Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodialízis alatt álló betegek vaszkuláris hozzáférésének kötelező kanülálási technikája: Hozzájárulás a biztonságos ápolási beavatkozáshoz (MuST)

2023. október 12. frissítette: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

A hemodializált betegek vascularis hozzáférési kanülálására szolgáló MuST-technika randomizált kontrollvizsgálata: Hozzájárulás a biztonságos ápolási beavatkozáshoz

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  • Határozza meg a MuST-nak alávetett betegek AVF (arteriovenosus fistula) túlélését az RL (kötéllétra) alávetettekhez képest.
  • Határozza meg az AVF (arteriovenosus fistula) szövődmények arányát a MuST-ban részesült betegeknél az RL (kötéllétra) alávetettekhez képest.
  • Elemezze a páciens által észlelt fájdalom intenzitását minden vizsgált kanülálási technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MuST az RL technika közötti összefüggésen alapul, mivel a rendelkezésre álló ér teljes hosszát progresszív forgatással használja, és a gomblyuk (BH) kanülálási technikát, mivel a hét minden kanülálási napjára három specifikus kanülozási hely van. hogy minden egyes helyet csak hetente egyszer helyeznek be (lehetővé téve a szúrás helyének gyógyulását a kanülozások között).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugália, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugália, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, és aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
  • Rendszeres hemodialízis (HD) programon vesznek részt, heti három alkalommal;
  • Az AVF-et legalább 4 hete használták minden incidens nélkül;
  • AVF véráramlással (Qa) ≥500 ml/perc termodilúcióval értékelve;
  • Az AVF utak lehetővé teszik a kanülozást a véna teljes hosszában, legalább 6 cm-es távolsággal a ferdék között, vagy két különálló, 3 cm hosszú területen;
  • Felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik elutasítják a részvételt;
  • Azok, akik az elmúlt 4 hónapban angiográfián vagy sebészeti beavatkozáson estek át a használatban lévő AVF-ben;
  • Azok, akik három vagy több beavatkozáson estek át a használatban lévő AVF-ben;
  • Azok, akik érzéstelenítő krémet használnak a kanülozás helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport: Többszörös egyszeri kanülálási technika (MuST)
Eljárás: CT KELL
Multiple Single Cannulation Technique (MuST): Kísérleti technika
Egyéb: Kontroll csoport: Kötéllétra-kanülációs technika (RL)
Eljárás: Kötéllétras kanülezési technika
Szabványos kanülozási technika (kötéllétra)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris hozzáférés túlélési aránya
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányok megkezdése után
A vaszkuláris hozzáférés (VA) túlélési aránya 12 hónapon belül, és a vizsgálat kezdetétől az angioplasztikával vagy érsebészeti beavatkozással végzett első klinikai beavatkozás időpontjáig használatban lévő sipolyok százalékos aránya alapján határozható meg az átjárhatóság fenntartása vagy helyreállítása érdekében – „segítetlen átjárhatóság”.
12 hónappal a tanulmányok megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arteriovenosus fistula túlélési aránya
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányok megkezdése után
Arteriovenosus fistula (AVF) túlélési aránya 12 hónapban, és a használatban lévő sipolyok százalékos aránya határozza meg a vizsgálat kezdetétől a hozzáférés megszakításának időpontjáig diszfunkció, betegelhagyás vagy halál, kezelésmódosítás vagy vizsgálat befejezése miatt.
12 hónappal a tanulmányok megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Együttműködők

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD-MuST-01-PT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT KELL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel