Emangioma infantile con crescita minima o arrestata: epidemiologia, caratteristiche cliniche ed evoluzione
4 ottobre 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Confronto tra le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dell'emangioma infantile con crescita minima o arrestata (IH-MAG) e l'emangioma infantile classico: uno studio retrospettivo
L'emangioma infantile (IH) è il tumore vascolare più comune dell'infanzia, caratterizzato dalla sua storia clinica.
Assenti alla nascita o presenti sotto forma di segno premonitore, manifestano una rapida fase proliferativa a partire dalle prime settimane di vita.
Poi, dopo una fase di plateau, evolvono lentamente.
Tuttavia, un sottotipo di IH denominato emangioma "abortivo", "crescita minima o arrestata", "reticolare" o "telangectasico" differisce dall'IH tipico perché non ha una componente proliferativa, o solo una minima.
Questo sottotipo di emangioma è stato recentemente descritto e mancano dati sulla sua proporzione tra gli emangiomi infantili e le sue differenze con l'emangioma infantile "classico".
Lo scopo di questo studio è stimare la proporzione di emangioma abortivo tra emangioma infantile.
Inoltre, i ricercatori mirano a confrontare le caratteristiche cliniche degli emangiomi infantili "classici" e degli emangiomi abortivi.
Infine, i ricercatori desideravano studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grand-Est
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Nancy, Grand-Est, Francia, 54000
- CHRU de Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Bambini tra 0 e 18 anni seguiti nel dipartimento di dermatologia di CHRU de Nancy tra gennaio 2014 e dicembre 2020 che presentano uno o più emangiomi infantili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi da 0 a 18 anni
- Seguito nel dipartimento di dermatologia del CHRU de Nancy tra gennaio 2014 e dicembre 2020
- Presentare uno o più emangiomi infantili
Criteri di esclusione:
- Il custode non vuole che i suoi dati vengano raccolti in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Emangioma infantile con crescita minima o arrestata
Caratteristiche epidemiologiche e cliniche dell'emangioma infantile con crescita minima o arrestata.
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Emangioma infantile classico
Caratteristiche epidemiologiche e cliniche dell'emangioma infantile classico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di emangioma abortivo tra emangioma infantile
Lasso di tempo: linea di base
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Proporzione di emangioma abortivo tra emangioma infantile
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare le caratteristiche epidemiologiche tra emangioma infantile ed emangioma abortivo: sesso
Lasso di tempo: linea di base
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Confronta la predominanza sessuale tra emangioma infantile ed emangioma abortivo
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linea di base
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Confrontare le caratteristiche epidemiologiche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: prematurità
Lasso di tempo: linea di base
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Confronta i tassi di prematurità tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi
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linea di base
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Confrontare le caratteristiche epidemiologiche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: peso alla nascita
Lasso di tempo: linea di base
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Confronta il peso alla nascita tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi
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linea di base
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Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: localizzazione
Lasso di tempo: linea di base
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Confronta la localizzazione tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi
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linea di base
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Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: trattamento
Lasso di tempo: linea di base
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le emangiomi e l'emangioma abortivoConfronta il trattamento tra infanti
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linea di base
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Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: complicanze
Lasso di tempo: linea di base
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Confronta le complicanze tra emangiomi infantili ed emangioma abortivo
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linea di base
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Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: dimensione
Lasso di tempo: linea di base
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Confronta le dimensioni (focale, estesa o segmentale) tra emangiomi infantili ed emangioma abortivo
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linea di base
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Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: macula eritematosa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Valutazione dello sbiadimento della macula eritematosa tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: papule di proliferazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Valutazione della regressione delle papule di proliferazione tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: teleangectasie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Valutazione dello sbiadimento delle teleangectasie tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: alone di vasocostrizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Valutazione dello sbiadimento dell'alone vasocostrittore tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: aree di vasocostrizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Valutazione dell'attenuazione delle aree vasocostrette tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: vene dilatate
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Valutazione dello sbiadimento delle vene dilatate tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PI221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .