肌肉萎缩症患者的运动疗法
2024年12月3日 更新者：Raquel Sebio、Universitat Pompeu Fabra
运动疗法对肌肉营养不良患者的功能能力、肌肉力量和患者报告的结果的影响
肌营养不良症 (MD) 是一组异质性疾病，其特征是导致功能进行性丧失的肌肉萎缩。
尽管由于对肌肉损伤的担忧，这些患者传统上一直忽视运动训练，但研究表明，运动疗法在这一人群中是安全和可耐受的，并且可能导致耐力和肌肉力量的潜在增加，以及其他患者报告的结果例如与健康相关的生活质量。因此，在这项研究中，研究人员旨在检查 MD 患者为期 12 周的运动训练计划的可行性、耐受性和安全性以及对功能能力、肌肉强度和健康相关的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肌肉萎缩症的临床或遗传学诊断，包括肢带 I 型和 II 型、强直性营养不良 I 型和 II 型以及面肩肱型营养不良。
- 年龄 > 18 岁
- 独立行走10米以上的能力
排除标准：
- 无法理解或阅读西班牙语/加泰罗尼亚语。
- 在过去 12 个月内参加过类似的基于锻炼的计划的患者
- 患有严重认知、神经或肌肉骨骼功能障碍的患者无法参加锻炼计划
- 不稳定的呼吸、心血管或代谢疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练
该小组将参加为期 12 周的运动训练计划
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为期 12 周的运动训练计划，包括每周两次、每次 45 分钟的耐力和阻力训练。
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无干预：控制组
平时护理。
该组中的患者将在研究结束时接受相同的计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时启动
大体时间：干预后 1 周
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患者从椅子上站起来、步行 3 米、转身 180º、向后步行 3 米并坐在椅子上所用的时间
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干预后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短体能电池
大体时间：干预后 1 周
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该测试的分数来自三个评估：平衡、步态速度和下肢肌肉性能
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干预后 1 周
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上半身肌肉力量
大体时间：干预后 1 周
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将使用手持式测力计评估肱二头肌的肌肉力量
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干预后 1 周
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下半身肌肉力量
大体时间：干预后 1 周
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将使用手持式测力计评估股四头肌的肌肉力量
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干预后 1 周
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握力
大体时间：干预后 1 周
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将使用液压测力计评估握力。
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干预后 1 周
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预后 1 周
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HRQoL 将通过短期健康调查 (SF-12) 进行测量。
该量表的分数从 0 到 100，分数越高代表与健康相关的生活质量越好。
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干预后 1 周
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体重
大体时间：干预后 1 周
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体重（公斤）
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干预后 1 周
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体重指数
大体时间：干预后 1 周
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体重和身高将合并报告体重指数（kg/m2）的结果
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干预后 1 周
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去脂质量百分比
大体时间：干预后 1 周
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将通过生物阻抗分析获得无脂肪质量的百分比
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干预后 1 周
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脂肪量百分比
大体时间：干预后 1 周
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脂肪量的百分比将通过生物阻抗分析获得
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干预后 1 周
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疲劳
大体时间：干预后 1 周
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疲劳将通过简要疲劳清单进行量化。
该量表有 9 个条目，满分 10 分。
较高的分数表示较重的疲劳。
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干预后 1 周
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呼吸肌力量
大体时间：干预后 1 周
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将根据国际指南 (ATS/ERS) 使用 MicroRPM 测量最大吸气和呼气肌肉力量。
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干预后 1 周
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身体活动水平
大体时间：干预后 1 周
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加速度计 - 身体活动评估将根据每天的步数和在轻度、中度和剧烈身体活动中花费的分钟数来衡量
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干预后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (实际的)
2024年11月4日
研究完成 (实际的)
2024年11月4日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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