- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05080868
Infantilt hemangiom med minimal eller hejdad tillväxt: epidemiologi, kliniska egenskaper och evolution
4 oktober 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Jämförelse av epidemiologiska och kliniska egenskaper hos infantilt hemangiom med minimal eller stoppad tillväxt (IH-MAG) och klassiskt infantilt hemangiom: en retrospektiv studie
Infantilt hemangiom (IH) är den vanligaste vaskulära tumören i spädbarnsåldern, kännetecknad av sin kliniska historia.
Frånvarande vid födseln eller närvarande under formen av ett premonitoriskt märke visar de en snabb proliferativ fas som börjar under de första veckorna av livet.
Sedan, efter en platåfas, evolverar de långsamt.
En subtyp av IH som heter "abortiv", "minimal eller stoppad tillväxt", "retikulär" eller "telangiektatisk" hemangiom skiljer sig från typiska IH eftersom den inte har en proliferativ komponent, eller bara en minimal sådan.
Denna subtyp av hemangiom har nyligen beskrivits och data saknas angående dess andel bland infantilt hemangiom och dess skillnader med "klassiskt" infantilt hemangiom.
Syftet med denna studie är att uppskatta andelen abortivt hemangiom bland infantilt hemangiom.
Utredarna syftar också till att jämföra de kliniska egenskaperna hos "klassiska" infantila hemangiom och abortiva hemangiom.
Slutligen ville utredarna studera utvecklingen av abortivt hemangiom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Grand-Est
-
Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Barn mellan 0 och 18 år som följdes på CHRU de Nancys hudavdelning mellan januari 2014 och december 2020 med ett eller flera infantilt hemangiom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 0 och 18 år
- Följs på dermatologiska avdelningen på CHRU de Nancy mellan januari 2014 och december 2020
- Presenterar med ett eller flera infantila hemangiom
Exklusions kriterier:
– De vars vårdnadshavare inte vill att hans uppgifter ska samlas in i den här studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Infantilt hemangiom med minimal eller stoppad tillväxt
Epidemiologiska och kliniska egenskaper hos infantilt hemangiom med minimal eller stoppad tillväxt.
|
|
Klassiskt infantilt hemangiom
Epidemiologiska och kliniska egenskaper hos klassisk infantilt hemangiom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av abortivt hemangiom bland infantilt hemangiom
Tidsram: baslinje
|
Andel av abortivt hemangiom bland infantilt hemangiom
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra de epidemiologiska egenskaperna mellan infantilt hemangiom och aborthemangiom: sex
Tidsram: baslinje
|
Jämför könsövervikt mellan infantilt hemangiom och abortivt hemangiom
|
baslinje
|
|
Att jämföra de epidemiologiska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: prematuritet
Tidsram: baslinje
|
Jämför prematuritetstal mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom
|
baslinje
|
|
Att jämföra de epidemiologiska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: födelsevikt
Tidsram: baslinje
|
Jämför födelsevikt mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom
|
baslinje
|
|
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: lokalisering
Tidsram: baslinje
|
Jämför lokalisering mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom
|
baslinje
|
|
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: behandling
Tidsram: baslinje
|
le hemangiom och abortivt hemangiom Jämför behandling mellan infanti
|
baslinje
|
|
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: komplikationer
Tidsram: baslinje
|
Jämför komplikationer mellan infantila hemangiom och abortivt hemangiom
|
baslinje
|
|
Att jämföra de kliniska egenskaperna mellan infantila hemangiom och abortiva hemangiom: storlek
Tidsram: baslinje
|
Jämför storlek (fokal, utsträckt eller segmentell) mellan infantila hemangiom och abortivt hemangiom
|
baslinje
|
|
För att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: erytematös makula
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Utvärdering av blekningen av erytematös makula mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
|
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: proliferation papler
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Utvärdering av regression av proliferationspaplerna mellan stadium av maximal proliferation och den sista uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
|
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: telangiektasier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Utvärdering av blekningen av telangiektasier mellan stadium av maximal proliferation och den sista uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
|
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: halo av vasokonstriktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Utvärdering av blekningen av den kärlsammandragna haloen mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
|
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: områden med vasokonstriktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Utvärdering av blekningen av kärlsammandragna områden mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
|
Att studera utvecklingen av abortivt hemangiom: vidgade vener
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Utvärdering av blekning av vidgade vener mellan stadiet av maximal proliferation och den sista uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PI221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .