Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutná kanylační technika cévního přístupu u pacientů podstupujících hemodialýzu: Příspěvky pro bezpečnou ošetřovatelskou intervenci (MuST)

12. října 2023 aktualizováno: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Randomizovaná kontrolní zkouška techniky MUST pro kanylaci cévního přístupu u hemodialyzovaných pacientů: Příspěvky pro bezpečnou ošetřovatelskou intervenci

Cílem této studie je:

  • Určete přežití AVF (arteriovenózní píštěle) u pacientů podrobených MuST ve srovnání s pacienty podrobenými RL (provazový žebřík).
  • Určete míru AVF (arteriovenózní píštěle) komplikací u pacientů podrobených MuST ve srovnání s pacienty podrobenými RL (provazový žebřík).
  • Analyzujte intenzitu bolesti vnímanou pacientem s každou studovanou kanylační technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MuST je založen na spojení mezi technikou RL v tom, že využívá celou délku dostupné cévy prostřednictvím progresivní rotace a technikou kanylace knoflíkové dírky (BH), protože pro každý kanylační den v týdnu existují tři specifická místa kanylace, tzn. že každé místo je kanylováno pouze jednou týdně (což umožňuje zahojení místa vpichu mezi kanylací).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugalsko, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugalsko, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a podepsat informovaný souhlas;
  • jsou na pravidelné hemodialýze (HD) se třemi týdenními sezeními;
  • AVF byl používán nejméně 4 týdny bez incidentu;
  • AVF s průtokem krve (Qa) ≥500 ml/min hodnoceným termodilucí;
  • Dráhy AVF umožňují kanylaci po celé délce žíly s alespoň 6 cm vzdáleností mezi úkosy nebo dvěma odlišnými oblastmi o délce 3 cm;
  • Dospělí pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se odmítnou zúčastnit;
  • Ti, kteří podstoupili angiografii nebo chirurgický zákrok v posledních 4 měsících v používaném AVF;
  • Ti, kteří podstoupili tři nebo více intervencí v používaném AVF;
  • Ti, kteří používají anestetické krémy v místech kanylace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Technika vícenásobné jediné kanylace (MuST)
Postup: CT MUSÍ
Vícenásobná jednoduchá kanylační technika (MuST): Experimentální technika
Jiný: Kontrolní skupina: kanylační technika na provazovém žebříku (RL)
Postup: Technika kanylace na provazovém žebříku
Standardní kanylační technika (provazový žebřík)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití cévního přístupu
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studia
Míra přežití vaskulárního přístupu (VA) po 12 měsících a je určena procentem používaných píštělí od začátku studie do data prvního klinického zásahu angioplastikou nebo cévní chirurgií k udržení nebo obnovení průchodnosti – „neasistovaná průchodnost“.
12 měsíců po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití arteriovenózní píštěle
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studia
Míra přežití arteriovenózní píštěle (AVF) po 12 měsících a určená procentem používaných píštělí od začátku studie do data opuštění přístupu z důvodu dysfunkce, opuštění pacienta nebo úmrtí, modality změny léčby nebo ukončení studie.
12 měsíců po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Spolupracovníci

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD-MuST-01-PT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT MUSÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit