Kryoballongisolering av Superior Vena Cava vid paroxysmalt förmaksflimmer (CISPAF)

Paroxysmalt förmaksflimmer kan utlösas av icke-pulmonella venhärdar, som vena cava superior. Det finns några äldre publikationer som visar förbättrade resultat när det gäller frihet från förmakstakykardier när elektrisk isolering av detta kärl med användning av radiofrekvent energi uppnås. Nyligen genomförda retrospektiva studier visade att isolering av superior vena cava med hjälp av kryoballongteknologi är säker och genomförbar procedur. Dessutom visade en retrospektiv kohortstudie förbättrade resultat av SVC-insolation + PVI jämfört med PVI-endast strategi. Såvitt vi vet finns det fortfarande inga randomiserade data som jämförde SVC-isolering + PVI vs PVI-endast strategi vid användning av kryoballongteknologi.

Utredarna vill avgöra om SVC-isolering med hjälp av kryoballongteknologi i samband med PVI kan förbättra patienternas resultat. Det kommer också att läggas fokus på säkerheten vid proceduren, särskilt när det gäller högersidig frenisk nervpares. Det primära syftet med studien är frihet från förmaksarytmier definierade av postprocedurell standardövervakning av EKG- och Holter-monitorer. Utredarna genomför en randomiserad studie med 1:1 randomisering och planerar att registrera cirka 100 deltagare med 1 års uppföljning. En grupp kommer att få konventionell kryoballong-lungvenisolering, och den andra gruppen kommer att få SVC-isolering efter PVI-proceduren.