Hemangioma infantil con crecimiento mínimo o detenido: epidemiología, características clínicas y evolución
4 de octubre de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Comparación de las características epidemiológicas y clínicas del hemangioma infantil con crecimiento mínimo o detenido (IH-MAG) y el hemangioma infantil clásico: un estudio retrospectivo
El hemangioma infantil (HI) es el tumor vascular más común de la infancia, caracterizado por su historia clínica.
Ausentes al nacer o presentes bajo la forma de una marca premonitoria, presentan una rápida fase proliferativa a partir de las primeras semanas de vida.
Luego, después de una fase de meseta, involucionan lentamente.
Sin embargo, un subtipo de HI denominado hemangioma "abortivo", "crecimiento mínimo o detenido", "reticular" o "telangiectásico" difiere del HI típico porque no tiene un componente proliferativo, o solo uno mínimo.
Este subtipo de hemangioma se ha descrito recientemente y faltan datos sobre su proporción entre los hemangiomas infantiles y sus diferencias con los hemangiomas infantiles "clásicos".
El objetivo de este estudio es estimar la proporción de hemangioma abortivo entre los hemangiomas infantiles.
Además, los investigadores pretenden comparar las características clínicas de los hemangiomas infantiles "clásicos" y los hemangiomas abortivos.
Por último, los investigadores deseaban estudiar la evolución del hemangioma abortivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grand-Est
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Nancy, Grand-Est, Francia, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Niños entre 0 y 18 años seguidos en el departamento de dermatología de CHRU de Nancy entre enero de 2014 y diciembre de 2020 presentando uno o más hemangiomas infantiles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 0 y 18 años
- Seguido en el departamento de dermatología de CHRU de Nancy entre enero de 2014 y diciembre de 2020
- Presentar uno o más hemangiomas infantiles
Criterio de exclusión:
- Aquel cuyo tutor no desea que sus datos sean recogidos en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hemangioma infantil con crecimiento mínimo o detenido
Características epidemiológicas y clínicas del hemangioma infantil con crecimiento mínimo o detenido.
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Hemangioma infantil clásico
Características epidemiológicas y clínicas del hemangioma infantil clásico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de hemangioma abortivo entre los hemangiomas infantiles
Periodo de tiempo: base
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Proporción de hemangioma abortivo entre los hemangiomas infantiles
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar las características epidemiológicas entre hemangioma infantil y hemangioma abortivo: sexo
Periodo de tiempo: base
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Comparar predominio de sexo entre hemangioma infantil y hemangioma abortivo
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base
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Comparar las características epidemiológicas entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos : prematuridad
Periodo de tiempo: base
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Comparar las tasas de prematuridad entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos
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base
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Comparar las características epidemiológicas entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos : peso al nacer
Periodo de tiempo: base
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Comparar peso al nacer entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos
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base
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Comparar las características clínicas entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos: localización
Periodo de tiempo: base
|
Comparar localización entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos
|
base
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Comparar las características clínicas entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos: tratamiento
Periodo de tiempo: base
|
le hemangiomas and abortive hemangiomaCompare el tratamiento entre infanti
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base
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Comparar las características clínicas entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos: complicaciones
Periodo de tiempo: base
|
Comparar complicaciones entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos
|
base
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Comparar las características clínicas entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos: tamaño
Periodo de tiempo: base
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Comparar tamaño (focal, extendido o segmentario) entre hemangiomas infantiles y hemangiomas abortivos
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base
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Estudiar la evolución del hemangioma abortivo: mácula eritematosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Evaluación del desvanecimiento de la mácula eritematosa entre la etapa de máxima proliferación y el último seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Estudiar la evolución del hemangioma abortivo: pápulas de proliferación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Evaluación de la regresión de las pápulas de proliferación entre la etapa de máxima proliferación y el último seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Estudiar la evolución del hemangioma abortivo: telangiectasias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Evaluación del desvanecimiento de las telangiectasias entre la etapa de máxima proliferación y el último seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Estudiar la evolución del hemangioma abortivo: halo de vasoconstricción
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Evaluación del desvanecimiento del halo vasoconstricto entre la etapa de máxima proliferación y el último seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Estudiar la evolución del hemangioma abortivo: áreas de vasoconstricción
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Evaluación del desvanecimiento de las áreas vasoconstreñidas entre la etapa de máxima proliferación y el último seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Estudiar la evolución del hemangioma abortivo: venas dilatadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Evaluación del desvanecimiento de las venas dilatadas entre la etapa de máxima proliferación y el último seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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