Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Må kanyleteknikk for vaskulær tilgang hos pasienter som gjennomgår hemodialyse: Bidrag til en sikker sykepleieintervensjon (MuST)

12. oktober 2023 oppdatert av: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

En randomisert kontrollforsøk av MuST-teknikk for vaskulær tilgangskanylering hos hemodialysepasienter: Bidrag til en sikker sykepleieintervensjon

Målet med denne studien er å:

  • Bestem AVF (arteriovenøs fistel) overlevelse for pasienter som er sendt til MuST sammenlignet med de som ble sendt til RL (taustige).
  • Bestem AVF-komplikasjonsfrekvensen (arteriovenøs fistel) for pasienter som ble sendt til MuST sammenlignet med de som ble sendt til RL (taustige).
  • Analyser intensiteten av smerte oppfattet av pasienten med hver kanyleringsteknikk som studeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MuST er basert på assosiasjonen mellom RL-teknikken ved at den bruker hele lengden av det tilgjengelige karet gjennom progressiv rotasjon, og knapphulls (BH) kanyleringsteknikken siden det er tre spesifikke kanyleringssteder for hver kanyleringsdag i løpet av uken, noe som betyr at hvert sted kun kanyleres en gang i uken (slik at stikkstedet kan gro mellom kanyleringene).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3025-04
        • NephroCare Coimbra
      • Montijo, Portugal, 2870-281
        • Nephrocare Montijo
      • Vila Nova De Gaia, Portugal, 4430-703
        • NephroCare Vila Nova de Gaia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig godta å delta i studien og signere et informert samtykke;
  • Er på et vanlig hemodialyse (HD) program med tre ukentlige økter;
  • AVF har vært i bruk i minst 4 uker uten uhell;
  • AVF med blodstrøm (Qa) ≥500 ml/min evaluert ved termofortynning;
  • AVF-baner tillater kanylering langs hele lengden av venen med minst 6 cm avstand mellom skråkanter, eller to distinkte områder på 3 cm i lengde;
  • Voksne pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • De som takker nei til å delta;
  • De som har gjennomgått angiografi eller kirurgisk inngrep de siste 4 månedene i AVF i bruk;
  • De som har gjennomgått tre eller flere inngrep i AVF i bruk;
  • De med bruk av bedøvelseskremer på kanyleringssteder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Multiple Single Cannulation Technique (MuST)
Fremgangsmåte: CT MÅ
Multiple Single Cannulation Technique (MuST): Eksperimentell teknikk
Annen: Kontrollgruppe: Taustige-kanyleringsteknikk (RL)
Fremgangsmåte: Taustige kanyleringsteknikk
Standard kanyleringsteknikk (taustige)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær tilgang overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
Vaskulær tilgang (VA) overlevelsesrate ved 12 måneder og bestemt av prosentandelen fistler i bruk fra begynnelsen av studien til datoen for den første kliniske intervensjonen ved angioplastikk eller vaskulær kirurgi, for å opprettholde eller gjenopprette åpenhet - "uassistert åpenhet".
12 måneder etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs fistel overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
Arteriovenøs fistel (AVF) overlevelsesrate ved 12 måneder og bestemt av prosentandelen av fistler som er i bruk fra studiestart til dato for avbrudd av tilgang på grunn av dysfunksjon, pasientavbrudd eller død, behandlingsendringsmodalitet eller studieslutt.
12 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Samarbeidspartnere

University of Lisbon
Lisbon School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD-MuST-01-PT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere