Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infantilt hemangiom med minimal eller hejdad tillväxt: epidemiologi, kliniska egenskaper och evolution

4 oktober 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Jämförelse av epidemiologiska och kliniska egenskaper hos infantilt hemangiom med minimal eller stoppad tillväxt (IH-MAG) och klassiskt infantilt hemangiom: en retrospektiv studie

Infantilt hemangiom (IH) är den vanligaste vaskulära tumören i spädbarnsåldern, kännetecknad av sin kliniska historia. Frånvarande vid födseln eller närvarande under formen av ett premonitoriskt märke visar de en snabb proliferativ fas som börjar under de första veckorna av livet. Sedan, efter en platåfas, evolverar de långsamt. En subtyp av IH som heter "abortiv", "minimal eller stoppad tillväxt", "retikulär" eller "telangiektatisk" hemangiom skiljer sig från typiska IH eftersom den inte har en proliferativ komponent, eller bara en minimal sådan. Denna subtyp av hemangiom har nyligen beskrivits och data saknas angående dess andel bland infantilt hemangiom och dess skillnader med "klassiskt" infantilt hemangiom. Syftet med denna studie är att uppskatta andelen abortivt hemangiom bland infantilt hemangiom. Utredarna syftar också till att jämföra de kliniska egenskaperna hos "klassiska" infantila hemangiom och abortiva hemangiom. Slutligen ville utredarna studera utvecklingen av abortivt hemangiom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Grand-Est
      • Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54000
        • CHRU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Barn mellan 0 och 18 år som följdes på CHRU de Nancys hudavdelning mellan januari 2014 och december 2020 med ett eller flera infantilt hemangiom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 0 och 18 år
  • Följs på dermatologiska avdelningen på CHRU de Nancy mellan januari 2014 och december 2020
  • Presenterar med ett eller flera infantila hemangiom

Exklusions kriterier:

– De vars vårdnadshavare inte vill att hans uppgifter ska samlas in i den här studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Infantilt hemangiom med minimal eller stoppad tillväxt
Epidemiologiska och kliniska egenskaper hos infantilt hemangiom med minimal eller stoppad tillväxt.
Klassiskt infantilt hemangiom
Epidemiologiska och kliniska egenskaper hos klassisk infantilt hemangiom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av abortivt hemangiom bland infantilt hemangiom
Tidsram: baslinje
Andel av abortivt hemangiom bland infantilt hemangiom
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra de epidemiologiska egenskaperna mellan infantilt hemangiom och aborthemangiom: sex
Tidsram: baslinje
Jämför könsövervikt mellan infantilt hemangiom och abortivt hemangiom
baslinje
Att jämföra de epidemiologiska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: prematuritet
Tidsram: baslinje
Jämför prematuritetstal mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom
baslinje
Att jämföra de epidemiologiska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: födelsevikt
Tidsram: baslinje
Jämför födelsevikt mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom
baslinje
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: lokalisering
Tidsram: baslinje
Jämför lokalisering mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom
baslinje
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: behandling
Tidsram: baslinje
le hemangiom och abortivt hemangiom Jämför behandling mellan infanti
baslinje
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: komplikationer
Tidsram: baslinje
Jämför komplikationer mellan infantila hemangiom och abortivt hemangiom
baslinje
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: storlek
Tidsram: baslinje
Jämför storlek (fokal, utsträckt eller segmentell) mellan infantila hemangiom och abortivt hemangiom
baslinje
För att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: erytematös makula
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Utvärdering av blekningen av erytematös makula mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: proliferation papler
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Utvärdering av regression av proliferationspaplerna mellan stadium av maximal proliferation och den sista uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: telangiektasier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Utvärdering av blekningen av telangiektasier mellan stadium av maximal proliferation och den sista uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: halo av vasokonstriktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Utvärdering av blekningen av den kärlsammandragna haloen mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: områden med vasokonstriktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Utvärdering av blekningen av kärlsammandragna områden mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: vidgade vener
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Utvärdering av blekning av vidgade vener mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera