Cryoballonisolatie van superieure vena cava bij paroxysmale atriale fibrillatie (CISPAF)

Paroxysmale atriale fibrillatie kan worden veroorzaakt door foci die niet in de longader liggen, zoals de vena cava superior. Er zijn enkele oudere publicaties die verbeterde resultaten laten zien in termen van vrijheid van atriale tachycardieën wanneer elektrische isolatie van dit vat met behulp van radiofrequente energie wordt bereikt. Recente retrospectieve studies toonden aan dat isolatie van superieure vena cava door middel van cryoballontechnologie een veilige en haalbare procedure is. Bovendien toonde een retrospectieve cohortstudie verbeterde resultaten van SVC-instraling + PVI versus alleen PVI-strategie. Voor zover wij weten, zijn er nog steeds geen gerandomiseerde gegevens die SVC-isolatie + PVI vergeleken met alleen PVI-strategie bij gebruik van cryoballoontechnologie.

De onderzoekers willen bepalen of SVC-isolatie door middel van cryoballontechnologie in combinatie met PVI de resultaten van de patiënt kan verbeteren. Ook zal er aandacht zijn voor de veiligheid van de procedure, vooral met betrekking tot de rechtszijdige verlamming van de middenrifzenuw. Het primaire doel van de studie is het vrij zijn van atriale aritmieën, gedefinieerd door standaard postprocedurele monitoring door ECG- en Holter-monitoren. De onderzoekers voeren een gerandomiseerde studie uit met 1:1 randomisatie en zijn van plan ongeveer 100 deelnemers in te schrijven met een follow-up van 1 jaar. De ene groep krijgt conventionele cryoballon-longaderisolatie en de andere groep krijgt SVC-isolatie na de PVI-procedure.