筋ジストロフィー患者の運動療法
2024年12月3日 更新者：Raquel Sebio、Universitat Pompeu Fabra
筋ジストロフィー患者の機能的能力、筋力および患者報告アウトカムに対する運動療法の効果
筋ジストロフィー (MD) は、進行性の機能喪失につながる筋肉の消耗を特徴とするさまざまな疾患のグループです。
筋肉の損傷に関する懸念から、これらの患者には伝統的に運動トレーニングが無視されてきましたが、研究によると、この集団では運動療法は安全で許容可能であり、持久力と筋力の潜在的な増加、および患者が報告した他の結果につながる可能性があることが示されています。健康関連の生活の質など。 したがって、この研究では、研究者は、機能的能力、筋肉に対するMD患者の12週間の運動トレーニングプログラムの効果と同様に、実現可能性、忍容性、安全性を調べることを目指しています。強度、および健康関連の生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肢帯I型およびII型、筋強直性ジストロフィーI型およびII型、ならびに顔面肩甲上腕ジストロフィーを含む筋ジストロフィーの臨床的または遺伝的診断。
- 年齢 > 18 歳
- 自力で10メートル以上歩く能力
除外基準:
- スペイン語/カタロニア語を理解または読むことができない。
- -過去12か月間に同様の運動ベースのプログラムに参加している患者
- -重度の認知障害、神経障害、または筋骨格障害のある患者は、運動プログラムに参加できません
- 不安定な呼吸器、心血管または代謝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング
このグループは、12 週間のエクササイズ トレーニング プログラムに参加します。
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持久力トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせた 45 分間の週 2 回を含む 12 週間のエクササイズ トレーニング プログラム。
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介入なし：対照群
いつものケア。
このグループの患者には、研究の最後に同じプログラムが提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてゴー
時間枠：介入後1週間
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患者が椅子から立ち上がる、3 メートル歩く、180 度回転する、3 メートル戻る、椅子に座るまでの時間
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介入後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：介入後1週間
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このテストのスコアは、バランス、歩行速度、下肢の筋肉のパフォーマンスの 3 つの評価から導き出されます。
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介入後1週間
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上半身の筋力
時間枠：介入後1週間
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上腕二頭筋の筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターで評価されます
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介入後1週間
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下半身の筋力
時間枠：介入後1週間
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大腿四頭筋の筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターで評価されます
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介入後1週間
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握力
時間枠：介入後1週間
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ハンドグリップの強さは、油圧動力計で評価されます。
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介入後1週間
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健康関連の生活の質
時間枠：介入後1週間
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HRQoL は、Short-Form Health Survey (SF-12) で測定されます。
スケールのスコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを表します。
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介入後1週間
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体重
時間枠：介入後1週間
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体重（kg）
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介入後1週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：介入後1週間
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体重と身長を組み合わせて、ボディマス指数 (kg/m2) の結果を報告します。
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介入後1週間
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無脂肪質量の割合
時間枠：介入後1週間
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無脂肪量のパーセンテージは、生体インピーダンス分析によって得られます
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介入後1週間
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体脂肪率
時間枠：介入後1週間
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脂肪量の割合は、生体インピーダンス分析によって取得されます
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介入後1週間
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倦怠感
時間枠：介入後1週間
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疲労は簡易疲労インベントリーで定量化されます。
スケールには 9 項目があり、最高点は 10 点です。
スコアが高いほど疲労が強いことを表します。
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介入後1週間
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呼吸筋力
時間枠：介入後1週間
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最大吸気筋力および呼気筋力は、国際ガイドライン (ATS/ERS) に従って MicroRPM で測定されます。
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介入後1週間
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身体活動レベル
時間枠：介入後1週間
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身体活動の加速度計評価は、1 日あたりの歩数と、軽度、中程度、および激しい身体活動に費やされた分数で測定されます。
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介入後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月12日
一次修了 (実際)
2024年11月4日
研究の完了 (実際)
2024年11月4日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。