Infantiili hemangiooma, jolla on minimaalinen tai pysähtynyt kasvu: epidemiologia, kliiniset ominaisuudet ja evoluutio
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Infantiilin hemangiooman epidemiologisten ja kliinisten ominaisuuksien vertailu minimaalisen tai pysähtyneen kasvun (IH-MAG) ja klassisen infantiilin hemangiooman kanssa: retrospektiivinen tutkimus
Infantiili hemangiooma (IH) on yleisin lapsen verisuonikasvain, jolle on ominaista sen kliininen historia.
Ne ovat poissa syntymähetkellä tai näkyvät ennakkomerkin alla, ja niillä on nopea lisääntymisvaihe, joka alkaa ensimmäisistä elinviikkoista.
Sitten tasannevaiheen jälkeen ne hitaasti involuutoituvat.
Kuitenkin IH:n alatyyppi nimeltä "abortiivinen", "minimaalinen tai pysähtynyt kasvu", "verkkomainen" tai "telangiektaattinen" hemangiooma eroaa tyypillisestä IH:sta, koska sillä ei ole proliferatiivista komponenttia tai se on vain minimaalinen.
Tämä hemangiooman alatyyppi on kuvattu äskettäin, ja tiedot puuttuvat sen osuudesta infantiilin hemangiooman joukossa ja sen eroista "klassiseen" infantiiliin hemangioomaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida abortoituneiden hemangiooman osuutta infantiilissa hemangioomassa.
Lisäksi tutkijat pyrkivät vertailemaan "klassisten" infantiilien hemangioomien ja abortoituvien hemangioomien kliinisiä ominaisuuksia.
Lopuksi tutkijat halusivat tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand-Est
-
Nancy, Grand-Est, Ranska, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 0–18-vuotiaita lapsia seurattiin CHRU de Nancyn ihotautiosastolla tammikuun 2014 ja joulukuun 2020 välisenä aikana yhden tai useamman lapsen hemangiooman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-18-vuotiaat
- Seurattu CHRU de Nancyn dermatologian osastolla tammikuun 2014 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
- Esiintyy yksi tai useampi infantiili hemangiooma
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden huoltaja ei halua, että hänen tietojaan kerätään tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Infantiili hemangiooma, jossa kasvu on vähäistä tai pysähtynyt
Infantiilin hemangiooman epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet minimaalisella tai pysähtyneellä kasvulla.
|
|
Klassinen infantiili hemangiooma
Klassisen infantiilin hemangiooman epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abortiivisen hemangiooman osuus infantiilista hemangioomasta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Abortiivisen hemangiooman osuus infantiilista hemangioomasta
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infantiilin hemangiooman ja abortoivan hemangiooman epidemiologisten ominaisuuksien vertailu: sukupuoli
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa sukupuolivaltaa infantiilin hemangiooman ja abortoivan hemangiooman välillä
|
perusviiva
|
|
Infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien epidemiologisten ominaisuuksien vertailu: ennenaikaisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa keskosten määrää infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä
|
perusviiva
|
|
Vertaa epidemiologisia ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä: syntymäpaino
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa syntymäpainoa infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä
|
perusviiva
|
|
Vertaa kliinisiä ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortiivisten hemangioomien välillä: lokalisointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien sijaintia
|
perusviiva
|
|
Vertaa kliinisiä ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä: hoito
Aikaikkuna: perusviiva
|
le hemangiomas ja abortiivinen hemangioomaVertaa hoitoa infantien välillä
|
perusviiva
|
|
Vertaa kliinisiä ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä: komplikaatioita
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa komplikaatioita infantiilien hemangioomien ja abortoivan hemangiooman välillä
|
perusviiva
|
|
Infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien kliinisten ominaisuuksien vertailu: koko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa kokoa (fokusaalinen, laajennettu tai segmentaalinen) infantiilien hemangioomien ja abortoivan hemangiooman välillä
|
perusviiva
|
|
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: erytematoottinen makula
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Erytematoottisen makulan häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: leviämisen näppylöitä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Proliferaatiopapulien regression arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: telangiektasiat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Arvio telangiektasiaen häipymisestä maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: vasokonstriktion halo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Vasokonstriktoidun sädekehän häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: verisuonten supistumisalueita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Vasokonstriktoituneiden alueiden häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: laajentuneet suonet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Laajentuneiden suonten häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PI221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .