Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden verisuonten pääsyn pakollinen kanylointitekniikka: Avustukset turvalliseen hoitoon (MuST)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

MuST-tekniikan satunnaistettu kontrollikoe hemodialyysipotilaiden verisuonten sisäänpääsykanylaatioon: Avustukset turvalliseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Määritä MuST-hoitoon saaneiden potilaiden AVF (arteriovenous fistula) eloonjääminen verrattuna RL-hoitoon (köysitikapuut) saaneisiin potilaisiin.
  • Määritä AVF (arteriovenous fistula) -komplikaatioiden määrä potilailla, joille on annettu MuST, verrattuna potilaisiin, joille on lähetetty RL (köysitikkaat).
  • Analysoi potilaan havaitseman kivun voimakkuus kullakin tutkittavalla kanylointitekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MuST perustuu RL-tekniikan väliseen assosiaatioon siinä mielessä, että se käyttää käytettävissä olevan suonen koko pituutta progressiivisesti pyörittämällä, ja napinläpi (BH) -kanylointitekniikkaa, koska jokaiselle kanylointipäivälle viikon aikana on kolme erityistä kanylointikohtaa. että jokainen kohta kanyloidaan vain kerran viikossa (mikä antaa pistokohdan parantua kanylointien välillä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugali, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugali, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
  • olet säännöllisessä hemodialyysiohjelmassa (HD), jossa on kolme viikoittaista hoitokertaa;
  • AVF on ollut käytössä vähintään 4 viikkoa ilman tapauksia;
  • AVF, jonka verenvirtaus (Qa) ≥500 ml/min lämpölaimennuksella arvioituna;
  • AVF-reitit mahdollistavat kanyloinnin koko suonen pituudelta siten, että viisteiden välinen etäisyys on vähintään 6 cm tai kaksi erillistä 3 cm:n pituista aluetta;
  • Aikuiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta;
  • Ne, joille on tehty angiografia tai leikkaus viimeisen 4 kuukauden aikana käytössä olevan AVF:n aikana;
  • Henkilöt, joille on tehty kolme tai useampia interventioita käytössä olevassa AVF:ssä;
  • Ne, jotka käyttävät anestesiavoiteita kanylointikohdissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: Multiple Single Canylation Technique (MuST)
Menettely: CT PITÄÄ
Multiple Single Canylation Technique (MuST): Kokeellinen tekniikka
Muut: Kontrolliryhmä: Köysitikapuun kanylointitekniikka (RL)
Menettely: Köysitikapuun kanylointitekniikka
Vakiokanylointitekniikka (köysitikapuut)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten pääsyn eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Verisuonten pääsyn (VA) eloonjäämisaste 12 kuukauden kohdalla ja määritetty fistulien prosenttiosuuden perusteella, joka on käytössä tutkimuksen alusta ensimmäiseen kliiniseen angioplastialla tai verisuonikirurgialla suoritettuun interventiopäivään, läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi tai palauttamiseksi - "avusteinen avoimuus".
12 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo-laskimofisteli eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Arteriovenoosisen fistelin (AVF) eloonjäämisprosentti 12 kuukauden kohdalla ja määritettynä käytössä olevien fisteleiden prosenttiosuuden perusteella tutkimuksen alusta toimintahäiriön, potilaan hylkäämisen tai kuoleman, hoitomuodon vaihtamisen tai tutkimuksen päättymisen vuoksi.
12 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Yhteistyökumppanit

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD-MuST-01-PT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa