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Técnica de Canulação Obrigatória de Acesso Vascular em Pacientes em Hemodiálise: Contribuições para uma Intervenção de Enfermagem Segura (MuST)

12 de outubro de 2023 atualizado por: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Um ensaio de controle randomizado da técnica MuST para canulação de acesso vascular em pacientes em hemodiálise: contribuições para uma intervenção de enfermagem segura

Os objetivos deste estudo são:

  • Determinar a sobrevida de FAV (fístula arteriovenosa) de pacientes submetidos a MuST em comparação com aqueles submetidos a RL (escada de corda).
  • Determinar a taxa de complicação da FAV (fístula arteriovenosa) de pacientes submetidos a MuST em comparação com aqueles submetidos a RL (escada de corda).
  • Analisar a intensidade da dor percebida pelo paciente com cada técnica de canulação em estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O MuST baseia-se na associação entre a técnica RL na medida em que utiliza todo o comprimento do vaso disponível através de rotação progressiva, e a técnica de canulação em botoeira (BH), uma vez que existem três locais de canulação específicos para cada dia de canulação durante a semana, ou seja, que cada local seja canulado apenas uma vez por semana (permitindo que o local da punção cicatrize entre as canulações).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugal, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugal, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordar voluntariamente em participar do estudo e assinar um termo de consentimento informado;
  • Esteja em programa regular de hemodiálise (HD) com três sessões semanais;
  • FAV em uso há pelo menos 4 semanas sem incidentes;
  • FAV com fluxo sanguíneo (Qa) ≥500 mL/min avaliado por termodiluição;
  • Os trajetos da FAV permitem canulações em toda a extensão da veia com pelo menos 6 cm de distância entre os biséis, ou duas áreas distintas de 3 cm de comprimento;
  • pacientes adultos

Critério de exclusão:

  • Aqueles que se recusam a participar;
  • Aqueles que realizaram angiografia ou intervenção cirúrgica nos últimos 4 meses na FAV em uso;
  • Aqueles que sofreram três ou mais intervenções na FAV em uso;
  • Aqueles com uso de cremes anestésicos nos locais de canulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção: Técnica de Canulação Única Múltipla (MuST)
Procedimento: TC DEVE
Técnica de Canulação Múltipla Única (MuST): Técnica Experimental
Outro: Grupo controle: técnica de canulação em escada de corda (RL)
Procedimento: Técnica de canulação em escada de corda
Técnica de canulação padrão (escada de corda)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência de acesso vascular
Prazo: 12 meses após o início do estudo
Taxa de sobrevida do acesso vascular (AV) em 12 meses e determinada pelo percentual de fístulas em uso desde o início do estudo até a data da primeira intervenção clínica por angioplastia ou cirurgia vascular, para manter ou restaurar a patência - "patency unassisted".
12 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência de fístula arteriovenosa
Prazo: 12 meses após o início do estudo
Taxa de sobrevivência de fístula arteriovenosa (FAV) em 12 meses e determinada pela porcentagem de fístulas em uso desde o início do estudo até a data de abandono do acesso devido a disfunção, abandono do paciente ou morte, modalidade de mudança de tratamento ou final do estudo.
12 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Colaboradores

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HD-MuST-01-PT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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