Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infantil hemangiom med minimal eller stoppet vekst: epidemiologi, kliniske kjennetegn og evolusjon

4. oktober 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Sammenligning av epidemiologiske og kliniske kjennetegn ved infantilt hemangiom med minimal eller stoppet vekst (IH-MAG) og klassisk infantilt hemangiom: en retrospektiv studie

Infantil hemangiom (IH) er den vanligste vaskulære svulsten i spedbarnsalderen, preget av sin kliniske historie. Fraværende ved fødselen eller tilstede i form av et premonitorisk merke, viser de en rask spredningsfase som starter i de første ukene av livet. Så, etter en platåfase, involusjonerer de sakte. Imidlertid skiller en undertype av IH kalt "abortiv", "minimal eller stoppet vekst", "retikulær" eller "telangiektatisk" hemangiom fra typisk IH fordi den ikke har en proliferativ komponent, eller bare en minimal. Denne undertypen av hemangiom har nylig blitt beskrevet, og det mangler data om dens andel blant infantilt hemangiom og dets forskjeller med "klassisk" infantilt hemangiom. Målet med denne studien er å estimere andelen av abortivt hemangiom blant infantilt hemangiom. Etterforskerne tar også sikte på å sammenligne de kliniske egenskapene til "klassiske" infantile hemangiomer og abortive hemangiomer. Til slutt ønsket etterforskere å studere utviklingen av abortivt hemangiom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Grand-Est
      • Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54000
        • CHRU de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Barn mellom 0 og 18 år fulgt i hudavdelingen til CHRU de Nancy mellom januar 2014 og desember 2020 med ett eller flere infantile hemangiomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 0 og 18 år
  • Følges i hudavdelingen til CHRU de Nancy mellom januar 2014 og desember 2020
  • Presenterer med ett eller flere infantil hemangiom

Ekskluderingskriterier:

- De som har verge ikke ønsker at hans data skal samles inn i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Infantil hemangiom med minimal eller stoppet vekst
Epidemiologiske og kliniske kjennetegn ved infantil hemangiom med minimal eller stoppet vekst.
Klassisk infantil hemangiom
Epidemiologiske og kliniske egenskaper ved klassisk infantilt hemangiom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av abortivt hemangiom blant infantilt hemangiom
Tidsramme: grunnlinje
Andel av abortivt hemangiom blant infantilt hemangiom
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne de epidemiologiske egenskapene mellom infantil hemangiom og abortivt hemangiom: sex
Tidsramme: grunnlinje
Sammenlign kjønnsovervekt mellom infantil hemangiom og abortivt hemangiom
grunnlinje
For å sammenligne de epidemiologiske egenskapene mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer: prematuritet
Tidsramme: grunnlinje
Sammenlign prematuritetsrater mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer
grunnlinje
For å sammenligne de epidemiologiske egenskapene mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer: fødselsvekt
Tidsramme: grunnlinje
Sammenlign fødselsvekt mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer
grunnlinje
For å sammenligne de kliniske egenskapene mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer: lokalisering
Tidsramme: grunnlinje
Sammenlign lokalisering mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer
grunnlinje
For å sammenligne de kliniske egenskapene mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer: behandling
Tidsramme: grunnlinje
le hemangiom og abortivt hemangiomSammenlign behandling mellom infanti
grunnlinje
For å sammenligne de kliniske egenskapene mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer: komplikasjoner
Tidsramme: grunnlinje
Sammenlign komplikasjoner mellom infantile hemangiomer og aborthemangiom
grunnlinje
For å sammenligne de kliniske egenskapene mellom infantile hemangiomer og abortive hemangiomer: størrelse
Tidsramme: grunnlinje
Sammenlign størrelse (fokal, utvidet eller segmental) mellom infantile hemangiomer og abortivt hemangiom
grunnlinje
For å studere utviklingen av abortivt hemangiom: erytematøs macule
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Evaluering av falming av erytematøs macule mellom stadiet med maksimal spredning og siste oppfølging
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
For å studere utviklingen av abortivt hemangiom: spredningspapler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Evaluering av regresjonen av proliferasjonspaplene mellom stadiet med maksimal spredning og siste oppfølging
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
For å studere utviklingen av abortivt hemangiom: telangiektasier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Evaluering av falming av telangiektasier mellom stadiet med maksimal spredning og siste oppfølging
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
For å studere utviklingen av abortivt hemangiom: halo av vasokonstriksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Evaluering av falmingen av den vasokonstricterte haloen mellom stadiet med maksimal spredning og siste oppfølging
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
For å studere utviklingen av abortivt hemangiom: områder med vasokonstriksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Evaluering av falming av vasokonstrikterte områder mellom stadiet med maksimal spredning og siste oppfølging
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
For å studere utviklingen av abortivt hemangiom: utvidede årer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Evaluering av falming av utvidede årer mellom stadiet med maksimal spredning og siste oppfølging
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere