Kryoballongisolering av Superior Vena Cava ved paroksysmal atrieflimmer (CISPAF)

Paroksysmal atrieflimmer kan utløses av ikke-pulmonale venefoci, som vena cava superior. Det er noen eldre publikasjoner som viser forbedret resultat når det gjelder frihet fra atrielle takykardier når elektrisk isolasjon av dette fartøyet ved bruk av radiofrekvensenergi oppnås. Nyere retrospektive studier viste at isolering av overlegen vena cava ved hjelp av kryoballongteknologi er sikker og gjennomførbar prosedyre. Videre viste en retrospektiv kohortstudie forbedrede resultater av SVC-insolasjon + PVI versus bare PVI-strategi. Så vidt vi vet er det fortsatt ingen randomiserte data som sammenlignet SVC-isolasjon + PVI vs PVI-eneste strategi ved bruk av kryoballongteknologi.

Etterforskerne ønsker å finne ut om SVC-isolasjon ved hjelp av kryoballongteknologi i forbindelse med PVI kan forbedre pasientens resultater. Det vil også være fokus på sikkerheten ved prosedyren, spesielt når det gjelder høyresidig frenisk nerveparese. Hovedmålet med studien er frihet fra atriearytmier definert av standard postprosedyreovervåking av EKG- og Holter-monitorer. Etterforskerne gjennomfører en randomisert studie med 1:1 randomisering og planlegger å registrere rundt 100 deltakere med 1 års oppfølging. En gruppe vil motta konvensjonell kryoballong-pulmonal veneisolasjon, og den andre gruppen vil motta SVC-isolasjon etter PVI-prosedyren.