Infantilis hemangioma minimális vagy megtorpant növekedéssel: epidemiológia, klinikai jellemzők és evolúció
2021. október 4. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A minimális vagy leállított növekedésű csecsemőkori hemangioma (IH-MAG) és a klasszikus csecsemőkori hemangioma epidemiológiai és klinikai jellemzőinek összehasonlítása: retrospektív tanulmány
A csecsemőkori hemangioma (IH) a leggyakoribb csecsemőkori vaszkuláris daganat, amelyet klinikai története jellemez.
Születéskor hiányoznak vagy előrejelző jelek formájában jelennek meg, ezért gyors proliferációs fázist mutatnak, amely az élet első heteiben kezdődik.
Majd egy platófázis után lassan involválódnak.
Az IH „abortív”, „minimális vagy megtorpant növekedésű”, „retikuláris” vagy „telangiectatikus” hemangioma nevű altípusa azonban eltér a tipikus IH-tól, mivel nincs proliferatív komponense, vagy csak minimális.
A hemangiomának ezt az altípusát a közelmúltban írták le, és hiányoznak adatok a csecsemőkori hemangiómák közötti arányáról, valamint a "klasszikus" csecsemői hemangiómától való különbségeiről.
A tanulmány célja az abortív hemangioma arányának becslése a csecsemőkori hemangiomák között.
Ezenkívül a kutatók célja a "klasszikus" csecsemőkori hemangiómák és az abortív hemangiomák klinikai jellemzőinek összehasonlítása.
Végül a kutatók az abortív hemangioma evolúcióját akarták tanulmányozni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Grand-Est
-
Nancy, Grand-Est, Franciaország, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 0 és 18 év közötti gyermekeket követtek a CHRU de Nancy bőrgyógyászati osztályán 2014 januárja és 2020 decembere között egy vagy több infantilis hemangiomával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 és 18 év közötti gyermekek
- A CHRU de Nancy bőrgyógyászati osztályán követték 2014 januárja és 2020 decembere között
- Egy vagy több csecsemőkori hemangioma jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- Akinek a gyámja nem akarja, hogy adatait ebben a tanulmányban gyűjtsék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Infantilis hemangioma minimális vagy megtorpant növekedéssel
A minimális vagy leállított növekedésű csecsemőkori hemangioma epidemiológiai és klinikai jellemzői.
|
|
Klasszikus infantilis hemangioma
A klasszikus infantilis hemangioma epidemiológiai és klinikai jellemzői.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az abortív hemangioma aránya a csecsemőkori hemangiomák között
Időkeret: alapvonal
|
Az abortív hemangioma aránya a csecsemőkori hemangiomák között
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az infantilis hemangioma és az abortív hemangioma epidemiológiai jellemzőinek összehasonlítása: nem
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze a nemi túlsúlyt a csecsemőkori hemangioma és az abortív hemangioma között
|
alapvonal
|
|
Az infantilis hemangiómák és az abortív hemangiomák epidemiológiai jellemzőinek összehasonlítása: koraszülöttség
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze a koraszülöttek arányát a csecsemőkori hemangiómák és az abortív hemangiomák között
|
alapvonal
|
|
Az infantilis hemangiómák és az abortív hemangiomák epidemiológiai jellemzőinek összehasonlítása: születési súly
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze a születési súlyt a csecsemőkori hemangiomák és az abortív hemangiomák között
|
alapvonal
|
|
Az infantilis hemangiómák és az abortív hemangiómák klinikai jellemzőinek összehasonlítása: lokalizáció
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze a csecsemőkori hemangiomák és az abortív hemangiomák lokalizációját
|
alapvonal
|
|
A csecsemőkori hemangiómák és az abortív hemangiomák klinikai jellemzőinek összehasonlítása: kezelés
Időkeret: alapvonal
|
le hemangioma és abortív hemangiomaHasonlítsa össze a csecsemők közötti kezelést
|
alapvonal
|
|
A csecsemőkori hemangiómák és az abortív hemangiomák klinikai jellemzőinek összehasonlítása: szövődmények
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze a csecsemőkori hemangiomák és az abortív hemangioma szövődményeit
|
alapvonal
|
|
Az infantilis hemangiómák és az abortív hemangiomák klinikai jellemzőinek összehasonlítása: méret
Időkeret: alapvonal
|
Hasonlítsa össze a méretét (fokális, kiterjesztett vagy szegmentális) a csecsemőkori hemangiómák és az abortív hemangiomák között
|
alapvonal
|
|
Az abortív hemangioma evolúciójának tanulmányozása: erythemás makula
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Az erythemás makula elhalványulásának értékelése a maximális proliferáció szakasza és az utolsó utánkövetés között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
|
Az abortív hemangioma evolúciójának tanulmányozása: proliferációs papulák
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
A proliferációs papulák regressziójának értékelése a maximális proliferáció stádiuma és az utolsó utánkövetés között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
|
Az abortív hemangioma evolúciójának tanulmányozása: telangiectasias
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
A telangiectasias elhalványulásának értékelése a maximális proliferáció szakasza és az utolsó utánkövetés között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
|
Az abortív hemangioma evolúciójának tanulmányozása: érszűkület halo
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Az érszűkült halo elhalványulásának értékelése a maximális proliferáció szakasza és az utolsó követés között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
|
Az abortív hemangioma evolúciójának tanulmányozása: érszűkület területei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Az érszűkült területek elhalványulásának értékelése a maximális proliferáció szakasza és az utolsó utánkövetés között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
|
Az abortív hemangioma evolúciójának tanulmányozása: tágult vénák
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
A tágult vénák halványulásának értékelése a maximális proliferáció szakasza és az utolsó utánkövetés között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019PI221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .