発作性心房細動における上大静脈のクライオバルーン分離 (CISPAF)

発作性心房細動は、上大静脈などの非肺静脈病巣によって引き起こされる可能性があります。 高周波エネルギーを利用してこの血管の電気的絶縁が達成されると、心房頻拍から解放されるという点で改善された結果を示すいくつかの古い出版物があります。 最近のレトロスペクティブな研究では、クライオバルーン技術による上大静脈の分離が安全で実行可能な手順であることが示されました。 さらに、ある後ろ向きコホート研究では、SVC 照射 + PVI と PVI のみの戦略の結果が改善されたことが示されました。 私たちの知る限り、クライオバルーン技術を使用した場合の SVC 分離 + PVI と PVI のみの戦略を比較したランダム化されたデータはまだありません。

研究者は、PVI と組み合わせたクライオバルーン技術による SVC 分離が患者の転帰を改善できるかどうかを判断したいと考えています。 また、特に右横隔神経麻痺に関しては、手術の安全性に重点が置かれます。 この研究の主な目的は、ECG およびホルター モニターによる標準的な処置後のモニタリングによって定義される心房性不整脈から解放されることです。 治験責任医師は、1:1 の無作為化による無作為化研究を実施しており、1 年間の追跡調査で約 100 人の参加者を登録する予定です。 1 つのグループは、従来の cryoballoon 肺静脈分離を受け取り、他のグループは、PVI 手順の後に SVC 分離を受け取ります。