Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymagana technika kaniulacji dostępu naczyniowego u pacjentów poddawanych hemodializie: wkład w bezpieczną interwencję pielęgniarską (MuST)

12 października 2023 zaktualizowane przez: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Randomizowana próba kontrolna techniki MuST do kaniulacji dostępu naczyniowego u pacjentów hemodializowanych: wkład w bezpieczną interwencję pielęgniarską

Celem tego badania jest:

  • Określ przeżycie AVF (przetoki tętniczo-żylnej) pacjentów poddanych MuST w porównaniu z pacjentami poddanymi RL (drabina linowa).
  • Określ odsetek powikłań AVF (przetoki tętniczo-żylnej) u pacjentów poddanych MuST w porównaniu z pacjentami poddanymi RL (drabina linowa).
  • Przeanalizuj intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta przy każdej badanej technice kaniulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MuST opiera się na powiązaniu techniki RL, w której wykorzystuje się całą długość dostępnego naczynia poprzez progresywną rotację, oraz technikę kaniulacji dziurki od guzika (BH), ponieważ istnieją trzy określone miejsca kaniulacji na każdy dzień kaniulacji w ciągu tygodnia, co oznacza że każde miejsce jest kaniulowane tylko raz w tygodniu (umożliwiając zagojenie się miejsca nakłucia pomiędzy kaniulacjami).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugalia, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugalia, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę;
  • są poddawani regularnemu programowi hemodializy (HD) obejmującemu trzy cotygodniowe sesje;
  • AVF był używany przez co najmniej 4 tygodnie bez incydentów;
  • AVF z przepływem krwi (Qa) ≥500 ml/min ocenianym metodą termodylucji;
  • Ścieżki AVF pozwalają na kaniulację na całej długości żyły z co najmniej 6 cm odległością między skosami lub dwoma odrębnymi obszarami o długości 3 cm;
  • Pacjenci dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy odmawiają wzięcia udziału;
  • Ci, którzy przeszli angiografię lub interwencję chirurgiczną w ciągu ostatnich 4 miesięcy w używanym AVF;
  • Ci, którzy przeszli trzy lub więcej interwencji w używanym AVF;
  • Osoby stosujące kremy znieczulające w miejscach kaniulacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: technika wielu pojedynczych kaniulacji (MuST)
Procedura: TK musi
Technika wielu pojedynczych kaniulacji (MuST): technika eksperymentalna
Inny: Grupa kontrolna: Technika kaniulacji drabinką linową (RL)
Procedura: Technika kaniulacji drabinką linową
Standardowa technika kaniulacji (drabina linowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżywalności dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Wskaźnik przeżywalności dostępu naczyniowego (VA) po 12 miesiącach i określony na podstawie odsetka przetok używanych od początku badania do daty pierwszej interwencji klinicznej polegającej na angioplastyce lub chirurgii naczyniowej w celu utrzymania lub przywrócenia drożności – „drożności samodzielnej”.
12 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Współczynnik przeżycia przetoki tętniczo-żylnej (AVF) po 12 miesiącach i określony na podstawie odsetka przetok używanych od rozpoczęcia badania do daty rezygnacji z dostępu z powodu dysfunkcji, porzucenia pacjenta lub zgonu, zmiany metody leczenia lub zakończenia badania.
12 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Współpracownicy

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD-MuST-01-PT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na TK musi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj