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Hémangiome infantile à croissance minimale ou arrêtée : épidémiologie, caractéristiques cliniques et évolution

4 octobre 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Comparaison des caractéristiques épidémiologiques et cliniques de l'hémangiome infantile à croissance minimale ou arrêtée (IH-MAG) et de l'hémangiome infantile classique : une étude rétrospective

L'hémangiome infantile (IH) est la tumeur vasculaire la plus fréquente de la petite enfance, caractérisée par son histoire clinique. Absentes à la naissance ou présentes sous forme de marque prémonitoire, elles présentent une phase proliférative rapide dès les premières semaines de vie. Puis, après une phase de plateau, elles involuent lentement. Cependant, un sous-type d'HI appelé hémangiome "abortif", "croissance minimale ou arrêtée", "réticulaire" ou "télangiectasique" diffère de l'HI typique car il n'a pas de composante proliférative, ou seulement une composante minime. Ce sous-type d'hémangiome a été récemment décrit et les données manquent sur sa proportion parmi les hémangiomes infantiles et ses différences avec les hémangiomes infantiles "classiques". Le but de cette étude est d'estimer la proportion d'hémangiomes abortifs parmi les hémangiomes infantiles. En outre, les chercheurs visent à comparer les caractéristiques cliniques des hémangiomes infantiles "classiques" et des hémangiomes abortifs. Enfin, les investigateurs ont souhaité étudier l'évolution des hémangiomes abortifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hémangiome capillaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Grand-Est
  - Nancy, Grand-Est, France, 54000
    - CHRU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Enfants de 0 à 18 ans suivis dans le service de dermatologie du CHRU de Nancy entre janvier 2014 et décembre 2020 présentant un ou plusieurs hémangiomes infantiles

La description

Critère d'intégration:

Enfants entre 0 et 18 ans
Suivi dans le service de dermatologie du CHRU de Nancy entre janvier 2014 et décembre 2020
Présentant un ou plusieurs hémangiomes infantiles

Critère d'exclusion:

- Ceux dont le tuteur ne souhaite pas que ses données soient collectées dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hémangiome infantile avec croissance minimale ou arrêtée Caractéristiques épidémiologiques et cliniques de l'hémangiome infantile à croissance minime ou arrêtée.
Hémangiome infantile classique Caractéristiques épidémiologiques et cliniques de l'hémangiome infantile classique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion d'hémangiomes abortifs parmi les hémangiomes infantiles Délai: ligne de base	Proportion d'hémangiomes abortifs parmi les hémangiomes infantiles	ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer les caractéristiques épidémiologiques entre hémangiome infantile et hémangiome abortif : sexe Délai: ligne de base	Comparer la prédominance sexuelle entre l'hémangiome infantile et l'hémangiome abortif	ligne de base
Comparer les caractéristiques épidémiologiques entre hémangiomes infantiles et hémangiomes abortifs : prématurité Délai: ligne de base	Comparer les taux de prématurité entre les hémangiomes infantiles et les hémangiomes abortifs	ligne de base
Comparer les caractéristiques épidémiologiques entre hémangiomes infantiles et hémangiomes abortifs : poids de naissance Délai: ligne de base	Comparer le poids à la naissance entre les hémangiomes infantiles et les hémangiomes abortifs	ligne de base
Comparer les caractéristiques cliniques entre hémangiomes infantiles et hémangiomes abortifs : localisation Délai: ligne de base	Comparer la localisation entre les hémangiomes infantiles et les hémangiomes abortifs	ligne de base
Comparer les caractéristiques cliniques entre hémangiomes infantiles et hémangiomes abortifs : traitement Délai: ligne de base	le hémangiomes et hémangiome abortifComparer le traitement entre infanti	ligne de base
Comparer les caractéristiques cliniques entre hémangiomes infantiles et hémangiomes abortifs : complications Délai: ligne de base	Comparer les complications entre les hémangiomes infantiles et les hémangiomes abortifs	ligne de base
Comparer les caractéristiques cliniques entre hémangiomes infantiles et hémangiomes abortifs : taille Délai: ligne de base	Comparer la taille (focale, étendue ou segmentaire) entre les hémangiomes infantiles et les hémangiomes abortifs	ligne de base
Etudier l'évolution de l'hémangiome abortif : macule érythémateuse Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans	Évaluation de l'effacement de la macule érythémateuse entre le stade de prolifération maximale et le dernier recul	jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Etudier l'évolution des hémangiomes abortifs : papules de prolifération Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans	Evaluation de la régression des papules de prolifération entre le stade de prolifération maximale et le dernier recul	jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Etudier l'évolution des hémangiomes abortifs : les télangiectasies Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans	Évaluation de l'évanouissement des télangiectasies entre le stade de prolifération maximale et le dernier recul	jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Etudier l'évolution de l'hémangiome abortif : halo de vasoconstriction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans	Évaluation de l'estompement du halo vasoconstricteur entre le stade de prolifération maximale et le dernier recul	jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Etudier l'évolution des hémangiomes abortifs : zones de vasoconstriction Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans	Évaluation de l'estompement des zones vasoconstrictées entre le stade de prolifération maximale et le dernier suivi	jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Etudier l'évolution des hémangiomes abortifs : veines dilatées Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans	Évaluation de la décoloration des veines dilatées entre le stade de prolifération maximale et le dernier recul	jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

Directeur d'études: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)