Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Måste kanyleringsteknik för vaskulär åtkomst hos patienter som genomgår hemodialys: Bidrag till en säker omvårdnadsintervention (MuST)

12 oktober 2023 uppdaterad av: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Ett randomiserat kontrollförsök med MuST-teknik för vaskulär åtkomstkanylering hos hemodialyspatienter: bidrag till en säker omvårdnadsintervention

Syftet med denna studie är att:

  • Bestäm AVF (arteriovenös fistel) överlevnad för patienter som skickats till MuST jämfört med de som lämnats in till RL (rep-ladder).
  • Bestäm AVF-komplikationsfrekvensen (arteriovenös fistel) för patienter som skickats till MuST jämfört med de som lämnats till RL (rep-ladder).
  • Analysera intensiteten av smärta som uppfattas av patienten med varje kanyleringsteknik som studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MuST baseras på kopplingen mellan RL-tekniken genom att den använder hela längden av det tillgängliga kärlet genom progressiv rotation och knapphålstekniken (BH) eftersom det finns tre specifika kanyleringsplatser för varje kanyleringsdag under veckan, vilket innebär att varje plats endast kanyleras en gång i veckan (så att punkteringsstället kan läka mellan kanylerna).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugal, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugal, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godkänner frivilligt att delta i studien och undertecknar ett informerat samtycke;
  • Är på ett vanligt hemodialysprogram (HD) med tre veckopass;
  • AVF har använts i minst 4 veckor utan incidenter;
  • AVF med blodflöde (Qa) ≥500 ml/min utvärderat genom termodilution;
  • AVF-banor tillåter kanyler längs hela längden av venen med minst 6 cm avstånd mellan avfasningarna, eller två distinkta områden på 3 cm i längd;
  • Vuxna patienter

Exklusions kriterier:

  • De som tackar nej till att delta;
  • De som har genomgått angiografi eller kirurgiskt ingrepp under de senaste 4 månaderna i den AVF som används;
  • De som har genomgått tre eller flera ingrepp i AVF i bruk;
  • De som använder bedövningskrämer vid kanyleringsställen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: Multiple Single Cannulation Technique (MuST)
Procedur: CT måste
Multiple Single Cannulation Technique (MuST): Experimentell teknik
Övrig: Kontrollgrupp: Kanyleringsteknik för repstege (RL)
Procedur: Teknik för rep-stege kanylering
Standard kanyleringsteknik (repstege)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad för vaskulär tillgång
Tidsram: 12 månader efter studiestart
Vaskulär åtkomst (VA) överlevnadsgrad vid 12 månader och bestäms av procentandelen fistlar som används från början av studien till datumet för den första kliniska interventionen genom angioplastik eller vaskulär kirurgi, för att bibehålla eller återställa öppenhet - "oassisterad öppenhet".
12 månader efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadshastighet för arteriovenös fistel
Tidsram: 12 månader efter studiestart
Överlevnadsfrekvens för arteriovenös fistel (AVF) vid 12 månader och bestäms av procentandelen fistlar som används från studiens start till datumet då åtkomsten avbröts på grund av dysfunktion, patientnedläggning eller död, modalitet med behandlingsändring eller studieslut.
12 månader efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Samarbetspartners

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD-MuST-01-PT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera