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Hemangioma Infantil com Crescimento Mínimo ou Parado: Epidemiologia, Características Clínicas e Evolução

4 de outubro de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Comparação das características epidemiológicas e clínicas do hemangioma infantil com crescimento mínimo ou interrompido (IH-MAG) e hemangioma infantil clássico: um estudo retrospectivo

O hemangioma infantil (HI) é o tumor vascular mais comum da infância, caracterizado por sua história clínica. Ausentes ao nascimento ou presentes sob a forma de marca premonitória, apresentam rápida fase proliferativa a partir das primeiras semanas de vida. Então, após uma fase de platô, eles involuem lentamente. No entanto, um subtipo de HI denominado hemangioma "abortivo", "crescimento mínimo ou interrompido", "reticular" ou "telangiectásico" difere do HI típico porque não possui um componente proliferativo ou apenas mínimo. Esse subtipo de hemangioma foi descrito recentemente e faltam dados sobre sua proporção entre os hemangiomas infantis e suas diferenças com os hemangiomas infantis "clássicos". O objetivo deste estudo é estimar a proporção de hemangiomas abortivos entre os hemangiomas infantis. Além disso, os investigadores pretendem comparar as características clínicas dos hemangiomas infantis "clássicos" e dos hemangiomas abortivos. Por último, os investigadores desejavam estudar a evolução do hemangioma abortivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Hemangioma Capilar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- Grand-Est
  - Nancy, Grand-Est, França, 54000
    - CHRU de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Crianças dos 0 aos 18 anos acompanhadas no serviço de dermatologia do CHRU de Nancy entre janeiro de 2014 e dezembro de 2020 apresentando um ou mais hemangiomas infantis

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças entre 0 e 18 anos
Seguido no departamento de dermatologia do CHRU de Nancy entre janeiro de 2014 e dezembro de 2020
Apresentando um ou mais hemangiomas infantis

Critério de exclusão:

- Aquele cujo responsável não deseja que seus dados sejam coletados neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hemangioma infantil com crescimento mínimo ou interrompido Características epidemiológicas e clínicas do hemangioma infantil com crescimento mínimo ou interrompido.
Hemangioma infantil clássico Características epidemiológicas e clínicas do hemangioma infantil clássico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de hemangiomas abortivos entre hemangiomas infantis Prazo: linha de base	Proporção de hemangiomas abortivos entre hemangiomas infantis	linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparar as características epidemiológicas entre hemangioma infantil e hemangioma abortivo: sexo Prazo: linha de base	Comparar predominância de sexo entre hemangioma infantil e hemangioma abortivo	linha de base
Comparar as características epidemiológicas entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos: prematuridade Prazo: linha de base	Comparar taxas de prematuridade entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos	linha de base
Comparar as características epidemiológicas entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos: peso ao nascer Prazo: linha de base	Comparar peso ao nascer entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos	linha de base
Comparar as características clínicas entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos: localização Prazo: linha de base	Compare a localização entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos	linha de base
Comparar as características clínicas entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos: tratamento Prazo: linha de base	le hemangiomas e hemangioma abortivoCompare tratamento entre infanti	linha de base
Comparar as características clínicas entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos: complicações Prazo: linha de base	Comparar complicações entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos	linha de base
Comparar as características clínicas entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos: tamanho Prazo: linha de base	Compare o tamanho (focal, estendido ou segmentar) entre hemangiomas infantis e hemangiomas abortivos	linha de base
Estudar a evolução do hemangioma abortivo: mácula eritematosa Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação do desaparecimento da mácula eritematosa entre a fase de proliferação máxima e o último seguimento	até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Estudar a evolução do hemangioma abortivo: pápulas de proliferação Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação da regressão das pápulas de proliferação entre a fase de proliferação máxima e o último seguimento	até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Estudar a evolução do hemangioma abortivo: telangiectasias Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação do desaparecimento das telangiectasias entre a fase de proliferação máxima e o último seguimento	até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Estudar a evolução do hemangioma abortivo: halo de vasoconstrição Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação do desaparecimento do halo vasoconstrito entre a fase de proliferação máxima e o último seguimento	até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Estudar a evolução do hemangioma abortivo: áreas de vasoconstrição Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação do desaparecimento das áreas vasoconstritas entre a fase de proliferação máxima e o último seguimento	até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Estudar a evolução do hemangioma abortivo: veias dilatadas Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação do esmaecimento das veias dilatadas entre a fase de proliferação máxima e o último seguimento	até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

Diretor de estudo: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)