Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skal kanyleringsteknik for vaskulær adgang hos patienter, der gennemgår hæmodialyse: Bidrag til en sikker sygeplejeintervention (MuST)

12. oktober 2023 opdateret af: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Et randomiseret kontrolforsøg med MuST-teknik til vaskulær adgangskanylering hos hæmodialysepatienter: Bidrag til en sikker sygeplejeintervention

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • Bestem AVF-overlevelsen (arteriovenøs fistel) for patienter indsendt til MuST sammenlignet med dem, der er indsendt til RL (rebstige).
  • Bestem AVF (arteriovenøs fistel) komplikationsraten for patienter, der er indsendt til MuST sammenlignet med dem, der er indsendt til RL (rebstige).
  • Analyser intensiteten af ​​smerte, som patienten opfatter med hver kanyleringsteknik, der undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MuST er baseret på sammenhængen mellem RL-teknikken ved, at den bruger hele længden af ​​det tilgængelige kar gennem progressiv rotation, og knaphuls (BH) kanyleringsteknikken, da der er tre specifikke kanyleringssteder for hver kanyleringsdag i løbet af ugen, hvilket betyder at hvert sted kun kanyleres en gang om ugen (hvilket lader stikstedet hele mellem kanyleringerne).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugal, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugal, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke;
  • Er på et almindeligt hæmodialyse (HD) program med tre ugentlige sessioner;
  • AVF har været i brug i mindst 4 uger uden hændelser;
  • AVF med blodgennemstrømning (Qa) ≥500 ml/min vurderet ved termofortynding;
  • AVF-baner tillader kanylering langs hele venens længde med mindst 6 cm afstand mellem affasninger eller to adskilte områder på 3 cm i længden;
  • Voksne patienter

Ekskluderingskriterier:

  • De, der afslår at deltage;
  • De, der har gennemgået angiografi eller kirurgisk indgreb i de sidste 4 måneder i AVF i brug;
  • De, der har gennemgået tre eller flere indgreb i AVF i brug;
  • Dem med brug af bedøvende cremer på kanyleringssteder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Multiple Single Cannulation Technique (MuST)
Procedure: CT skal
Multiple Single Cannulation Technique (MuST): Eksperimentel teknik
Andet: Kontrolgruppe: Reb-stige kanyleringsteknik (RL)
Procedure: Reb-stige kanyleringsteknik
Standard kanyleringsteknik (rebstige)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær adgang overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder efter studiestart
Vaskulær adgang (VA) overlevelsesrate efter 12 måneder og bestemt af procentdelen af ​​fistler i brug fra begyndelsen af ​​undersøgelsen til datoen for den første kliniske intervention ved angioplastik eller karkirurgi, for at opretholde eller genoprette åbenhed - "uassisteret åbenhed".
12 måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs fistel overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder efter studiestart
Arteriovenøs fistel (AVF) overlevelsesrate ved 12 måneder og bestemt af procentdelen af ​​fistler i brug fra studiets start til datoen for opgivelse af adgang på grund af dysfunktion, patientopgivelse eller død, behandlingsændringsmodalitet eller studieslut.
12 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Samarbejdspartnere

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD-MuST-01-PT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med CT skal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner