Naczyniak dziecięcy z minimalnym lub zatrzymanym wzrostem: epidemiologia, charakterystyka kliniczna i ewolucja
4 października 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Porównanie charakterystyki epidemiologicznej i klinicznej naczyniaka krwionośnego niemowlęcego z minimalnym lub zatrzymanym wzrostem (IH-MAG) i klasycznego naczyniaka niemowlęcego: badanie retrospektywne
Naczyniak krwionośny niemowlęcy (IH) jest najczęstszym nowotworem naczyniowym niemowląt, charakteryzującym się historią kliniczną.
Nieobecne przy urodzeniu lub obecne w postaci znaku ostrzegawczego, wykazują szybką fazę proliferacji rozpoczynającą się w pierwszych tygodniach życia.
Następnie, po fazie plateau, powoli ewolwentują.
Jednak podtyp IH określany jako „nieudany”, „minimalny lub zatrzymany wzrost”, „siatkowaty” lub „teleangiektatyczny” naczyniak krwionośny różni się od typowego IH tym, że nie ma składnika proliferacyjnego lub ma go tylko minimalny.
Ten podtyp naczyniaka krwionośnego został niedawno opisany i brakuje danych dotyczących jego odsetka wśród naczyniaków dziecięcych i różnic w stosunku do „klasycznego” naczyniaka dziecięcego.
Celem niniejszej pracy jest oszacowanie odsetka naczyniaków krwionośnych, które uległy poronieniu, wśród naczyniaków wczesnodziecięcych.
Badacze mają również na celu porównanie charakterystyki klinicznej „klasycznych” naczyniaków dziecięcych i naczyniaków poronienia.
Na koniec badacze chcieli zbadać ewolucję naczyniaka krwionośnego, który uległ poronieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Grand-Est
-
Nancy, Grand-Est, Francja, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dzieci w wieku od 0 do 18 lat obserwowane na oddziale dermatologicznym CHRU de Nancy w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2020 r. z co najmniej jednym naczyniakiem krwionośnym wczesnodziecięcym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 0 do 18 lat
- Obserwowany na oddziale dermatologii CHRU de Nancy od stycznia 2014 do grudnia 2020
- Prezentacja z jednym lub kilkoma naczyniakami wczesnodziecięcymi
Kryteria wyłączenia:
- Ten, którego opiekun nie chce, aby jego dane były gromadzone w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Naczyniak dziecięcy z minimalnym lub zatrzymanym wzrostem
Epidemiologiczna i kliniczna charakterystyka naczyniaka wczesnodziecięcego z minimalnym lub zatrzymanym wzrostem.
|
|
Klasyczny naczyniak dziecięcy
Epidemiologiczna i kliniczna charakterystyka klasycznego naczyniaka niemowlęcego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek poronionych naczyniaków krwionośnych wśród naczyniaków dziecięcych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek poronionych naczyniaków krwionośnych wśród naczyniaków dziecięcych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie cech epidemiologicznych między naczyniakiem krwionośnym wczesnodziecięcym a naczyniakiem poronnym: płeć
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównaj dominację płci między naczyniakiem dziecięcym a naczyniakiem krwionośnym poronionym
|
linia bazowa
|
|
Porównanie cech epidemiologicznych naczyniaków wczesnodziecięcych i naczyniaków poronionych: wcześniactwo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównaj wskaźniki wcześniactwa między naczyniakami wczesnodziecięcymi a naczyniakami krwionośnymi poronionymi
|
linia bazowa
|
|
Porównanie charakterystyki epidemiologicznej między naczyniakami krwionośnymi wczesnodziecięcymi a naczyniakami poronionymi: masa urodzeniowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównaj masę urodzeniową między naczyniakami krwionośnymi wczesnodziecięcymi a naczyniakami krwionośnymi poronionymi
|
linia bazowa
|
|
Porównanie cech klinicznych naczyniaków wczesnodziecięcych i naczyniaków poronionych: lokalizacja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównaj lokalizację między naczyniakami wczesnodziecięcymi a naczyniakami krwionośnymi poronionymi
|
linia bazowa
|
|
Porównanie cech klinicznych naczyniaków wczesnodziecięcych i naczyniaków poronionych: leczenie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
le naczyniaki krwionośne i nieudane naczyniaki krwionośne Porównaj leczenie niemowląt
|
linia bazowa
|
|
Porównanie cech klinicznych naczyniaków wczesnodziecięcych i naczyniaków poronionych: powikłania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównaj powikłania między naczyniakami krwionośnymi wczesnodziecięcymi a naczyniakami krwionośnymi poronionymi
|
linia bazowa
|
|
Porównanie cech klinicznych naczyniaków wczesnodziecięcych i naczyniaków poronionych: rozmiar
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównaj rozmiar (ogniskowy, rozszerzony lub segmentowy) między naczyniakami krwionośnymi wczesnodziecięcymi a naczyniakami krwionośnymi poronionymi
|
linia bazowa
|
|
Aby zbadać ewolucję nieudanego naczyniaka krwionośnego: plamka rumieniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Ocena zaniku plamki rumieniowej między fazą maksymalnego rozrostu a ostatnią wizytą kontrolną
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
|
Aby zbadać ewolucję nieudanego naczyniaka krwionośnego: grudki proliferacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Ocena regresji grudek proliferacyjnych między fazą maksymalnego rozrostu a ostatnią wizytą kontrolną
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
|
Aby zbadać ewolucję nieudanego naczyniaka krwionośnego: teleangiektazje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Ocena zanikania teleangiektazji między fazą maksymalnego rozrostu a ostatnią wizytą kontrolną
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
|
Aby zbadać ewolucję nieudanego naczyniaka krwionośnego: halo zwężenia naczyń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Ocena zaniku halo zwężonego naczynia krwionośnego między etapem maksymalnej proliferacji a ostatnią wizytą kontrolną
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
|
Aby zbadać ewolucję nieudanego naczyniaka krwionośnego: obszary zwężenia naczyń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Ocena zanikania obszarów zwężonych naczyń między fazą maksymalnej proliferacji a ostatnią wizytą kontrolną
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
|
Aby zbadać ewolucję nieudanego naczyniaka krwionośnego: rozszerzone żyły
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Ocena zanikania rozszerzonych żył między fazą maksymalnego rozrostu a ostatnią wizytą kontrolną
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .