血管瘤的流行病学和临床特征:一项回顾性研究

婴儿血管瘤 (IH) 是婴儿期最常见的血管瘤,其特点是其临床病史。 它们在出生时不存在或以先兆标记的形式存在,从生命的最初几周开始显示出快速增殖阶段。 然后,在平台阶段之后,它们慢慢地内卷。 然而,称为“流产”、“最小或停滞”、“网状”或“毛细血管扩张”血管瘤的 IH 亚型与典型的 IH 不同,因为它没有增殖成分,或只有最小的成分。 最近描述了这种血管瘤亚型,但缺乏有关其在婴儿血管瘤中所占比例及其与“经典”婴儿血管瘤的差异的数据。 本研究的目的是估计婴儿血管瘤中流产血管瘤的比例。 此外,研究人员旨在比较“经典”婴儿血管瘤和流产性血管瘤的临床特征。 最后,研究人员希望研究流产性血管瘤的演变。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Grand-Est
      • Nancy、Grand-Est、法国、54000
        • CHRU de Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- 2014 年 1 月至 2020 年 12 月期间在 CHRU de Nancy 皮肤科随访的 0 至 18 岁儿童出现一个或多个婴儿血管瘤

描述

纳入标准:

  • 0至18岁的儿童
  • 2014 年 1 月至 2020 年 12 月在 CHRU de Nancy 皮肤科跟进
  • 出现一个或多个婴儿血管瘤

排除标准:

- 监护人不希望本研究收集其数据的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
婴儿血管瘤生长缓慢或停滞
生长缓慢或生长停滞的婴儿血管瘤的流行病学和临床特征。
典型的婴儿血管瘤
典型婴儿血管瘤的流行病学和临床特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流产血管瘤占婴儿血管瘤的比例
大体时间:基线
流产血管瘤占婴儿血管瘤的比例
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较婴儿血管瘤与流产性血管瘤的流行病学特征:性别
大体时间:基线
婴儿血管瘤与流产性血管瘤的性别优势比较
基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的流行病学特征:早产
大体时间:基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的早产率
基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的流行病学特征:出生体重
大体时间:基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的出生体重
基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的临床特征:定位
大体时间:基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的定位
基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的临床特征:治疗
大体时间:基线
le 血管瘤和流产性血管瘤比较 infanti 之间的治疗
基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的临床特征:并发症
大体时间:基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的并发症
基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的临床特征:大小
大体时间:基线
比较婴儿血管瘤和流产性血管瘤的大小(局灶性、扩展性或节段性)
基线
研究流产性血管瘤的演变:红斑
大体时间:通过学习完成,平均4年
红斑最大增生期至末次随访消退的评价
通过学习完成,平均4年
研究流产性血管瘤的演变:增殖性丘疹
大体时间:通过学习完成,平均4年
最大增生期至末次随访期间增生性丘疹消退的评价
通过学习完成,平均4年
研究流产性血管瘤的演变:毛细血管扩张
大体时间:通过学习完成,平均4年
最大增生期至末次随访期间毛细血管扩张消退的评价
通过学习完成,平均4年
研究流产性血管瘤的演变:血管收缩晕
大体时间:通过学习完成,平均4年
评估最大增殖阶段和最后一次随访之间血管收缩晕的消退
通过学习完成,平均4年
研究流产性血管瘤的演变:血管收缩区域
大体时间:通过学习完成,平均4年
最大增生期至末次随访期间血管收缩区消退的评价
通过学习完成,平均4年
研究流产性血管瘤的演变:扩张的静脉
大体时间:通过学习完成,平均4年
扩张静脉在最大增生期和末次随访之间消退的评估
通过学习完成,平均4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月23日

初级完成 (实际的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2021年8月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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