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혈액투석 환자의 혈관통로에 대한 Must Cannulation 기법: 안전한 간호중재에 기여 (MuST)

2023년 10월 12일 업데이트: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

혈액투석 환자의 혈관통로삽입술을 위한 MuST 기법의 무작위대조시험: 안전한 간호중재에 기여

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • RL(밧줄 사다리)에 제출된 환자와 비교하여 MuST에 제출된 환자의 AVF(동정맥 누공) 생존을 결정합니다.
  • RL(밧줄 사다리)에 제출된 환자와 비교하여 MuST에 제출된 환자의 AVF(동정맥 누공) 합병증 비율을 결정합니다.
  • 연구 중인 각 캐뉼라 기술로 환자가 인지하는 통증의 강도를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MuST는 점진적 회전을 통해 가용 혈관의 전체 길이를 사용한다는 점에서 RL 기법과 주중 각 캐뉼라 삽입일에 세 개의 특정 캐뉼라 삽입 부위가 있기 때문에 버튼홀(BH) 캐뉼레이션 기법 간의 연관성을 기반으로 합니다. 각 부위는 일주일에 한 번만 캐뉼라를 삽입합니다(천공 부위가 캐뉼러 삽입 사이에 치유되도록 함).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, 포르투갈, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, 포르투갈, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  • 매주 3회 세션으로 구성된 정기적인 혈액 투석(HD) 프로그램을 받고 있습니다.
  • AVF는 사고 없이 최소 4주 동안 사용되었습니다.
  • 열희석에 의해 평가된 혈류(Qa) ≥500mL/분의 AVF;
  • AVF 경로는 베벨 사이의 거리가 최소 6cm이거나 길이가 3cm인 두 개의 별개 영역으로 정맥의 전체 길이를 따라 캐뉼레이션을 허용합니다.
  • 성인 환자

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 자
  • 사용 중인 AVF에서 최근 4개월 이내에 혈관조영술 또는 외과적 시술을 받은 자;
  • 사용 중인 AVF에 3회 이상의 중재를 받은 자;
  • 삽관 부위에 마취 크림을 사용하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹: 다중 단일 캐뉼레이션 기법(MuST)
절차: CT 머스트
다중 단일 캐뉼레이션 기술(MuST): 실험적 기술
다른: 대조군: 로프 사다리 캐뉼레이션 기술(RL)
절차: 밧줄 사다리 캐뉼레이션 기술
표준 캐뉼레이션 기술(Rope-ladder)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 접근 생존율
기간: 연구 시작 후 12개월
12개월에서의 혈관 접근(VA) 생존율 및 개통성을 유지 또는 회복하기 위해 연구 시작부터 혈관성형술 또는 혈관 수술에 의한 첫 번째 임상 개입 날짜까지 사용 중인 누공의 백분율에 의해 결정됨 - "비보조 개통성".
연구 시작 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동정맥루 생존율
기간: 연구 시작 후 12개월
12개월에서의 동정맥루(AVF) 생존율은 연구 시작부터 기능 장애, 환자 포기 또는 사망, 치료 변경 양식 또는 연구 종료로 인한 접근 포기 날짜까지 사용 중인 누공의 비율에 의해 결정됩니다.
연구 시작 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

협력자

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HD-MuST-01-PT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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