Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфантильная гемангиома с минимальным или задержанным ростом: эпидемиология, клинические характеристики и эволюция

4 октября 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Сравнение эпидемиологических и клинических характеристик инфантильной гемангиомы с минимальным или задержанным ростом (IH-MAG) и классической инфантильной гемангиомы: ретроспективное исследование

Инфантильная гемангиома (ИГ) — наиболее частая сосудистая опухоль детского возраста, характеризующаяся своим клиническим анамнезом. Отсутствующие при рождении или присутствующие в виде предвестника, они демонстрируют быструю пролиферативную фазу, начинающуюся в первые недели жизни. Затем, после фазы плато, они медленно инволюционируют. Однако подтип ИГ, называемый «абортивной», «минимальным или задержанным ростом», «ретикулярной» или «телеангиэктатической» гемангиомой, отличается от типичного ИГ тем, что он не имеет пролиферативного компонента или имеет только минимальный. Этот подтип гемангиомы был описан недавно, и данные о его доле среди младенческих гемангиом и его отличиях от «классической» инфантильной гемангиомы отсутствуют. Целью данного исследования является оценка доли абортивных гемангиом среди младенческих гемангиом. Также исследователи стремятся сравнить клинические характеристики «классических» инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом. Наконец, исследователи хотели изучить эволюцию абортивной гемангиомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гемангиома, Капиллярная

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Grand-Est
  - Nancy, Grand-Est, Франция, 54000
    - CHRU de Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Дети в возрасте от 0 до 18 лет наблюдались в отделении дерматологии CHRU de Nancy с января 2014 г. по декабрь 2020 г. с одной или несколькими младенческими гемангиомами.

Описание

Критерии включения:

Дети от 0 до 18 лет
Сопровождалась в отделении дерматологии CHRU de Nancy с января 2014 г. по декабрь 2020 г.
Наличие одной или нескольких младенческих гемангиом

Критерий исключения:

- Те, чей опекун не хочет, чтобы его данные были собраны в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Инфантильная гемангиома с минимальным или остановленным ростом Эпидемиологическая и клиническая характеристика детской гемангиомы с минимальным или остановленным ростом.
Классическая инфантильная гемангиома Эпидемиологическая и клиническая характеристика классической детской гемангиомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля абортивных гемангиом среди младенческих гемангиом Временное ограничение: исходный уровень	Доля абортивных гемангиом среди младенческих гемангиом	исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнить эпидемиологические характеристики детской гемангиомы и абортивной гемангиомы: пол Временное ограничение: исходный уровень	Сравните преобладание пола между детской гемангиомой и абортивной гемангиомой.	исходный уровень
Сравнить эпидемиологические характеристики инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом: недоношенность. Временное ограничение: исходный уровень	Сравните показатели преждевременных родов между детскими гемангиомами и абортивными гемангиомами.	исходный уровень
Сравнить эпидемиологические характеристики инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом: масса тела при рождении. Временное ограничение: исходный уровень	Сравните массу тела при рождении между инфантильными гемангиомами и абортивными гемангиомами.	исходный уровень
Сравнить клинические характеристики инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом: локализация Временное ограничение: исходный уровень	Сравните локализацию инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом.	исходный уровень
Сравнить клинические характеристики инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом: лечение Временное ограничение: исходный уровень	гемангиомы и абортивные гемангиомыСравнить лечение детей	исходный уровень
Сравнить клинические характеристики инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом: осложнения Временное ограничение: исходный уровень	Сравните осложнения между инфантильной гемангиомой и абортивной гемангиомой.	исходный уровень
Сравнить клинические характеристики инфантильных гемангиом и абортивных гемангиом: размер Временное ограничение: исходный уровень	Сравните размер (очаговый, расширенный или сегментарный) инфантильной гемангиомы и абортивной гемангиомы.	исходный уровень
Изучить эволюцию абортивной гемангиомы: эритематозное пятно. Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года	Оценка исчезновения эритематозного пятна между стадией максимальной пролиферации и последним наблюдением	через завершение обучения, в среднем 4 года
Изучить эволюцию абортивной гемангиомы: папулы пролиферации Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года	Оценка регрессии папул пролиферации между стадией максимальной пролиферации и последним наблюдением	через завершение обучения, в среднем 4 года
Изучить эволюцию абортивной гемангиомы: телеангиэктазии Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года	Оценка исчезновения телеангиэктазий между стадией максимальной пролиферации и последним наблюдением	через завершение обучения, в среднем 4 года
Изучить эволюцию абортивной гемангиомы: ореол вазоконстрикции. Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года	Оценка исчезновения вазоконстрикторного ореола между стадией максимальной пролиферации и последним наблюдением	через завершение обучения, в среднем 4 года
Изучить эволюцию абортивной гемангиомы: области сужения сосудов Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года	Оценка исчезновения участков сужения сосудов между стадией максимальной пролиферации и последним наблюдением	через завершение обучения, в среднем 4 года
Изучить эволюцию абортивной гемангиомы: расширенные вены Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года	Оценка исчезновения расширенных вен между стадией максимальной пролиферации и последним наблюдением	через завершение обучения, в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

Директор по исследованиям: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)