Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infantil hæmangiom med minimal eller standset vækst: epidemiologi, kliniske karakteristika og evolution

4. oktober 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Sammenligning af epidemiologiske og kliniske karakteristika ved infantil hæmangiom med minimal eller standset vækst (IH-MAG) og klassisk infantil hæmangiom: en retrospektiv undersøgelse

Infantil hæmangiom (IH) er den mest almindelige vaskulære tumor i spædbørn, karakteriseret ved sin kliniske historie. Fraværende ved fødslen eller til stede i form af et præmonitorisk mærke viser de en hurtig proliferativ fase, der starter i de første uger af livet. Derefter, efter en plateaufase, involverer de langsomt. En undertype af IH kaldet "abortiv", "minimal eller standset vækst", "retikulær" eller "telangiektatisk" hæmangiom adskiller sig fra typisk IH, fordi den ikke har en proliferativ komponent eller kun en minimal. Denne undertype af hæmangiom er for nylig blevet beskrevet, og der mangler data vedrørende dens andel blandt infantil hæmangiom og dens forskelle med "klassisk" infantil hæmangiom. Formålet med denne undersøgelse er at estimere andelen af ​​abortivt hæmangiom blandt infantil hæmangiom. Også efterforskerne sigter mod at sammenligne de kliniske karakteristika af "klassiske" infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer. Til sidst ønskede efterforskere at studere udviklingen af ​​abortivt hæmangiom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Nancy, Grand-Est, Frankrig, 54000
        • CHRU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Børn mellem 0 og 18 år fulgt i hudafdelingen på CHRU de Nancy mellem januar 2014 og december 2020 med et eller flere infantil hæmangiom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 0 og 18 år
  • Følges i dermatologisk afdeling i CHRU de Nancy mellem januar 2014 og december 2020
  • Præsenterer med et eller flere infantil hæmangiom

Ekskluderingskriterier:

- Dem, hvis værge ikke ønsker, at hans data bliver indsamlet i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Infantil hæmangiom med minimal eller standset vækst
Epidemiologiske og kliniske karakteristika ved infantil hæmangiom med minimal eller standset vækst.
Klassisk infantil hæmangiom
Epidemiologiske og kliniske karakteristika ved klassisk infantil hæmangiom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af abortivt hæmangiom blandt infantil hæmangiom
Tidsramme: baseline
Andel af abortivt hæmangiom blandt infantil hæmangiom
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne de epidemiologiske karakteristika mellem infantil hæmangiom og abortivt hæmangiom: sex
Tidsramme: baseline
Sammenlign kønsovervægt mellem infantil hæmangiom og abortivt hæmangiom
baseline
At sammenligne de epidemiologiske karakteristika mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer: præmaturitet
Tidsramme: baseline
Sammenlign præmaturitetsrater mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer
baseline
At sammenligne de epidemiologiske karakteristika mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer: fødselsvægt
Tidsramme: baseline
Sammenlign fødselsvægt mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer
baseline
At sammenligne de kliniske karakteristika mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer: lokalisering
Tidsramme: baseline
Sammenlign lokalisering mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer
baseline
At sammenligne de kliniske karakteristika mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer: behandling
Tidsramme: baseline
le hæmangiomer og abortive hæmangiomerSammenlign behandling mellem spædbørn
baseline
At sammenligne de kliniske karakteristika mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer: komplikationer
Tidsramme: baseline
Sammenlign komplikationer mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer
baseline
For at sammenligne de kliniske karakteristika mellem infantile hæmangiomer og abortive hæmangiomer: størrelse
Tidsramme: baseline
Sammenlign størrelse (fokal, udvidet eller segmental) mellem infantile hæmangiomer og abortivt hæmangiom
baseline
At studere udviklingen af ​​abortivt hæmangiom: erytematøs macule
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Evaluering af falmningen af ​​erytematøs macule mellem stadiet med maksimal spredning og sidste opfølgning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
At studere udviklingen af ​​abortivt hæmangiom: spredningspapler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Evaluering af regression af proliferationspaplerne mellem stadiet med maksimal spredning og den sidste opfølgning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
At studere udviklingen af ​​abortivt hæmangiom: telangiektasier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Evaluering af falmningen af ​​telangiektasier mellem stadiet med maksimal spredning og sidste opfølgning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
At studere udviklingen af ​​abortivt hæmangiom: halo af vasokonstriktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Evaluering af falmningen af ​​den vasokonstriktive halo mellem stadiet med maksimal spredning og sidste opfølgning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
At studere udviklingen af ​​abortivt hæmangiom: områder med vasokonstriktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Evaluering af falmningen af ​​vasokonstrikterede områder mellem stadiet med maksimal spredning og sidste opfølgning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
At studere udviklingen af ​​abortivt hæmangiom: udvidede vener
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Evaluering af falmningen af ​​dilaterede vener mellem stadiet med maksimal spredning og sidste opfølgning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studieleder: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PI221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmangiom, kapillær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner