Криобаллонная изоляция верхней полой вены при пароксизмальной фибрилляции предсердий (CISPAF)

Пароксизмальная фибрилляция предсердий может быть спровоцирована нелегочными венозными очагами, такими как верхняя полая вена. Имеются некоторые более ранние публикации, показывающие улучшенный результат с точки зрения отсутствия предсердной тахикардии, когда достигается электрическая изоляция этого сосуда с использованием радиочастотной энергии. Недавние ретроспективные исследования показали, что изоляция верхней полой вены с помощью криобаллонной технологии является безопасной и выполнимой процедурой. Кроме того, одно ретроспективное когортное исследование показало лучшие результаты при использовании инсоляции ВПВ + ИВЛ по сравнению со стратегией только ИВЛ. Насколько нам известно, до сих пор нет рандомизированных данных, которые бы сравнивали изоляцию ВПВ + ИВЛ и стратегию только ИВЛ при использовании технологии криобаллона.

Исследователи хотят определить, может ли изоляция ВПВ с помощью криобаллонной технологии в сочетании с ПВИ улучшить результаты лечения пациентов. Кроме того, особое внимание будет уделено безопасности процедуры, особенно в отношении правостороннего паралича диафрагмального нерва. Основной целью исследования является отсутствие предсердных аритмий, определяемых стандартным постпроцедурным мониторингом с помощью ЭКГ и холтеровского мониторирования. Исследователи проводят рандомизированное исследование с рандомизацией 1:1 и планируют набрать около 100 участников с последующим наблюдением в течение 1 года. Одна группа получит обычную криобаллонную изоляцию легочных вен, а другая группа получит изоляцию ВПВ после процедуры PVI.