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Tecnica di incannulazione del mosto di accesso vascolare nei pazienti sottoposti a emodialisi: contributi per un intervento infermieristico sicuro (MuST)

12 ottobre 2023 aggiornato da: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Uno studio di controllo randomizzato della tecnica MuST per l'incannulamento dell'accesso vascolare nei pazienti in emodialisi: contributi per un intervento infermieristico sicuro

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Determinare la sopravvivenza AVF (fistola arterovenosa) dei pazienti sottoposti a MuST rispetto a quelli sottoposti a RL (scala di corda).
  • Determinare il tasso di complicanze AVF (fistola arterovenosa) dei pazienti sottoposti a MuST rispetto a quelli sottoposti a RL (scala di corda).
  • Analizzare l'intensità del dolore percepito dal paziente con ogni tecnica di cannulazione in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il MuST si basa sull'associazione tra la tecnica RL in quanto utilizza l'intera lunghezza del vaso disponibile attraverso una rotazione progressiva, e la tecnica di incannulamento ad asola (BH) in quanto vi sono tre siti specifici di incannulazione per ogni giorno di incannulamento durante la settimana, ovvero che ogni sito venga cannulato solo una volta alla settimana (consentendo al sito di puntura di guarire tra le cannulazioni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portogallo, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portogallo, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio e firmare un consenso informato;
  • Seguono un regolare programma di emodialisi (HD) con tre sessioni settimanali;
  • AVF è stato utilizzato per almeno 4 settimane senza incidenti;
  • FAV con flusso sanguigno (Qa) ≥500 mL/min valutato mediante termodiluizione;
  • I percorsi AVF consentono cannulazioni lungo l'intera lunghezza della vena con almeno 6 cm di distanza tra i biselli, o due aree distinte di 3 cm di lunghezza;
  • Pazienti adulti

Criteri di esclusione:

  • Coloro che rifiutano di partecipare;
  • Coloro che sono stati sottoposti ad angiografia o intervento chirurgico negli ultimi 4 mesi nella FAV in uso;
  • Coloro che hanno subito tre o più interventi nella FAV in uso;
  • Quelli con l'uso di creme anestetiche nei siti di cannulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: tecnica di cannulazione singola multipla (MuST)
Procedura: CT deve
Multiple Single Cannulation Technique (MuST): tecnica sperimentale
Altro: Gruppo di controllo: tecnica di incannulazione con scala di corda (RL)
Procedura: Tecnica di incannulazione con scala di corda
Tecnica standard di cannulazione (scala di corda)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza dell'accesso vascolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio degli studi
Tasso di sopravvivenza dell'accesso vascolare (VA) a 12 mesi e determinato dalla percentuale di fistole in uso dall'inizio dello studio alla data del primo intervento clinico di angioplastica o chirurgia vascolare, per mantenere o ripristinare la pervietà - "pervietà non assistita".
12 mesi dopo l'inizio degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza della fistola arterovenosa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio degli studi
Tasso di sopravvivenza della fistola arterovenosa (AVF) a 12 mesi e determinato dalla percentuale di fistole in uso dall'inizio dello studio alla data di abbandono dell'accesso a causa di disfunzione, abbandono del paziente o decesso, cambio di modalità di trattamento o fine dello studio.
12 mesi dopo l'inizio degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Collaboratori

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD-MuST-01-PT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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