血液透析患者血管通路的 Must 插管技术：对安全护理干预的贡献 (MuST)
2023年10月12日 更新者：Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
血液透析患者血管通路插管 MuST 技术的随机对照试验：对安全护理干预的贡献
本研究的目的是：
- 确定提交给 MuST 的患者与提交给 RL（绳梯）的患者的 AVF（动静脉瘘）存活率。
- 确定提交给 MuST 的患者与提交给 RL（绳梯）的患者的 AVF（动静脉瘘）并发症发生率。
- 分析患者在研究中使用每种插管技术时感受到的疼痛强度。
研究概览
详细说明
MuST 基于 RL 技术之间的关联，因为它通过渐进旋转使用可用血管的整个长度，以及扣眼 (BH) 插管技术，因为一周中的每个插管日都有三个特定的插管位置，这意味着每个部位每周只插管一次（允许穿刺部位在两次插管之间愈合）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3025-04
- NephroCare Coimbra
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Montijo、葡萄牙、2870-281
- Nephrocare Montijo
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Vila Nova De Gaia、葡萄牙、4430-703
- NephroCare Vila Nova de Gaia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿同意参加研究并签署知情同意书；
- 正在进行定期的血液透析 (HD) 计划，每周进行 3 次疗程；
- AVF 已使用至少 4 周且未发生任何事故；
- 通过热稀释法评估血流量 (Qa) ≥ 500 mL/min 的 AVF；
- AVF 路径允许沿静脉的整个长度进行插管，斜面之间的距离至少为 6 厘米，或两个长度为 3 厘米的不同区域；
- 成人患者
排除标准：
- 拒绝参加者；
- 最近 4 个月内在使用的 AVF 中接受过血管造影或手术干预者；
- 在用AVF中进行过3次以上干预者；
- 那些在插管部位使用麻醉药膏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组：多单插管技术 (MuST)
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多单插管技术 (MuST)：实验技术
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其他：对照组：绳梯插管技术 (RL)
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标准插管技术（绳梯）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管通路存活率
大体时间：学习开始后 12 个月
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血管通路 (VA) 在 12 个月时的存活率，由从研究开始到第一次通过血管成形术或血管手术进行临床干预以维持或恢复通畅（“无辅助通畅”）之日使用的瘘管的百分比确定。
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学习开始后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动静脉瘘存活率
大体时间：学习开始后 12 个月
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动静脉瘘 (AVF) 12 个月存活率，由从研究开始到由于功能障碍、患者放弃或死亡、治疗改变方式或研究结束而放弃通路之日使用的瘘管的百分比确定。
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学习开始后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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