Infantiel hemangioom met minimale of gestopte groei: epidemiologie, klinische kenmerken en evolutie
4 oktober 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Vergelijking van epidemiologische en klinische kenmerken van infantiel hemangioom met minimale of gestopte groei (IH-MAG) en klassiek infantiel hemangioom: een retrospectieve studie
Infantiel hemangioom (IH) is de meest voorkomende vasculaire tumor in de kindertijd, gekenmerkt door zijn klinische geschiedenis.
Afwezig bij de geboorte of aanwezig in de vorm van een voorteken, vertonen ze een snelle proliferatieve fase die begint in de eerste levensweken.
Dan, na een plateaufase, evolueren ze langzaam.
Een subtype van IH met de naam "afgebroken", "minimale of gestopte groei", "reticulair" of "telangiëctatisch" hemangioom verschilt echter van typisch IH omdat het geen proliferatieve component heeft, of slechts een minimale.
Dit subtype van hemangioom is onlangs beschreven en er ontbreken gegevens over het aandeel ervan onder infantiel hemangioom en de verschillen met "klassiek" infantiel hemangioom.
Het doel van deze studie is om het aandeel van abortief hemangioom onder infantiel hemangioom te schatten.
Ook proberen de onderzoekers de klinische kenmerken van "klassieke" infantiele hemangiomen en mislukte hemangiomen te vergelijken.
Ten slotte wilden onderzoekers de evolutie van abortief hemangioom bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Grand-Est
-
Nancy, Grand-Est, Frankrijk, 54000
- CHRU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Tussen januari 2014 en december 2020 volgden kinderen tussen 0 en 18 jaar op de afdeling dermatologie van CHRU de Nancy met één of meer infantiele hemangiomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 0 en 18 jaar
- Volgde in de afdeling dermatologie van CHRU de Nancy tussen januari 2014 en december 2020
- Presenteren met een of meer infantiele hemangiomen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen wiens voogd niet wil dat zijn gegevens in dit onderzoek worden verzameld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Infantiel hemangioom met minimale of gestopte groei
Epidemiologische en klinische kenmerken van infantiel hemangioom met minimale of gestopte groei.
|
|
Klassiek infantiel hemangioom
Epidemiologische en klinische kenmerken van klassiek infantiel hemangioom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage mislukt hemangioom onder infantiel hemangioom
Tijdsspanne: basislijn
|
Percentage mislukt hemangioom onder infantiel hemangioom
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de epidemiologische kenmerken tussen infantiel hemangioom en abortief hemangioom te vergelijken: geslacht
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijk geslachtsoverwicht tussen infantiel hemangioom en abortief hemangioom
|
basislijn
|
|
Om de epidemiologische kenmerken tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen te vergelijken: prematuriteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijk vroeggeboortecijfers tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen
|
basislijn
|
|
Om de epidemiologische kenmerken tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen te vergelijken: geboortegewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijk geboortegewicht tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen
|
basislijn
|
|
Om de klinische kenmerken tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen te vergelijken: lokalisatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijk lokalisatie tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen
|
basislijn
|
|
Om de klinische kenmerken tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen te vergelijken: behandeling
Tijdsspanne: basislijn
|
le hemangiomen en geaborteerde hemangioomVergelijk behandeling tussen infanti
|
basislijn
|
|
Om de klinische kenmerken tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen te vergelijken: complicaties
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijk complicaties tussen infantiele hemangiomen en abortief hemangioom
|
basislijn
|
|
Om de klinische kenmerken tussen infantiele hemangiomen en abortieve hemangiomen te vergelijken: grootte
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijk de grootte (focaal, uitgebreid of segmentaal) tussen infantiele hemangiomen en abortief hemangioom
|
basislijn
|
|
Om de evolutie van mislukt hemangioom te bestuderen: erythemateuze macule
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Evaluatie van het vervagen van erythemateuze macule tussen het stadium van maximale proliferatie en de laatste follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
|
Om de evolutie van mislukt hemangioom te bestuderen: papels van proliferatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Evaluatie van de regressie van de proliferatiepapels tussen het stadium van maximale proliferatie en de laatste follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
|
Om de evolutie van mislukt hemangioom te bestuderen: telangiëctasieën
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Evaluatie van het vervagen van teleangiëctasieën tussen het stadium van maximale proliferatie en de laatste follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
|
Om de evolutie van mislukt hemangioom te bestuderen: halo van vasoconstrictie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Evaluatie van het vervagen van de vasoconstrictieve halo tussen het stadium van maximale proliferatie en de laatste follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
|
Om de evolutie van abortief hemangioom te bestuderen: gebieden van vasoconstrictie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Evaluatie van het vervagen van vasoconstrictieve gebieden tussen het stadium van maximale proliferatie en de laatste follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
|
Om de evolutie van mislukt hemangioom te bestuderen: verwijde aderen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Evaluatie van het vervagen van verwijde aderen tussen het stadium van maximale proliferatie en de laatste follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019PI221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .