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Must Technique de canulation de l'accès vasculaire chez les patients sous hémodialyse : contributions pour une intervention infirmière sécuritaire (MuST)

12 octobre 2023 mis à jour par: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Un essai contrôlé randomisé de la technique MuST pour la canulation d'accès vasculaire chez les patients hémodialysés : contributions pour une intervention infirmière sûre

Les objectifs de cette étude sont de :

  • Déterminer la survie AVF (fistule artério-veineuse) des patients soumis à MuST par rapport à ceux soumis à RL (échelle de corde).
  • Déterminer le taux de complications AVF (fistule artério-veineuse) des patients soumis à MuST par rapport à ceux soumis à RL (échelle de corde).
  • Analyser l'intensité de la douleur perçue par le patient avec chaque technique de canulation à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le MuST est basé sur l'association entre la technique RL en ce qu'elle utilise toute la longueur du vaisseau disponible par rotation progressive, et la technique de canulation en boutonnière (BH) puisqu'il existe trois sites de canulation spécifiques pour chaque jour de canulation de la semaine, ce qui signifie que chaque site n'est canulé qu'une fois par semaine (ce qui permet au site de ponction de cicatriser entre les canulations).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Le Portugal, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Le Portugal, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter volontairement de participer à l'étude et signer un consentement éclairé ;
  • Suivez un programme régulier d'hémodialyse (HD) avec trois séances hebdomadaires ;
  • AVF a été utilisé pendant au moins 4 semaines sans incident ;
  • FAV avec débit sanguin (Qa) ≥ 500 mL/min évalué par thermodilution ;
  • Les trajets FAV permettent des canulations sur toute la longueur de la veine avec au moins 6 cm de distance entre les biseaux, ou deux zones distinctes de 3 cm de longueur ;
  • Patients adultes

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui refusent de participer ;
  • Ceux qui ont subi une angiographie ou une intervention chirurgicale au cours des 4 derniers mois dans la FAV en cours d'utilisation ;
  • Ceux qui ont subi trois interventions ou plus dans la FAV en cours d'utilisation ;
  • Ceux qui utilisent des crèmes anesthésiques sur les sites de canulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention : technique de canulation unique multiple (MuST)
Procédure: CT DOIT
Technique de canulation unique multiple (MuST) : technique expérimentale
Autre: Groupe témoin : technique de canulation en échelle de corde (RL)
Procédure: Technique de canulation en échelle de corde
Technique de canulation standard (échelle de corde)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie de l'accès vasculaire
Délai: 12 mois après le début des études
Taux de survie de l'accès vasculaire (AV) à 12 mois et déterminé par le pourcentage de fistules utilisées depuis le début de l'étude jusqu'à la date de la première intervention clinique par angioplastie ou chirurgie vasculaire, pour maintenir ou restaurer la perméabilité - "perméabilité sans assistance".
12 mois après le début des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie de la fistule artério-veineuse
Délai: 12 mois après le début des études
Taux de survie de la fistule artério-veineuse (FAV) à 12 mois et déterminé par le pourcentage de fistules utilisées depuis le début de l'étude jusqu'à la date d'abandon de l'accès en raison d'un dysfonctionnement, de l'abandon du patient ou du décès, du changement de modalité de traitement ou de la fin de l'étude.
12 mois après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Collaborateurs

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HD-MuST-01-PT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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