Isolamento con criopallone della vena cava superiore nella fibrillazione atriale parossistica (CISPAF)

La fibrillazione atriale parossistica può essere innescata da focolai venosi non polmonari, come la vena cava superiore. Ci sono alcune pubblicazioni più vecchie che mostrano risultati migliori in termini di libertà dalle tachicardie atriali quando si ottiene l'isolamento elettrico di questo vaso utilizzando l'energia a radiofrequenza. Recenti studi retrospettivi hanno dimostrato che l'isolamento della vena cava superiore mediante la tecnologia del crio-palloncino è una procedura sicura e fattibile. Inoltre, uno studio di coorte retrospettivo ha mostrato risultati migliori dell'insolazione SVC + PVI rispetto alla strategia solo PVI. A nostra conoscenza non ci sono ancora dati randomizzati che confrontino l'isolamento SVC + PVI rispetto alla sola strategia PVI quando si utilizza la tecnologia cryoballoon.

Gli investigatori vogliono determinare se l'isolamento di SVC mediante la tecnologia del crioballoon in combinazione con PVI può migliorare i risultati dei pazienti. Inoltre, ci si concentrerà sulla sicurezza della procedura, in particolare per quanto riguarda la paralisi del nervo frenico del lato destro. L'obiettivo primario dello studio è l'assenza di aritmie atriali definite dal monitoraggio postprocedurale standard mediante monitor ECG e Holter. I ricercatori stanno conducendo uno studio randomizzato con randomizzazione 1:1 e pianificando di arruolare circa 100 partecipanti con un follow-up di 1 anno. Un gruppo riceverà l'isolamento convenzionale della vena polmonare con crioballoon e l'altro gruppo riceverà l'isolamento SVC dopo la procedura PVI.