Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обязательная канюляционная техника сосудистого доступа у пациентов, находящихся на гемодиализе: вклад в безопасное сестринское вмешательство (MuST)

12 октября 2023 г. обновлено: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Рандомизированное контрольное исследование метода MuST для канюляции сосудистого доступа у пациентов, находящихся на гемодиализе: вклад в безопасное сестринское вмешательство

Цели этого исследования:

  • Определите выживаемость AVF (артериовенозная фистула) пациентов, подвергнутых MuST, по сравнению с пациентами, представленными RL (веревочная лестница).
  • Определите частоту осложнений АВФ (артериовенозная фистула) у пациентов, прошедших MuST, по сравнению с пациентами, прошедшими RL (веревочную лестницу).
  • Проанализируйте интенсивность боли, воспринимаемой пациентом при каждом изучаемом методе катетеризации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MuST основан на связи между методом RL, в котором используется вся длина доступного сосуда посредством последовательного вращения, и методом канюляции с петлей (BH), поскольку существует три конкретных места канюляции для каждого дня канюляции в течение недели, что означает что каждое место канюлируется только один раз в неделю (что позволяет месту пункции заживать между канюляциями).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Португалия, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Португалия, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • добровольно согласиться на участие в исследовании и подписать информированное согласие;
  • Находятся на регулярной программе гемодиализа (ГД) с тремя сеансами в неделю;
  • AVF используется не менее 4 недель без происшествий;
  • АВФ с кровотоком (Qa) ≥500 мл/мин, оцененным методом термодилюции;
  • Пути АВФ позволяют канюлировать по всей длине вены с расстоянием между скосами не менее 6 см или двумя отдельными участками длиной 3 см;
  • Взрослые пациенты

Критерий исключения:

  • Те, кто отказывается от участия;
  • Лица, перенесшие ангиографию или оперативное вмешательство в течение последних 4 мес на АВФ в эксплуатации;
  • Те, кто перенес три и более вмешательства в АВФ в эксплуатации;
  • Те, кто использует анестезирующие кремы в местах катетеризации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: Техника множественной одиночной канюляции (MuST)
Процедура: КТ ДОЛЖЕН
Техника множественной одиночной канюляции (MuST): экспериментальная техника
Другой: Контрольная группа: методика катетеризации по веревочной лестнице (RL)
Процедура: Техника канюлирования по веревочной лестнице
Стандартная техника канюляции (веревочная лестница)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость сосудистого доступа
Временное ограничение: 12 месяцев после начала обучения
Выживаемость сосудистого доступа (ВА) через 12 мес и определяется процентом фистул, используемых с начала исследования до даты первого клинического вмешательства путем ангиопластики или операции на сосудах, для сохранения или восстановления проходимости - «самостоятельная проходимость».
12 месяцев после начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость артериовенозных фистул
Временное ограничение: 12 месяцев после начала обучения
Коэффициент выживаемости артериовенозной фистулы (АВФ) через 12 месяцев, определяемый процентом используемых фистул с начала исследования до даты отказа от доступа из-за дисфункции, отказа пациента или смерти, изменения метода лечения или окончания исследования.
12 месяцев после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Соавторы

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD-MuST-01-PT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться