Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi til patienter med muskeldystrofier

3. december 2024 opdateret af: Raquel Sebio, Universitat Pompeu Fabra

Effekter af træningsterapi på funktionel kapacitet, muskelstyrke og patientrapporterede resultater hos patienter med muskeldystrofier

Muskeldystrofier (MD) er en heterogen gruppe af sygdomme karakteriseret ved muskelsvind, der fører til progressivt tab af funktion. Selvom træning traditionelt er blevet forsømt for disse patienter på grund af bekymringer vedrørende muskelskade, har forskning vist, at træningsterapi er sikker og tolerabel i denne population og kan føre til potentielle gevinster i udholdenhed og muskelstyrke såvel som andre patientrapporterede resultater. sundhedsrelateret livskvalitet. Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at undersøge gennemførligheden, tolerabiliteten og sikkerheden samt virkningerne af et 12-ugers træningsprogram hos patienter med MD på funktionsevne, muskler styrke og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk eller genetisk diagnose af muskeldystrofi, herunder limb-girdle type I og type II, myotonisk dystrofi type I og type II og facioscapulohumeral dystrofi.
  • Alder > 18 år
  • Evne til at gå selvstændigt i 10 eller flere meter

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller læse spansk/catalansk.
  • Patienter, der har deltaget i et lignende træningsbaseret program inden for de seneste 12 måneder
  • Patienter med svær kognitiv, neurologisk eller muskuloskeletal svækkelse, der ikke kan deltage i træningsprogrammet
  • Ustabil luftvejs-, kardiovaskulær eller metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Denne gruppe vil deltage i et 12-ugers træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
12-ugers træningsprogram inklusive en kombination af udholdenheds- og modstandstræning i 45 minutter, to gange om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje. Patienter i denne gruppe vil blive tilbudt det samme program ved afslutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Tid, patienten bruger på at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, dreje 180º, gå 3 meter tilbage og sætte sig på stolen
1 uge efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Resultatet i denne test er afledt af tre vurderinger: balance, ganghastighed og muskelydelse i underekstremiteterne
1 uge efter indgreb
Øvre krops muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Muskelstyrken af ​​biceps brachii vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer
1 uge efter indgreb
Underkrops muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Muskelstyrken af ​​quadriceps vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer
1 uge efter indgreb
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med et hydraulisk dynamometer.
1 uge efter indgreb
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
HRQoL vil blive målt med Short-Form Health Survey (SF-12). Skalaens score går fra 0 - 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
1 uge efter indgreb
Kropsvægt
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Kropsvægt (kg)
1 uge efter indgreb
BMI
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Kropsvægt og højde vil blive kombineret for at rapportere resultaterne på kropsmasseindeks (kg/m2)
1 uge efter indgreb
Procentdel af fedtfri masse
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Procentdelen af ​​fedtfri masse vil blive opnået gennem bioimpedansanalyse
1 uge efter indgreb
Procent af fedtmasse
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Procentdel af fedtmasse vil blive opnået gennem bioimpedansanalyse
1 uge efter indgreb
Træthed
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Træthed vil blive kvantificeret med Brief Fatigue Inventory. Skalaen har 9 punkter med en maksimal score på 10 point. Højere score repræsenterer tungere træthed.
1 uge efter indgreb
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Maksimal inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke vil blive målt i henhold til internationale retningslinjer (ATS/ERS) med en MicroRPM.
1 uge efter indgreb
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Accelerometri-vurdering af fysisk aktivitet vil blive målt i skridt pr. dag og minutter brugt i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet
1 uge efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCLINIC - MD - 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskeldystrofier

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner