血液透析を受けている患者におけるバスキュラー アクセスの必要なカニュレーション技術: 安全な看護介入への貢献 (MuST)
2023年10月12日 更新者：Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
血液透析患者におけるバスキュラー アクセス カニューレ挿入のための MuST 技術のランダム化比較試験: 安全な看護介入への貢献
この研究の目的は次のとおりです。
- RL (ロープはしご) に提出されたものと比較して MuST に提出された患者の AVF (動静脈瘻) 生存を決定します。
- RL (ロープはしご) に提出されたものと比較して MuST に提出された患者の AVF (動静脈瘻) 合併症率を決定します。
- 研究中の各カニュレーション技術で患者が知覚する痛みの強さを分析します。
調査の概要
詳細な説明
MuST は、段階的な回転によって利用可能な血管の全長を使用するという点で RL 技術と、ボタンホール (BH) カニュレーション技術との間の関連付けに基づいています。各部位に週に 1 回だけカニューレを挿入する (穿刺部位がカニューレ挿入の間に治癒できるようにする)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3025-04
- NephroCare Coimbra
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Montijo、ポルトガル、2870-281
- Nephrocare Montijo
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Vila Nova De Gaia、ポルトガル、4430-703
- NephroCare Vila Nova de Gaia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントに署名する;
- 週 3 回の定期的な血液透析 (HD) プログラムに参加している。
- AVF は少なくとも 4 週間問題なく使用されています。
- 熱希釈法で評価した血流量（Qa）が500mL/分以上のAVF。
- AVF パスは、ベベル間の距離が少なくとも 6 cm、または長さが 3 cm の 2 つの異なる領域で、静脈の全長に沿ってカニューレ挿入を可能にします。
- 成人患者
除外基準:
- 参加を辞退する方
- -使用中のAVFで過去4か月以内に血管造影または外科的介入を受けた人;
- 使用中のAVFで3回以上の介入を受けた者;
- カニュレーション部位に麻酔クリームを使用している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ: 複数の単一カニューレ挿入法 (MuST)
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Multiple Single Cannulation Technique (MuST): 実験的手法
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他の：コントロール グループ: はしごカニューレ法 (RL)
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標準カニューレ挿入法（ロープラダー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管アクセス生存率
時間枠：研究開始後12ヶ月
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12 か月の血管アクセス (VA) 生存率であり、開存性を維持または回復するために、研究の開始から血管形成術または血管手術による最初の臨床介入の日までに使用された瘻孔の割合によって決定されます。
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研究開始後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動静脈瘻生存率
時間枠：研究開始後12ヶ月
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12 か月の動静脈瘻 (AVF) の生存率であり、研究開始から、機能不全、患者の放棄、または死亡、治療の変更モダリティ、または研究終了によるアクセス放棄の日までの使用中の瘻孔の割合によって決定されます。
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研究開始後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。